Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar potentiële biomarkers van prediabetes en diabetes op basis van het MALDI-TOF MS-platform.

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Onderzoek via het MALDI-TOF MS-platform de proteomics- en peptidomics-verschillen van nuchter serum/plasma en urine tussen respectievelijk niet-zwangere mensen met een normale glucosetolerantietest en prediabetes/diabetespatiënten, zwangere mensen met een normale glucosetolerantietest en zwangere diabetespatiënten; Het onderzoeken van de rol van de proteomics- en peptidomics-verschillen in de diagnose van prediabetes en diabetes, en het opzetten van een nieuwe methode voor differentiële diagnose door gebruik te maken van de omics-gegevens en belangrijke karakteristieke pieken om potentiële nieuwe diagnostische markers te vinden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prediabetes is een stadium van abnormaal glucosemetabolisme tussen een normale bloedglucosespiegel en diabetes, wat een "grijze zone" is tussen normaal en abnormaal, inclusief verminderde nuchtere glucose (IFG), verminderde glucosetolerantie (IGT) of beide. Het is een zeer belangrijke risicogroep voor diabetes. Diabetes is een groep stofwisselingsziekten die wordt gekenmerkt door hyperglykemie veroorzaakt door verschillende oorzaken. Zwangerschapsdiabetes mellitus verwijst naar verschillende gradaties van abnormaal glucosemetabolisme die optreden tijdens de zwangerschap. Dit project heeft tot doel differentiële pieken in kenmerken te detecteren door middel van MALDI-TOF MS-technologie tussen respectievelijk niet-zwangere mensen met een normale glucosetolerantietest en prediabetes/diabetespatiënten, zwangere mensen met een normale glucosetolerantietest en zwangere diabetespatiënten, en om een ​​klinisch voorspellend diagnostisch model op te zetten op basis van op verschillen, en om het model te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2860

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefoonnummer: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(1) gevallen: Niet-zwangeren: de resterende nuchtere serum-/plasma- en urinemonsters van prediabetes/diabetespatiënten; Zwangere mensen: de resterende nuchtere serum-/plasma- en urinemonsters van zwangerschapsdiabetespatiënten. (2) controles: (niet)zwangere mensen: de resterende nuchtere serum-/plasma- en urinemonsters van de normale bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria voor cases:

    Niet-zwangere mensen: de resterende nuchtere serum-/plasma- en urinemonsters van prediabetes/diabetespatiënten (prediabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Bloedglucose 2 uur na de maaltijd<7,8 mmol/L (WHO); IGT: FPG<7,0 mmol/L, Bloedglucose 2 uur na de maaltijd 7,8-11,1 mmol/L (WHO); diabetes: Typische symptomen van diabetes, FPG >= 7,0 mmol/L of 75g OGTT 2h bloedglucose >= 11,1 mmol/L).

    Zwangere mensen: de resterende nuchtere serum-/plasma- en urinemonsters van patiënten met zwangerschapsdiabetes (75 g OGTT-test FPG >= 5,1 mmol/l of 1 uur bloedglucose >= 10,0 mmol/l of 2 uur bloedglucose >= 8,5 mmol/l(IADPSG; ADA)).

  2. De opnamecriteria van de controles waren als volgt:

Niet-zwangere mensen: de resterende nuchtere serum-/plasma- en urinemonsters van de normale populatie voor glucosetolerantietest (FPG 3,9-6,1 mmol/l, 75 g OGTT-test 1 uur bloedglucose 6,7-11,1 mmol/l, 75 g OGTT-test 2 uur bloedglucose 3,6-7,8 mmol/L).

Zwangere mensen: de resterende nuchtere serum-/plasma- en urinemonsters van mensen die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor zwangerschapsdiabetes (3,9<=75g OGTT-test FPG<5,1 mmol/L,6,7 <= 1 uur bloedglucose<10,0 mmol/L, 3,6<=2 uur bloedglucose<8,5 mmol/l).

-

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria voor gevallen en controles waren als volgt: Het monstervolume van serum/plasma/urine is minder dan 300 µl; Onjuiste opslag van monsters of herhaaldelijk invriezen en ontdooien; Het serum/plasma vertoont duidelijke hemolyse, lipemie of geelzucht.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-zwangere mensen met prediabetes of diabetes
Niet-zwangerschap die voldoet aan de diagnose prediabetes of diabetes.
Groepering op basis van gedetecteerde orale glucosetolerantietestresultaten zonder enige andere tussenkomst.
Niet-zwangere mensen met een normale glucosetolerantie
Niet-zwangere populatie met normale orale glucosetolerantietestresultaten.
Groepering op basis van gedetecteerde orale glucosetolerantietestresultaten zonder enige andere tussenkomst.
zwangere mensen met zwangerschapsdiabetes
Zwangere mensen die voldoen aan de diagnose zwangerschapsdiabetes.
Groepering op basis van gedetecteerde orale glucosetolerantietestresultaten zonder enige andere tussenkomst.
zwangere mensen met een normale glucosetolerantie
Zwangere mensen met normale orale glucosetolerantietestresultaten.
Groepering op basis van gedetecteerde orale glucosetolerantietestresultaten zonder enige andere tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en typen eiwitten/peptiden differentiële karakteristieke pieken
Tijdsspanne: een jaar
Verkrijg het aantal en de soorten eiwitten/peptiden, differentiële karakteristieke pieken tussen de casusgroep en de controlegroep door middel van data-analyse.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROC-curve en oppervlakte onder de curve-AUC van klinisch voorspellend diagnostisch model
Tijdsspanne: een jaar
Construeer een klinisch voorspellend diagnostisch model op basis van de verkregen differentiële kenmerkpieken van eiwitten/peptiden en bereken het gebied onder de ROC-curve AUC om het voorspellende effect van het model te evalueren.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren