Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad potencjalnymi biomarkerami stanu przedcukrzycowego i cukrzycy w oparciu o platformę MALDI-TOF MS.

18 października 2023 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Za pośrednictwem platformy MALDI-TOF MS można zbadać różnice w proteomice i peptydomice surowicy/osocza i moczu na czczo pomiędzy osobami niebędącymi w ciąży z prawidłowym testem tolerancji glukozy a pacjentami ze stanem przedcukrzycowym/cukrzycą, osobami w ciąży z prawidłowym testem tolerancji glukozy i pacjentkami w ciąży z cukrzycą; Zbadanie roli różnic proteomicznych i peptydomicznych w diagnostyce stanu przedcukrzycowego i cukrzycy oraz ustalenie nowej metody diagnostyki różnicowej poprzez wykorzystanie danych omikowych i kluczowych charakterystycznych pików w celu znalezienia potencjalnych nowych markerów diagnostycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stan przedcukrzycowy to stan nieprawidłowego metabolizmu glukozy pomiędzy prawidłowym poziomem glukozy we krwi a cukrzycą, która stanowi „szarą strefę” pomiędzy stanem prawidłowym a nieprawidłowym, obejmującym nieprawidłową glikemię na czczo (IFG), nieprawidłową tolerancję glukozy (IGT) lub jedno i drugie. Jest to bardzo ważna grupa wysokiego ryzyka cukrzycy. Cukrzyca to grupa chorób metabolicznych charakteryzujących się hiperglikemią spowodowaną różnymi przyczynami. Cukrzyca ciążowa odnosi się do zaburzeń metabolizmu glukozy o różnym stopniu nasilenia, które występują w czasie ciąży. Celem tego projektu jest wykrycie różnicowych wartości szczytowych cech za pomocą technologii MALDI-TOF MS pomiędzy odpowiednio osobami niebędącymi w ciąży z prawidłowym testem tolerancji glukozy a pacjentami ze stanem przedcukrzycowym/cukrzycą, osobami w ciąży z prawidłowym testem tolerancji glukozy i pacjentkami w ciąży z cukrzycą oraz stworzenie klinicznego predykcyjnego modelu diagnostycznego opartego na na różnicach i ocenić model.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2860

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hongwei Zhou, Professor
  • Numer telefonu: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(1) przypadki: Osoby niebędące w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo pacjentów ze stanem przedcukrzycowym/cukrzycą; Osoby w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo pacjentek z cukrzycą ciążową. (2) kontrole: osoby (nie) w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo normalnej populacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączenia przypadków:

    Osoby niebędące w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo pacjentów ze stanem przedcukrzycowym/cukrzycą (stan przedcukrzycowy: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Poziom glukozy we krwi 2 godziny po posiłku <7,8 mmol/L (WHO); IGT: FPG <7,0 mmol/l, Poziom glukozy we krwi 2 godziny po posiłku 7,8–11,1 mmol/l (WHO); cukrzyca: Typowe objawy cukrzycy, FPG >= 7,0 mmol/L lub 75 g OGTT 2 godz. glukozy we krwi >= 11,1 mmol/L).

    Osoby w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo pacjentek z cukrzycą ciążową (75 g testu OGTT FPG >= 5,1 mmol/L lub stężenie glukozy we krwi w 1 godzinie >= 10,0 mmol/L lub stężenie glukozy we krwi w 2 godzinie >= 8,5 mmol/L(IADPSG; ADA)).

  2. Kryteria włączenia do kontroli były następujące:

Osoby niebędące w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo normalnej populacji do testu tolerancji glukozy (FPG 3,9-6,1 mmol/L, 75 g Test OGTT 1h poziom glukozy we krwi 6,7-11,1mmol/L,75g Test OGTT 2h poziom glukozy we krwi 3,6-7,8mmol/l).

Osoby w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo osób, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych cukrzycy ciążowej (3,9<=75g test OGTT, FPG<5,1mmol/L, 6,7 <= 1h stężenie glukozy we krwi <10,0mmol/L, 3,6<=2h poziom glukozy we krwi <8,5 mmol/l).

-

Kryteria wyłączenia:

Wspólne kryteria wykluczenia przypadków i kontroli były następujące: objętość próbki surowicy/osocza/moczu jest mniejsza niż 300 µl; Niewłaściwe przechowywanie próbek lub wielokrotne zamrażanie i rozmrażanie; W surowicy/osoczu występuje wyraźna hemoliza, lipemia lub żółtaczka.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby niebędące w ciąży ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą
Nieciąża spełniająca kryteria stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy.
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.
Osoby niebędące w ciąży z prawidłową tolerancją glukozy
Populacja osób niebędących w ciąży z prawidłowymi wynikami doustnego testu tolerancji glukozy.
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.
kobiety w ciąży chore na cukrzycę ciążową
Osoby w ciąży, u których rozpoznano cukrzycę ciążową.
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.
kobiety w ciąży z prawidłową tolerancją glukozy
Kobiety w ciąży z prawidłowymi wynikami doustnego testu tolerancji glukozy.
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaje charakterystycznych pików różnicowych białek/peptydów
Ramy czasowe: rok
Uzyskaj liczbę i rodzaj charakterystycznych pików różnicowych białek/peptydów pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną poprzez analizę danych.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa ROC i pole pod krzywą AUC klinicznego predykcyjnego modelu diagnostycznego
Ramy czasowe: rok
Skonstruuj kliniczny model diagnostyczny w oparciu o uzyskane piki różnicowe białek/peptydów i oblicz pole pod krzywą ROC AUC, aby ocenić efekt predykcyjny modelu.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy

3
Subskrybuj