- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06097065
Badania nad potencjalnymi biomarkerami stanu przedcukrzycowego i cukrzycy w oparciu o platformę MALDI-TOF MS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nianyi Zeng
- Numer telefonu: +86 13928801657
- E-mail: zengny1@i.smu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hongwei Zhou, Professor
- Numer telefonu: +86 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Nianyi Zeng
- Numer telefonu: +86 13928801657
- E-mail: zengny1@i.smu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia przypadków:
Osoby niebędące w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo pacjentów ze stanem przedcukrzycowym/cukrzycą (stan przedcukrzycowy: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Poziom glukozy we krwi 2 godziny po posiłku <7,8 mmol/L (WHO); IGT: FPG <7,0 mmol/l, Poziom glukozy we krwi 2 godziny po posiłku 7,8–11,1 mmol/l (WHO); cukrzyca: Typowe objawy cukrzycy, FPG >= 7,0 mmol/L lub 75 g OGTT 2 godz. glukozy we krwi >= 11,1 mmol/L).
Osoby w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo pacjentek z cukrzycą ciążową (75 g testu OGTT FPG >= 5,1 mmol/L lub stężenie glukozy we krwi w 1 godzinie >= 10,0 mmol/L lub stężenie glukozy we krwi w 2 godzinie >= 8,5 mmol/L(IADPSG; ADA)).
- Kryteria włączenia do kontroli były następujące:
Osoby niebędące w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo normalnej populacji do testu tolerancji glukozy (FPG 3,9-6,1 mmol/L, 75 g Test OGTT 1h poziom glukozy we krwi 6,7-11,1mmol/L,75g Test OGTT 2h poziom glukozy we krwi 3,6-7,8mmol/l).
Osoby w ciąży: pozostałe próbki surowicy/osocza i moczu na czczo osób, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych cukrzycy ciążowej (3,9<=75g test OGTT, FPG<5,1mmol/L, 6,7 <= 1h stężenie glukozy we krwi <10,0mmol/L, 3,6<=2h poziom glukozy we krwi <8,5 mmol/l).
-
Kryteria wyłączenia:
Wspólne kryteria wykluczenia przypadków i kontroli były następujące: objętość próbki surowicy/osocza/moczu jest mniejsza niż 300 µl; Niewłaściwe przechowywanie próbek lub wielokrotne zamrażanie i rozmrażanie; W surowicy/osoczu występuje wyraźna hemoliza, lipemia lub żółtaczka.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby niebędące w ciąży ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą
Nieciąża spełniająca kryteria stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy.
|
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.
|
Osoby niebędące w ciąży z prawidłową tolerancją glukozy
Populacja osób niebędących w ciąży z prawidłowymi wynikami doustnego testu tolerancji glukozy.
|
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.
|
kobiety w ciąży chore na cukrzycę ciążową
Osoby w ciąży, u których rozpoznano cukrzycę ciążową.
|
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.
|
kobiety w ciąży z prawidłową tolerancją glukozy
Kobiety w ciąży z prawidłowymi wynikami doustnego testu tolerancji glukozy.
|
Grupowanie na podstawie wykrytych wyników doustnego testu tolerancji glukozy bez żadnej innej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba i rodzaje charakterystycznych pików różnicowych białek/peptydów
Ramy czasowe: rok
|
Uzyskaj liczbę i rodzaj charakterystycznych pików różnicowych białek/peptydów pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną poprzez analizę danych.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krzywa ROC i pole pod krzywą AUC klinicznego predykcyjnego modelu diagnostycznego
Ramy czasowe: rok
|
Skonstruuj kliniczny model diagnostyczny w oparciu o uzyskane piki różnicowe białek/peptydów i oblicz pole pod krzywą ROC AUC, aby ocenić efekt predykcyjny modelu.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhujiangzx
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo