- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06097065
Forskning om potentiella biomarkörer för prediabetes och diabetes baserad på MALDI-TOF MS-plattform.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nianyi Zeng
- Telefonnummer: +86 13928801657
- E-post: zengny1@i.smu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hongwei Zhou, Professor
- Telefonnummer: +86 18688489622
- E-post: hzhou@smu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Nianyi Zeng
- Telefonnummer: +86 13928801657
- E-post: zengny1@i.smu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för fall:
Icke-gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från patienter med prediabetes/diabetes (prediabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Blodsocker 2 timmar efter måltid <7,8 mmol/L (VEM); IGT: FPG<7,0 mmol/L, Blodsocker 2 timmar efter måltid 7,8-11,1 mmol/L (VEM); diabetes: Typiska symtom på diabetes, FPG >= 7,0 mmol/L eller 75 g OGTT 2h blodsocker >= 11,1 mmol/L).
Gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från patienter med graviditetsdiabetes (75g OGTT-test FPG >= 5,1 mmol/L eller 1h blodsocker >= 10,0mmol/L eller 2h blodsocker >= 8,5mmol/L(IADPSG; ADA)).
- Inklusionskriterierna för kontrollerna var följande:
Icke-gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från normal population för glukostoleranstest (FPG 3,9-6,1 mmol/L,75g OGTT-test 1h blodsocker 6,7-11,1mmol/L,75g OGTT-test 2h blodsocker 3,6-7,8mmol/L).
Gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från personer som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för graviditetsdiabetes (3,9<=75g OGTT-test FPG<5,1mmol/L,6,7 <= 1h blodsocker<10,0mmol/L, 3,6<=2h blodsocker <8,5 mmol/L).
-
Exklusions kriterier:
Vanliga uteslutningskriterier för fall och kontroll var följande: Provvolymen av serum/plasma/urin är mindre än 300 ul; Felaktig förvaring av prover eller upprepad frysning och upptining; Serumet/plasman har tydlig hemolys, lipemi eller gulsot.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-gravida personer med prediabetes eller diabetes
Icke-graviditet som uppfyller diagnosen prediabetes eller diabetes.
|
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.
|
Icke-gravida personer med normal glukostolerans
Icke-gravid population med normala orala glukostoleranstestresultat.
|
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.
|
gravida personer med graviditetsdiabetes mellitus
Gravida personer som möter diagnosen graviditetsdiabetes.
|
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.
|
gravida personer med normal glukostolerans
Gravida personer med normala orala glukostoleranstestresultat.
|
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal och typer av proteiner/peptider differentiella karakteristiska toppar
Tidsram: ett år
|
Erhåll antalet och typer av proteiner/peptider differentiella karakteristiska toppar mellan fallgruppen och kontrollgruppen genom dataanalys.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ROC-kurva och area under kurvans AUC för klinisk prediktiv diagnostisk modell
Tidsram: ett år
|
Konstruera en klinisk prediktiv diagnostisk modell baserad på de erhållna proteinerna/peptidernas differentialfunktionstoppar och beräkna arean under ROC-kurvans AUC för att utvärdera den prediktiva effekten av modellen.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhujiangzx
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Oralt glukostoleranstest
-
Segi UniversityAvslutadTorus Palatinus och Torus MandibularisMalaysia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonOkändCystisk fibros | Cystisk fibros-relaterad diabetesStorbritannien
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändÄggallergi | Matallergi | Matallergi hos barn | Mjölkallergi | Matallergi hos spädbarn | Nötallergi | LivsmedelsallergensensibiliseringStorbritannien
-
Washington University School of MedicineAvslutadTyp 1-diabetes mellitus
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...IndragenCystisk fibrosStorbritannien
-
Assiut UniversityOkändAutoimmuna sjukdomar
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringMetaboliska sjukdomar | Diabetes typ 2 | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Barts and the London School of Medicine and DentistryAvslutadLivmoderhalscancer | Precanceröst tillståndStorbritannien
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu