Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om potentiella biomarkörer för prediabetes och diabetes baserad på MALDI-TOF MS-plattform.

18 oktober 2023 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
Genom MALDI-TOF MS-plattformen, utforska proteomik- och peptidomikskillnaderna mellan fastande serum/plasma och urin mellan icke-gravida personer med normalt glukostoleranstest och prediabetes/diabetespatienter, gravida personer med normalt glukostoleranstest respektive gravida diabetespatienter; Att utforska rollen av dess proteomics och peptidomics skillnader i diagnosen prediabetes och diabetes, och att etablera en ny metod för differentialdiagnos genom att använda omics data och nyckelkarakteristiska toppar för att hitta potentiella nya diagnostiska markörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prediabetes är ett stadium av onormal glukosmetabolism mellan normal blodsockernivå och diabetes, vilket är en "gråzon" mellan normalt och onormalt, inklusive nedsatt fasteglukos (IFG), nedsatt glukostolerans (IGT) eller båda. Det är en mycket viktig högriskgrupp för diabetes. Diabetes är en grupp metabola sjukdomar som kännetecknas av hyperglykemi orsakad av en mängd olika orsaker. Graviditetsdiabetes mellitus hänvisar till olika grader av onormal glukosmetabolism som uppstår under graviditeten. Detta projekt syftar till att upptäcka differentiella funktionstoppar genom MALDI-TOF MS-teknologi mellan icke-gravida personer med normalt glukostoleranstest och prediabetes/diabetespatienter, gravida personer med normalt glukostoleranstest respektive gravida diabetespatienter och att etablera en klinisk prediktiv diagnostisk modell baserad på skillnader och att utvärdera modellen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2860

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-post: hzhou@smu.edu.cn

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(1) fall: Icke-gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från patienter med prediabetes/diabetes; Gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från patienter med graviditetsdiabetes. (2) kontroller: (icke)gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från normal population.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier för fall:

    Icke-gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från patienter med prediabetes/diabetes (prediabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Blodsocker 2 timmar efter måltid <7,8 mmol/L (VEM); IGT: FPG<7,0 mmol/L, Blodsocker 2 timmar efter måltid 7,8-11,1 mmol/L (VEM); diabetes: Typiska symtom på diabetes, FPG >= 7,0 mmol/L eller 75 g OGTT 2h blodsocker >= 11,1 mmol/L).

    Gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från patienter med graviditetsdiabetes (75g OGTT-test FPG >= 5,1 mmol/L eller 1h blodsocker >= 10,0mmol/L eller 2h blodsocker >= 8,5mmol/L(IADPSG; ADA)).

  2. Inklusionskriterierna för kontrollerna var följande:

Icke-gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från normal population för glukostoleranstest (FPG 3,9-6,1 mmol/L,75g OGTT-test 1h blodsocker 6,7-11,1mmol/L,75g OGTT-test 2h blodsocker 3,6-7,8mmol/L).

Gravida personer: de återstående fastande serum-/plasma- och urinproverna från personer som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för graviditetsdiabetes (3,9<=75g OGTT-test FPG<5,1mmol/L,6,7 <= 1h blodsocker<10,0mmol/L, 3,6<=2h blodsocker <8,5 mmol/L).

-

Exklusions kriterier:

Vanliga uteslutningskriterier för fall och kontroll var följande: Provvolymen av serum/plasma/urin är mindre än 300 ul; Felaktig förvaring av prover eller upprepad frysning och upptining; Serumet/plasman har tydlig hemolys, lipemi eller gulsot.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-gravida personer med prediabetes eller diabetes
Icke-graviditet som uppfyller diagnosen prediabetes eller diabetes.
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.
Icke-gravida personer med normal glukostolerans
Icke-gravid population med normala orala glukostoleranstestresultat.
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.
gravida personer med graviditetsdiabetes mellitus
Gravida personer som möter diagnosen graviditetsdiabetes.
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.
gravida personer med normal glukostolerans
Gravida personer med normala orala glukostoleranstestresultat.
Gruppering baserad på detekterade orala glukostoleranstestresultat utan någon annan intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och typer av proteiner/peptider differentiella karakteristiska toppar
Tidsram: ett år
Erhåll antalet och typer av proteiner/peptider differentiella karakteristiska toppar mellan fallgruppen och kontrollgruppen genom dataanalys.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROC-kurva och area under kurvans AUC för klinisk prediktiv diagnostisk modell
Tidsram: ett år
Konstruera en klinisk prediktiv diagnostisk modell baserad på de erhållna proteinerna/peptidernas differentialfunktionstoppar och beräkna arean under ROC-kurvans AUC för att utvärdera den prediktiva effekten av modellen.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Oralt glukostoleranstest

3
Prenumerera