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エジプトの重症患者における電解質異常

2024年8月2日 更新者：Ain Shams University

エジプトの重症患者における電解質障害の発生率、危険因子および転帰：単一施設の前向きコホート研究

選ばれたすべての個人は以下の対象となります。

  1. 完全な病歴の聴取
  2. 入院時の完全な臨床検査、APACHE II スコア
  3. ICU 入院時の電解質検査は毎日行われます
  4. ICU での滞在期間の推定 また、選択されたすべての個人は、収集場所 (外科 ICU、CCU、医療 ICU) に関してグループに分けられます。 収集されたすべての個体は、電解質の不均衡に関して軽度、中等度、重度のグループに分類されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

研究手順: 選択されたすべての個人が電解質不均衡 (EI) に悩まされており、次のデータが取得されます。

o 測定:

  1. 人口統計データ: ICU 入院時の年齢 - 性別 - BMI - 電解質データ
  2. バイタルデータ: 心拍数 - 呼吸数 - 血圧測定 - 酸素飽和度 - 尿量 - 温度 +/- CVP 測定。
  3. 研究室: 「CBC - 腎機能検査 - 肝機能検査 - ABG - 血清ナトリウム、カリウム、マグネシウム、リン、イオン化カルシウム、塩化物濃度」、1 日あたり最大 5 mm の採血。 血清ナトリウムレベルは、グルコースが 100 mg/dl 増加するごとにナトリウム濃度を 2.4 mmol/L 下げることにより、血清グルコースに対して補正されます。 補正ナトリウム = 測定ナトリウム + 0.016 (血清グルコース - 100) アルブミン補正カルシウム レベル (mmol/L) の計算にも補正式を使用しました。 補正カルシウム = (0.8 (正常アルブミン - Pt のアルブミン)) + 血清 Ca
  4. APACHE II スコア
  5. 併存疾患
  6. 合併症: AKI-急性心筋梗塞
  7. ICU滞在期間
  8. 入院期間
  9. 転帰 (最終的な合併症: AKI-急性心筋梗塞)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、7154411
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エジプトの重症患者

説明

包含基準:

- 電解質不均衡 (EI) を患い、18 年以上にわたり内科系 ICU、外科系 ICU、および CCU に入院し、併存疾患を患っているすべての患者:

  1. 高血圧
  2. 心不全
  3. 慢性胸部疾患
  4. がん
  5. 慢性腎臓病
  6. 糖尿病
  7. 不整脈
  8. 肺炎
  9. 敗血症
  10. 脱水
  11. 重大な骨折

除外基準:

  • 患者

    1. 年齢は18歳未満
    2. 患者またはその一親等の親族が参加を拒否する
    3. 電解質データのない患者
    4. 現在の喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電解質の不均衡が一般的な健康状態に及ぼす影響
時間枠：1年

検査室: 血清ナトリウム「mmol/L」、カリウム「mmol/L」、マグネシウム「mg/dl」、リン「mg/dl」、イオン化カルシウム「mmol/L」、塩化物「mmol/L」の最大値1日あたり5mmの採血。 血清ナトリウムレベルは、グルコースが 100 mg/dl 増加するごとにナトリウム濃度を 2.4 mmol/L 下げることにより、血清グルコースに対して補正されます。

補正ナトリウム = 測定ナトリウム + 0.016 (血清グルコース - 100)。 補正式を使用して、アルブミン補正カルシウム レベル (mmol/L) も計算しました。

補正カルシウム = (0.8 (正常アルブミン - Pt アルブミン)) + 血清 Ca
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の電解質不均衡の影響
時間枠：1年
入院日数の計算および入院ごとの血清電解質結果の記録との相関関係
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：Michael Sadek, MD candidate、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月26日

一次修了 (推定)

2024年8月8日

研究の完了 (推定)

2024年8月8日

試験登録日

最初に提出

2023年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月20日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD195/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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