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Distúrbios eletrolíticos em pacientes egípcios gravemente enfermos

20 de abril de 2024 atualizado por: Ain Shams University

A incidência, fatores de risco e resultados de distúrbios eletrolíticos em pacientes egípcios gravemente enfermos: um estudo de coorte prospectivo em um único centro

Todos os indivíduos selecionados estarão sujeitos ao seguinte:

  1. Obtenção de histórico médico completo
  2. Exame clínico completo, pontuação APACHE II na admissão
  3. Painel de eletrólitos diariamente na admissão na UTI
  4. Estimar o tempo de permanência na UTI Além disso, todos os indivíduos selecionados serão seccionados em grupos de acordo com os locais de coleta (UTI cirúrgica, UTI e UTI médica). Todos os indivíduos coletados serão seccionados quanto ao desequilíbrio eletrolítico em grupos leve, moderado e grave

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Procedimentos de estudo: Todos os indivíduos selecionados sofrerão de desequilíbrio eletrolítico (EI), com os seguintes dados serão obtidos:

o Medições:

  1. Dados demográficos: idade - sexo - IMC - dados de eletrólitos na admissão na UTI
  2. Dados vitais: frequência cardíaca - frequência respiratória - medição da pressão arterial - Saturação de oxigênio - Débito urinário - Medição de temperatura +/- PVC.
  3. Laboratório: "hemograma - testes de função renal - testes de função hepática - gasometria arterial - níveis séricos de sódio, potássio, magnésio, fósforo, cálcio ionizado e cloreto", com coleta de sangue máxima de 5 mm por dia. Os níveis séricos de sódio serão corrigidos para a glicose sérica, reduzindo a concentração de sódio em 2,4 mmol/L para cada aumento de 100 mg/dl na glicose. Sódio corrigido = Sódio medido + 0,016 (Glicose sérica - 100) Uma fórmula de correção também foi usada para calcular os níveis de cálcio corrigidos pela albumina (mmol/L) Cálcio corrigido = (0,8 (Albumina normal - Albumina do Pt)) + Ca sérico
  4. Pontuação APACHE II
  5. Comorbidades
  6. Complicações: LRA – Infarto agudo do miocárdio
  7. Duração da permanência na UTI
  8. Duração da internação hospitalar
  9. Desfecho (em relação a eventuais complicações: LRA- Infarto agudo do miocárdio)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 7154411
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes egípcios gravemente enfermos

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes internados em UTI médica, UTI cirúrgica e UTI com desequilíbrio eletrolítico (EI) acima de 18 anos com comorbidades:

  1. Hipertensão
  2. Insuficiência cardíaca
  3. Doenças torácicas crônicas
  4. Cânceres
  5. Doença renal crônica
  6. Diabetes mellitus
  7. Arritmias cardíacas
  8. Pneumonia
  9. Sepse
  10. Desidratação
  11. Fraturas ósseas críticas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com

    1. Idade menor que 18 anos
    2. Paciente ou seus familiares de 1º grau se recusam a participar
    3. Dados de pacientes sem eletrólitos
    4. Tabagismo atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impacto dos desequilíbrios eletrolíticos no estado geral de saúde
Prazo: 1 ano

Laboratório: níveis séricos de sódio "mmol/L", potássio "mmol/L", magnésio "mg/dl", fósforo "mg/dl", cálcio ionizado "mmol/L" e cloreto "mmol/L", com máximo Amostragem de sangue de 5 mm por dia. Os níveis séricos de sódio serão corrigidos para a glicose sérica, reduzindo a concentração de sódio em 2,4 mmol/L para cada aumento de 100 mg/dl na glicose.

Sódio corrigido = Sódio medido + 0,016 (Glicose sérica - 100). Uma fórmula de correção também foi utilizada para calcular os níveis de cálcio corrigidos pela albumina (mmol/L).

Cálcio corrigido = (0,8 (albumina normal - albumina do Pt)) + Ca sérico

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impacto dos desequilíbrios eletrolíticos na internação hospitalar
Prazo: 1 ano
cálculo de dias de internação e correlações com registros de resultados de eletrólitos séricos por internação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

3 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD195/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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