- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06097104
Distúrbios eletrolíticos em pacientes egípcios gravemente enfermos
A incidência, fatores de risco e resultados de distúrbios eletrolíticos em pacientes egípcios gravemente enfermos: um estudo de coorte prospectivo em um único centro
Todos os indivíduos selecionados estarão sujeitos ao seguinte:
- Obtenção de histórico médico completo
- Exame clínico completo, pontuação APACHE II na admissão
- Painel de eletrólitos diariamente na admissão na UTI
- Estimar o tempo de permanência na UTI Além disso, todos os indivíduos selecionados serão seccionados em grupos de acordo com os locais de coleta (UTI cirúrgica, UTI e UTI médica). Todos os indivíduos coletados serão seccionados quanto ao desequilíbrio eletrolítico em grupos leve, moderado e grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos de estudo: Todos os indivíduos selecionados sofrerão de desequilíbrio eletrolítico (EI), com os seguintes dados serão obtidos:
o Medições:
- Dados demográficos: idade - sexo - IMC - dados de eletrólitos na admissão na UTI
- Dados vitais: frequência cardíaca - frequência respiratória - medição da pressão arterial - Saturação de oxigênio - Débito urinário - Medição de temperatura +/- PVC.
- Laboratório: "hemograma - testes de função renal - testes de função hepática - gasometria arterial - níveis séricos de sódio, potássio, magnésio, fósforo, cálcio ionizado e cloreto", com coleta de sangue máxima de 5 mm por dia. Os níveis séricos de sódio serão corrigidos para a glicose sérica, reduzindo a concentração de sódio em 2,4 mmol/L para cada aumento de 100 mg/dl na glicose. Sódio corrigido = Sódio medido + 0,016 (Glicose sérica - 100) Uma fórmula de correção também foi usada para calcular os níveis de cálcio corrigidos pela albumina (mmol/L) Cálcio corrigido = (0,8 (Albumina normal - Albumina do Pt)) + Ca sérico
- Pontuação APACHE II
- Comorbidades
- Complicações: LRA – Infarto agudo do miocárdio
- Duração da permanência na UTI
- Duração da internação hospitalar
- Desfecho (em relação a eventuais complicações: LRA- Infarto agudo do miocárdio)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em UTI médica, UTI cirúrgica e UTI com desequilíbrio eletrolítico (EI) acima de 18 anos com comorbidades:
- Hipertensão
- Insuficiência cardíaca
- Doenças torácicas crônicas
- Cânceres
- Doença renal crônica
- Diabetes mellitus
- Arritmias cardíacas
- Pneumonia
- Sepse
- Desidratação
- Fraturas ósseas críticas
Critério de exclusão:
Pacientes com
- Idade menor que 18 anos
- Paciente ou seus familiares de 1º grau se recusam a participar
- Dados de pacientes sem eletrólitos
- Tabagismo atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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impacto dos desequilíbrios eletrolíticos no estado geral de saúde
Prazo: 1 ano
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Laboratório: níveis séricos de sódio "mmol/L", potássio "mmol/L", magnésio "mg/dl", fósforo "mg/dl", cálcio ionizado "mmol/L" e cloreto "mmol/L", com máximo Amostragem de sangue de 5 mm por dia. Os níveis séricos de sódio serão corrigidos para a glicose sérica, reduzindo a concentração de sódio em 2,4 mmol/L para cada aumento de 100 mg/dl na glicose. Sódio corrigido = Sódio medido + 0,016 (Glicose sérica - 100). Uma fórmula de correção também foi utilizada para calcular os níveis de cálcio corrigidos pela albumina (mmol/L). Cálcio corrigido = (0,8 (albumina normal - albumina do Pt)) + Ca sérico |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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impacto dos desequilíbrios eletrolíticos na internação hospitalar
Prazo: 1 ano
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cálculo de dias de internação e correlações com registros de resultados de eletrólitos séricos por internação
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD195/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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