Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy elektrolytů u kriticky nemocných egyptských pacientů

2. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Výskyt, rizikové faktory a výsledky poruch elektrolytů u kriticky nemocných egyptských pacientů: Jednocentrová prospektivní kohortová studie

Všechny vybrané osoby budou podrobeny následujícímu:

  1. Odebírání kompletní anamnézy
  2. Plné klinické vyšetření, skóre APACHE II při přijetí
  3. Panel elektrolytů denně při příjmu na JIP
  4. Odhadněte délku pobytu na JIP Také všichni vybraní jedinci budou rozděleni do skupin podle míst odběru (chirurgická JIP, JIP a lékařská JIP). Všichni odebraní jedinci budou rozděleni s ohledem na nerovnováhu elektrolytů do lehkých, středních a těžkých skupin

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Studijní postupy: Všichni vybraní jedinci budou trpět elektrolytovou nerovnováhou (EI) s následujícími údaji:

o Rozměry:

  1. Demografické údaje: věk - pohlaví - BMI - údaje o elektrolytech při přijetí na JIP
  2. Životně důležité údaje: srdeční frekvence - dechová frekvence - měření krevního tlaku - saturace kyslíkem - výdej moči - měření teploty +/- CVP.
  3. Laboratoř: "CBC - Funkční testy ledvin - jaterní testy - ABG - hladiny sodíku, draslíku, hořčíku, fosforu, ionizovaného vápníku a chloridů v séru", s odběrem krve maximálně 5 mm denně. Hladiny sodíku v séru budou korigovány na sérovou glukózu snížením koncentrace sodíku o 2,4 mmol/l na každých 100 mg/dl zvýšení glukózy. Korigovaný sodík = naměřený sodík + 0,016 (glukóza v séru - 100) K výpočtu hladin vápníku korigovaných na albumin (mmol/l) byl také použit korekční vzorec, korigovaný vápník = (0,8 (normální albumin - Pt's albumin)) + Ca v séru
  4. Skóre APACHE II
  5. Komorbidity
  6. Komplikace: AKI- Akutní infarkt myokardu
  7. Délka pobytu na JIP
  8. Délka pobytu v nemocnici
  9. Výsledek (pokud jde o případné komplikace: AKI- Akutní infarkt myokardu)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 7154411
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocných egyptských pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti přijatí na lékařskou JIP, chirurgickou JIP a CCU trpící nerovnováhou elektrolytů (EI) po dobu 18 let s komorbidními stavy:

  1. Hypertenze
  2. Srdeční selhání
  3. Chronická onemocnění hrudníku
  4. Rakoviny
  5. Chronické onemocnění ledvin
  6. Diabetes mellitus
  7. Srdeční dysrytmie
  8. Zápal plic
  9. Sepse
  10. Dehydratace
  11. Kritické zlomeniny kostí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s

    1. Věk méně než 18 let
    2. Pacient nebo jeho příbuzní 1. stupně se odmítají zúčastnit
    3. Pacienti bez údajů o elektrolytech
    4. Současné kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv nerovnováhy elektrolytů na celkový zdravotní stav
Časové okno: 1 rok

Laboratoř: hladiny sérového sodíku "mmol/L", draslíku "mmol/L", hořčíku "mg/dl", fosforu "mg/dl", ionizovaného vápníku "mmol/L" a chloridu "mmol/L", s max. 5 mm odběru krve denně. Hladiny sodíku v séru budou korigovány na sérovou glukózu snížením koncentrace sodíku o 2,4 mmol/l na každých 100 mg/dl zvýšení glukózy.

Korigovaný sodík = naměřený sodík + 0,016 (glukóza v séru - 100). Pro výpočet hladin vápníku korigovaných na albumin (mmol/l) byl také použit korekční vzorec.

Korigovaný vápník = (0,8 (normální albumin - Pt's albumin)) + Ca v séru

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv nerovnováhy elektrolytů na pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 rok
výpočet dnů přijetí do nemocnice a korelace se záznamy výsledků sérových elektrolytů na přijetí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD195/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit