- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097104
Elektrolyyttihäiriöt kriittisesti sairailla egyptiläisillä potilailla
Elektrolyyttihäiriöiden ilmaantuvuus, riskitekijät ja seuraukset kriittisesti sairailla egyptiläisillä potilailla: yhden keskuksen tuleva kohorttitutkimus
Kaikille valituille henkilöille tehdään seuraavat vaatimukset:
- Täydellinen sairaushistoria
- Täydellinen kliininen tutkimus, APACHE II -pisteet sisäänpääsyn yhteydessä
- Elektrolyytit laskeutuvat päivittäin teho-osastolle tullessa
- Arvioi teho-osastolla oleskelun kesto Myös kaikki valitut henkilöt jaetaan ryhmiin keräyspaikkojen mukaan (kirurginen teho-osasto, CCU ja lääketieteellinen teho-osasto). Kaikki kerätyt henkilöt jaetaan elektrolyyttitasapainon suhteen lieviin, kohtalaisiin ja vakaviin ryhmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenettelyt: Kaikki valitut henkilöt kärsivät elektrolyyttiepätasapainosta (EI), ja seuraavat tiedot saadaan:
o Mitat:
- Väestötiedot: ikä - sukupuoli - BMI - elektrolyyttitiedot tehohoitoon pääsystä
- Tärkeimmät tiedot: syke - hengitystiheys - verenpaineen mittaus - Happisaturaatio - Virtsan eritys - Lämpötila +/- CVP-mittaus.
- Lab.: "CBC - Munuaisten toimintakokeet - maksan toimintakokeet - ABG - seerumin natrium-, kalium-, magnesium-, fosfori-, ionisoituneen kalsiumin ja kloridin tasot", enintään 5 mm verinäyte päivässä. Seerumin natriumtasot korjataan seerumin glukoosin suhteen alentamalla natriumpitoisuutta 2,4 mmol/l jokaista glukoosin 100 mg/dl lisäystä kohti. Korjattu natrium = Mitattu natrium + 0,016 (Seerumin glukoosi - 100) Korjauskaavaa käytettiin myös albumiinilla korjattujen kalsiumtasojen laskemiseen (mmol/L) Korjattu kalsium = (0,8 (Normaali albumiini - Pt:n albumiini)) + Seerumin Ca
- APACHE II pisteet
- Liitännäissairaudet
- Komplikaatiot: AKI - Akuutti sydäninfarkti
- Tehohoitojakson kesto
- Sairaalassa oleskelun kesto
- Lopputulos (mahdolliset komplikaatiot: AKI - akuutti sydäninfarkti)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoon, kirurgiseen tehohoitoon ja teho-osastolle, jotka kärsivät elektrolyyttitasapainohäiriöstä (EI) yli 18 vuotta ja joilla on muita sairauksia:
- Hypertensio
- Sydämen vajaatoiminta
- Krooniset rintasairaudet
- Syövät
- Krooninen munuaissairaus
- Diabetes mellitus
- Sydämen rytmihäiriöt
- Keuhkokuume
- Sepsis
- Kuivuminen
- Kriittiset luumurtumat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilas tai hänen 1. asteen sukulaiset kieltäytyvät osallistumasta
- Potilaat, joilla ei ole elektrolyyttitietoja
- Nykyinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektrolyyttitasapainon vaikutus yleiseen terveydentilaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laboratorio: seerumin natrium "mmol/L", kalium "mmol/l", magnesium "mg/dl", fosfori "mg/dl", ionisoitu kalsium "mmol/L" ja kloridi "mmol/l" enimmäismäärällä 5 mm verinäyte päivässä. Seerumin natriumtasot korjataan seerumin glukoosin suhteen alentamalla natriumpitoisuutta 2,4 mmol/l jokaista glukoosin 100 mg/dl lisäystä kohti. Korjattu natrium = mitattu natrium + 0,016 (seerumin glukoosi - 100). Korjauskaavaa käytettiin myös albumiinilla korjattujen kalsiumtasojen (mmol/L) laskemiseen. Korjattu kalsium = (0,8 (normaali albumiini - Pt:n albumiini)) + seerumin Ca |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektrolyyttien epätasapainon vaikutus sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoitopäivien laskeminen ja korrelaatiot seerumin elektrolyyttitulosten kanssa vastaanottoa kohti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD195/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .