- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06097104
Электролитные нарушения у тяжелобольных египетских пациентов
Частота, факторы риска и исходы нарушений электролитного баланса у тяжелобольных египетских пациентов: одноцентровое проспективное когортное исследование
Все отобранные лица будут подвергнуты следующему:
- Полный сбор анамнеза
- Полное клиническое обследование, оценка APACHE II при поступлении.
- Анализ электролитов ежедневно при поступлении в отделение интенсивной терапии
- Оцените продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Также все отобранные лица будут разделены на группы в зависимости от места сбора (хирургическое отделение интенсивной терапии, отделение интенсивной терапии и медицинское отделение интенсивной терапии). Все собранные лица будут разделены по дисбалансу электролитов на легкие, средние и тяжелые группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры исследования: Все выбранные люди будут страдать от электролитного дисбаланса (ЭИ), при этом будут получены следующие данные:
о Размеры:
- Демографические данные: возраст - пол - ИМТ - данные об электролитах при поступлении в отделение интенсивной терапии.
- Важные данные: частота сердечных сокращений - частота дыхания - измерение артериального давления - насыщение кислородом - диурез - измерение температуры +/- ЦВД.
- Лабораторная работа: «ОАК – Функциональные пробы почек – Функциональные пробы печени – ГК – уровни сывороточного натрия, калия, магния, фосфора, ионизированного кальция и хлоридов», с забором крови максимум 5 мм в сутки. Уровни натрия в сыворотке будут корректироваться по уровню глюкозы в сыворотке путем снижения концентрации натрия на 2,4 ммоль/л на каждые 100 мг/дл увеличения уровня глюкозы. Скорректированный натрий = измеренный натрий + 0,016 (глюкоза в сыворотке - 100). Формула коррекции также использовалась для расчета скорректированных по альбумину уровней кальция (ммоль/л). Скорректированный кальций = (0,8 (нормальный альбумин - альбумин Pt)) + сывороточный Ca.
- Оценка APACHE II
- Сопутствующие заболевания
- Осложнения: ОПП – острый инфаркт миокарда.
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
- Продолжительность пребывания в больнице
- Исход (в отношении возможных осложнений: ОПП – острый инфаркт миокарда)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии, хирургические отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии, страдающие электролитным дисбалансом (ЭИ) старше 18 лет с сопутствующими заболеваниями:
- Гипертония
- Сердечная недостаточность
- Хронические заболевания грудной клетки
- Рак
- Хроническая болезнь почек
- Сахарный диабет
- Сердечные аритмии
- Пневмония
- Сепсис
- Обезвоживание
- Критические переломы костей
Критерий исключения:
Пациенты с
- Возраст менее 18 лет
- Пациент или его родственники 1-й степени родства отказываются от участия.
- Пациенты без данных об электролитах
- Текущее курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дисбаланса электролитов на общее состояние здоровья
Временное ограничение: 1 год
|
Лабораторные: уровни сывороточного натрия «ммоль/л», калия «ммоль/л», магния «мг/дл», фосфора «мг/дл», ионизированного кальция «ммоль/л» и хлорида «ммоль/л», с максимальным Забор крови 5 мм в день. Уровни натрия в сыворотке будут корректироваться по уровню глюкозы в сыворотке путем снижения концентрации натрия на 2,4 ммоль/л на каждые 100 мг/дл увеличения уровня глюкозы. Скорректированный натрий = измеренный натрий + 0,016 (глюкоза в сыворотке – 100). Поправочная формула также использовалась для расчета уровня кальция, скорректированного на альбумин (ммоль/л). Скорректированный кальций = (0,8 (нормальный альбумин - альбумин Pt)) + сывороточный кальций. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние дисбаланса электролитов на пребывание в больнице
Временное ограничение: 1 год
|
расчет дней госпитализации и корреляции с записями результатов измерения электролитов сыворотки на одну госпитализацию
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD195/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .