- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06097104
Elektrolytforstyrrelser hos kritisk syge egyptiske patienter
Forekomsten, risikofaktorerne og resultaterne af elektrolytforstyrrelser hos kritisk syge egyptiske patienter: et enkelt-center prospektivt kohortestudie
Alle udvalgte personer vil blive udsat for følgende:
- Fuld sygehistorie
- Fuld klinisk undersøgelse, APACHE II-score ved optagelse
- Elektrolytter paneler dagligt ved ICU-indlæggelse
- Estimer varigheden af opholdet på ICU. Alle udvalgte personer vil også blive opdelt i grupper vedrørende indsamlingssteder (kirurgisk ICU, CCU og medicinsk ICU). Alle indsamlede individer vil blive opdelt vedrørende elektrolyt-ubalance i milde, moderate og svære grupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprocedurer: Alle udvalgte personer vil lide af elektrolyt-ubalance (EI) med følgende data vil blive indhentet:
o Mål:
- Demografiske data: alder - køn - BMI - elektrolytdata på intensivafdelingsindlæggelse
- Vitale data: hjertefrekvens - respirationsfrekvens - blodtryksmåling - Iltmætning - Urinoutput - Temp +/- CVP-måling.
- Lab.: "CBC - Nyrefunktionstest - leverfunktionstest - ABG - niveauer af serum natrium, kalium, magnesium, fosfor, ioniseret calcium og klorid", med maksimalt 5 mm blodprøver pr. dag. Serum-natrium-niveauer vil blive korrigeret for serum-glucose ved at sænke natriumkoncentrationen med 2,4 mmol/L for hver 100 mg/dl stigning i glukose. Korrigeret Natrium = Målt natrium + 0,016 (Serumglukose - 100) En korrektionsformel blev også brugt til at beregne albuminkorrigerede calciumniveauer (mmol/L) Korrigeret Calcium = (0,8 (Normal Albumin - Pt's Albumin)) + Serum Ca
- APACHE II score
- Komorbiditeter
- Komplikationer: AKI- Akut myokardieinfarkt
- Varighed af intensivophold
- Varighed af hospitalsophold
- Udfald (vedrørende eventuelle komplikationer: AKI- Akut myokardieinfarkt)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på medicinsk ICU, kirurgisk ICU og CCU, der lider af elektrolytforstyrrelser (EI) over 18 år med de komorbide tilstande:
- Forhøjet blodtryk
- Hjertefejl
- Kroniske brystsygdomme
- Kræft
- Kronisk nyresygdom
- Diabetes mellitus
- Hjerterytmeforstyrrelser
- Lungebetændelse
- Sepsis
- Dehydrering
- Kritiske knoglebrud
Ekskluderingskriterier:
Patienter med
- Alder under 18 år
- Patient eller dennes 1. grads pårørende nægter at deltage
- Patienter uden elektrolytdata
- Aktuel rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
indvirkning af elektrolyt-ubalancer for den generelle sundhedstilstand
Tidsramme: 1 år
|
Laboratorie: niveauer af serumnatrium "mmol/L", kalium "mmol/L", magnesium "mg/dl", phosphor "mg/dl", ioniseret calcium "mmol/L" og chlorid "mmol/L", med maksimum 5 mm blodprøver pr. dag. Serum-natrium-niveauer vil blive korrigeret for serum-glucose ved at sænke natriumkoncentrationen med 2,4 mmol/L for hver 100 mg/dl stigning i glukose. Korrigeret natrium = Målt natrium + 0,016 (serumglukose - 100). En korrektionsformel blev også brugt til at beregne albuminkorrigerede calciumniveauer (mmol/L). Korrigeret Calcium = (0,8 (Normal Albumin - Pt's Albumin)) + Serum Ca |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
virkningen af elektrolyt-ubalancer for hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
|
beregning af indlæggelsesdage og sammenhænge med registreringer af serumelektrolytresultater pr
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD195/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektrolytter - serumblodprøver
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMedfødt amegakaryocytisk trombocytopeni | Paroksysmal natlig hæmoglobinuri | Shwachman-diamant syndrom | Knoglemarvsfejlsyndrom | Medfødt Pure Red Cell Aplasia | Arvelig sideroblastisk anæmi | Hæmatologisk neoplasma med germline GATA2-mutation | Hæmatologisk neoplasma med germline SAMD9-mutation | Hæmatologisk...Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Blandet fænotype akut leukæmiForenede Stater, Australien, Canada