- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06097104
Elektrolytstörungen bei kritisch kranken ägyptischen Patienten
Die Inzidenz, Risikofaktoren und Ergebnisse von Elektrolytstörungen bei kritisch kranken ägyptischen Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum
Für alle ausgewählten Personen gilt Folgendes:
- Vollständige Anamneseerhebung
- Vollständige klinische Untersuchung, APACHE II-Score bei Aufnahme
- Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wird täglich ein Elektrolyttest durchgeführt
- Schätzen Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation. Außerdem werden alle ausgewählten Personen hinsichtlich der Sammelorte (chirurgische Intensivstation, Intensivstation und medizinische Intensivstation) in Gruppen eingeteilt. Alle gesammelten Personen werden hinsichtlich des Elektrolytungleichgewichts in leichte, mittelschwere und schwere Gruppen eingeteilt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienverfahren: Alle ausgewählten Personen leiden an einem Elektrolytungleichgewicht (EI), wobei die folgenden Daten erhoben werden:
o Maße:
- Demografische Daten: Alter – Geschlecht – BMI – Elektrolytdaten zur Aufnahme auf die Intensivstation
- Vitaldaten: Herzfrequenz – Atemfrequenz – Blutdruckmessung – Sauerstoffsättigung – Urinausscheidung – Temperatur +/- ZVD-Messung.
- Labor: „CBC – Nierenfunktionstests – Leberfunktionstests – ABG – Serumspiegel von Natrium, Kalium, Magnesium, Phosphor, ionisiertem Kalzium und Chlorid“, mit maximal 5 mm Blutentnahme pro Tag. Der Serumnatriumspiegel wird um den Serumglukosespiegel korrigiert, indem die Natriumkonzentration um 2,4 mmol/l pro 100 mg/dl Anstieg des Glukosespiegels gesenkt wird. Korrigiertes Natrium = Gemessenes Natrium + 0,016 (Serumglukose - 100) Eine Korrekturformel wurde auch verwendet, um den Albumin-korrigierten Kalziumspiegel (mmol/L) zu berechnen. Korrigiertes Kalzium = (0,8 (Normales Albumin – Pt-Albumin)) + Serum Ca
- APACHE II-Score
- Komorbiditäten
- Komplikationen: AKI – Akuter Myokardinfarkt
- Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
- Dauer des Krankenhausaufenthaltes
- Ergebnis (hinsichtlich möglicher Komplikationen: AKI – Akuter Myokardinfarkt)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 7154411
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die über einen Zeitraum von 18 Jahren auf der medizinischen Intensivstation, chirurgischen Intensivstation und Intensivstation aufgenommen wurden und an einem Elektrolytungleichgewicht (EI) mit den folgenden Komorbiditäten leiden:
- Hypertonie
- Herzinsuffizienz
- Chronische Brusterkrankungen
- Krebserkrankungen
- Chronisches Nierenleiden
- Diabetes Mellitus
- Herzrhythmusstörungen
- Lungenentzündung
- Sepsis
- Dehydrierung
- Kritische Knochenbrüche
Ausschlusskriterien:
Patienten mit
- Alter unter 18 Jahren
- Der Patient oder seine Verwandten ersten Grades verweigern die Teilnahme
- Patienten ohne Elektrolytdaten
- Derzeitiges Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von Elektrolytungleichgewichten auf den allgemeinen Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
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Labor: Serumspiegel von Natrium „mmol/L“, Kalium „mmol/L“, Magnesium „mg/dl“, Phosphor „mg/dl“, ionisiertem Kalzium „mmol/L“ und Chlorid „mmol/L“, mit Maximum 5 mm Blutentnahme pro Tag. Der Serumnatriumspiegel wird um den Serumglukosespiegel korrigiert, indem die Natriumkonzentration um 2,4 mmol/l pro 100 mg/dl Anstieg des Glukosespiegels gesenkt wird. Korrigiertes Natrium = Gemessenes Natrium + 0,016 (Serumglukose - 100). Außerdem wurde eine Korrekturformel zur Berechnung der Albumin-korrigierten Kalziumspiegel (mmol/L) verwendet. Korrigiertes Calcium = (0,8 (normales Albumin – Pt-Albumin)) + Serum Ca |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen von Elektrolytungleichgewichten auf den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Berechnung der Krankenhauseinweisungstage und Korrelationen mit Aufzeichnungen der Serumelektrolytergebnisse pro Einweisung
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD195/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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