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Elektrolytstörungen bei kritisch kranken ägyptischen Patienten

2. August 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Die Inzidenz, Risikofaktoren und Ergebnisse von Elektrolytstörungen bei kritisch kranken ägyptischen Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum

Für alle ausgewählten Personen gilt Folgendes:

  1. Vollständige Anamneseerhebung
  2. Vollständige klinische Untersuchung, APACHE II-Score bei Aufnahme
  3. Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wird täglich ein Elektrolyttest durchgeführt
  4. Schätzen Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation. Außerdem werden alle ausgewählten Personen hinsichtlich der Sammelorte (chirurgische Intensivstation, Intensivstation und medizinische Intensivstation) in Gruppen eingeteilt. Alle gesammelten Personen werden hinsichtlich des Elektrolytungleichgewichts in leichte, mittelschwere und schwere Gruppen eingeteilt

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienverfahren: Alle ausgewählten Personen leiden an einem Elektrolytungleichgewicht (EI), wobei die folgenden Daten erhoben werden:

o Maße:

  1. Demografische Daten: Alter – Geschlecht – BMI – Elektrolytdaten zur Aufnahme auf die Intensivstation
  2. Vitaldaten: Herzfrequenz – Atemfrequenz – Blutdruckmessung – Sauerstoffsättigung – Urinausscheidung – Temperatur +/- ZVD-Messung.
  3. Labor: „CBC – Nierenfunktionstests – Leberfunktionstests – ABG – Serumspiegel von Natrium, Kalium, Magnesium, Phosphor, ionisiertem Kalzium und Chlorid“, mit maximal 5 mm Blutentnahme pro Tag. Der Serumnatriumspiegel wird um den Serumglukosespiegel korrigiert, indem die Natriumkonzentration um 2,4 mmol/l pro 100 mg/dl Anstieg des Glukosespiegels gesenkt wird. Korrigiertes Natrium = Gemessenes Natrium + 0,016 (Serumglukose - 100) Eine Korrekturformel wurde auch verwendet, um den Albumin-korrigierten Kalziumspiegel (mmol/L) zu berechnen. Korrigiertes Kalzium = (0,8 (Normales Albumin – Pt-Albumin)) + Serum Ca
  4. APACHE II-Score
  5. Komorbiditäten
  6. Komplikationen: AKI – Akuter Myokardinfarkt
  7. Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
  8. Dauer des Krankenhausaufenthaltes
  9. Ergebnis (hinsichtlich möglicher Komplikationen: AKI – Akuter Myokardinfarkt)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 7154411
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke ägyptische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die über einen Zeitraum von 18 Jahren auf der medizinischen Intensivstation, chirurgischen Intensivstation und Intensivstation aufgenommen wurden und an einem Elektrolytungleichgewicht (EI) mit den folgenden Komorbiditäten leiden:

  1. Hypertonie
  2. Herzinsuffizienz
  3. Chronische Brusterkrankungen
  4. Krebserkrankungen
  5. Chronisches Nierenleiden
  6. Diabetes Mellitus
  7. Herzrhythmusstörungen
  8. Lungenentzündung
  9. Sepsis
  10. Dehydrierung
  11. Kritische Knochenbrüche

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit

    1. Alter unter 18 Jahren
    2. Der Patient oder seine Verwandten ersten Grades verweigern die Teilnahme
    3. Patienten ohne Elektrolytdaten
    4. Derzeitiges Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Elektrolytungleichgewichten auf den allgemeinen Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Jahr

Labor: Serumspiegel von Natrium „mmol/L“, Kalium „mmol/L“, Magnesium „mg/dl“, Phosphor „mg/dl“, ionisiertem Kalzium „mmol/L“ und Chlorid „mmol/L“, mit Maximum 5 mm Blutentnahme pro Tag. Der Serumnatriumspiegel wird um den Serumglukosespiegel korrigiert, indem die Natriumkonzentration um 2,4 mmol/l pro 100 mg/dl Anstieg des Glukosespiegels gesenkt wird.

Korrigiertes Natrium = Gemessenes Natrium + 0,016 (Serumglukose - 100). Außerdem wurde eine Korrekturformel zur Berechnung der Albumin-korrigierten Kalziumspiegel (mmol/L) verwendet.

Korrigiertes Calcium = (0,8 (normales Albumin – Pt-Albumin)) + Serum Ca

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Elektrolytungleichgewichten auf den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung der Krankenhauseinweisungstage und Korrelationen mit Aufzeichnungen der Serumelektrolytergebnisse pro Einweisung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD195/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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