- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06097104
Elektrolyttforstyrrelser hos kritisk syke egyptiske pasienter
Forekomsten, risikofaktorene og utfallene av elektrolyttforstyrrelser hos kritisk syke egyptiske pasienter: En enkeltsenter prospektiv kohortstudie
Alle utvalgte personer vil bli utsatt for følgende:
- Full sykehistorie
- Full klinisk undersøkelse, APACHE II-score ved opptak
- Elektrolytter paneler daglig ved innleggelse på intensivavdelingen
- Estimer varigheten av oppholdet ved ICU. Alle utvalgte individer vil også bli delt inn i grupper angående innsamlingssteder (kirurgisk ICU, CCU og medisinsk ICU). Alle innsamlede individer vil bli delt inn angående elektrolyttubalanse i milde, moderate og alvorlige grupper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprosedyrer: Alle utvalgte individer vil lide av elektrolyttubalanse (EI) med følgende data vil bli innhentet:
o Mål:
- Demografiske data: alder - kjønn - BMI - elektrolyttdata ved innleggelse på intensivavdelingen
- Vitale data: hjertefrekvens - respirasjonsfrekvens - blodtrykksmåling - Oksygenmetning - Urinproduksjon - Temp +/- CVP-måling.
- Lab.: "CBC - Nyrefunksjonstester - leverfunksjonstester - ABG - nivåer av serumnatrium, kalium, magnesium, fosfor, ionisert kalsium og klorid", med maksimalt 5 mm blodprøvetaking per dag. Serum-natriumnivåer vil bli korrigert for serum-glukose ved å senke natriumkonsentrasjonen med 2,4 mmol/L for hver 100 mg/dl økning i glukose. Korrigert natrium = Målt natrium + 0,016 (serumglukose - 100) En korreksjonsformel ble også brukt for å beregne albuminkorrigerte kalsiumnivåer (mmol/L) Korrigert kalsium = (0,8 (Normal Albumin - Pt's Albumin)) + Serum Ca
- APACHE II-poengsum
- Komorbiditeter
- Komplikasjoner: AKI- Akutt hjerteinfarkt
- Varighet av ICU-oppholdet
- Varighet av sykehusopphold
- Utfall (angående eventuelle komplikasjoner: AKI- Akutt hjerteinfarkt)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling, kirurgisk intensivavdeling og behandlingsavdeling som lider av elektrolyttubalanse (EI) over 18 år med komorbide tilstander:
- Hypertensjon
- Hjertefeil
- Kroniske brystsykdommer
- Kreft
- Kronisk nyre sykdom
- Sukkersyke
- Hjerterytmeforstyrrelser
- Lungebetennelse
- Sepsis
- Dehydrering
- Kritiske beinbrudd
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med
- Alder under 18 år
- Pasient eller hans 1. grads pårørende nekter å delta
- Pasienter uten elektrolyttdata
- Aktuell røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning av elektrolyttubalanser for generell helsetilstand
Tidsramme: 1 år
|
Laboratorie: nivåer av serumnatrium "mmol/L", kalium "mmol/L", magnesium "mg/dl", fosfor "mg/dl", ionisert kalsium "mmol/L" og klorid "mmol/L", med maksimum 5 mm blodprøve per dag. Serum-natriumnivåer vil bli korrigert for serum-glukose ved å senke natriumkonsentrasjonen med 2,4 mmol/L for hver 100 mg/dl økning i glukose. Korrigert natrium = Målt natrium + 0,016 (serumglukose - 100). En korreksjonsformel ble også brukt for å beregne albuminkorrigerte kalsiumnivåer (mmol/L). Korrigert kalsium = (0,8 (Normal Albumin - Pt's Albumin)) + Serum Ca |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen av elektrolyttubalanser for sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
|
beregning av sykehusinnleggelsesdøgn og korrelasjoner med registrering av serumelektrolyttresultater per innleggelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD195/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .