- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06097104
Zaburzenia elektrolitowe u krytycznie chorych pacjentów w Egipcie
Częstość występowania, czynniki ryzyka i skutki zaburzeń elektrolitowych u krytycznie chorych pacjentów w Egipcie: jednoośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
Wszystkie wybrane osoby zostaną poddane następującym badaniom:
- Pobranie pełnej historii medycznej
- Pełne badanie kliniczne, przy przyjęciu punktacja APACHE II
- Panel elektrolitów codziennie przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
- Oszacuj czas pobytu na OIT Wszystkie wybrane osoby zostaną podzielone na grupy ze względu na miejsce pobrania (OIOM chirurgiczny, CCU i OIOM medyczny). Wszystkie zebrane osoby zostaną podzielone pod względem braku równowagi elektrolitowej na grupy łagodne, umiarkowane i ciężkie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury badawcze: Wszystkie wybrane osoby będą cierpiały na zaburzenia równowagi elektrolitowej (EI). Zostaną uzyskane następujące dane:
o Wymiary:
- Dane demograficzne: wiek - płeć - BMI - dane dotyczące elektrolitów w chwili przyjęcia na OIOM
- Istotne dane: częstość akcji serca – częstość oddechów – pomiar ciśnienia krwi – nasycenie tlenem – wydalanie moczu – temperatura +/- pomiar CVP.
- Laboratorium: „CBC – badania czynności nerek – badania czynności wątroby – ABG – stężenie sodu, potasu, magnezu, fosforu, wapnia i chlorków zjonizowanych w surowicy”, przy maksymalnie 5 mm próbce krwi na dobę. Stężenie sodu w surowicy zostanie skorygowane o stężenie glukozy w surowicy poprzez obniżenie stężenia sodu o 2,4 mmol/l na każde 100 mg/dl wzrostu stężenia glukozy. Skorygowany sód = zmierzony sód + 0,016 (glukoza w surowicy – 100) Zastosowano także wzór korygujący do obliczenia poziomów wapnia skorygowanego względem albuminy (mmol/l). Skorygowany wapń = (0,8 (normalna albumina – albumina pt.)) + Ca w surowicy
- Wynik APACHE II
- Choroby współistniejące
- Powikłania: AKI – ostry zawał mięśnia sercowego
- Czas pobytu na OIOM-ie
- Czas pobytu w szpitalu
- Wynik (w odniesieniu do ewentualnych powikłań: AKI – ostry zawał mięśnia sercowego)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM, OIOM chirurgiczny i OIOM, cierpiący na zaburzenia równowagi elektrolitowej (EI) w ciągu 18 lat i cierpiący na choroby współistniejące:
- Nadciśnienie
- Niewydolność serca
- Przewlekłe choroby klatki piersiowej
- Raki
- Przewlekłą chorobę nerek
- Cukrzyca
- Zaburzenia rytmu serca
- Zapalenie płuc
- Posocznica
- Odwodnienie
- Krytyczne złamania kości
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjent lub jego krewni I stopnia odmawiają udziału w badaniu
- Pacjenci bez danych dotyczących elektrolitów
- Aktualne palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wpływ zaburzeń równowagi elektrolitowej na ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Laboratorium: poziomy sodu w surowicy „mmol/L”, potasu „mmol/L”, magnezu „mg/dl”, fosforu „mg/dl”, wapnia zjonizowanego „mmol/L” i chlorków „mmol/L”, z maksimum Pobieranie krwi o średnicy 5 mm dziennie. Stężenie sodu w surowicy zostanie skorygowane o stężenie glukozy w surowicy poprzez obniżenie stężenia sodu o 2,4 mmol/l na każde 100 mg/dl wzrostu stężenia glukozy. Skorygowany sód = zmierzony sód + 0,016 (glukoza w surowicy – 100). Do obliczenia poziomów wapnia skorygowanych o albuminę (mmol/l) zastosowano także wzór korekcyjny. Skorygowany wapń = (0,8 (normalna albumina – albumina Pt)) + Ca w surowicy |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wpływ zaburzeń równowagi elektrolitowej na pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
obliczanie dni przyjęcia do szpitala i korelacje z zapisami wyników stężenia elektrolitów w surowicy przy każdym przyjęciu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD195/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .