Perturbations électrolytiques chez les patients égyptiens gravement malades
L'incidence, les facteurs de risque et les résultats des perturbations électrolytiques chez les patients égyptiens gravement malades : une étude de cohorte prospective monocentrique
Toutes les personnes sélectionnées seront soumises aux éléments suivants :
- Prise d’antécédents médicaux complets
- Examen clinique complet, score APACHE II à l'admission
- Bilan d'électrolytes quotidien à l'admission en soins intensifs
- Estimer la durée du séjour à l'USI. De plus, toutes les personnes sélectionnées seront divisées en groupes concernant les sites de collecte (USI chirurgicale, CCU et USI médicale). Tous les individus collectés seront divisés en groupes concernant le déséquilibre électrolytique en groupes légers, modérés et sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures d'étude : Toutes les personnes sélectionnées souffriront d'un déséquilibre électrolytique (EI) et les données suivantes seront obtenues :
oMesures :
- Données démographiques : âge - sexe - IMC - données électrolytiques à l'admission en réanimation
- Données vitales : fréquence cardiaque - fréquence respiratoire - mesure de la pression artérielle - Saturation en oxygène - Débit urinaire - Mesure de la Température +/- CVP.
- Laboratoire : "CBC - Tests de la fonction rénale - Tests de la fonction hépatique - ABG - Taux sériques de sodium, potassium, magnésium, phosphore, calcium ionisé et chlorure", avec un prélèvement sanguin maximum de 5 mm par jour. Les taux sériques de sodium seront corrigés en fonction du glucose sérique en abaissant la concentration en sodium de 2,4 mmol/L pour chaque augmentation de 100 mg/dl de glucose. Sodium corrigé = sodium mesuré + 0,016 (glucose sérique - 100) Une formule de correction a également été utilisée pour calculer les taux de calcium corrigés par l'albumine (mmol/L). Calcium corrigé = (0,8 (albumine normale - albumine de Pt)) + Ca sérique
- Score APACHE II
- Comorbidités
- Complications : AKI – Infarctus aigu du myocarde
- Durée du séjour en soins intensifs
- Durée du séjour à l'hôpital
- Résultat (concernant d'éventuelles complications : AKI- Infarctus aigu du myocarde)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis en réanimation médicale, réanimation chirurgicale et réanimation souffrant de déséquilibre électrolytique (EI) de plus de 18 ans avec les comorbidités :
- Hypertension
- Insuffisance cardiaque
- Maladies pulmonaires chroniques
- Cancers
- Maladie rénale chronique
- Diabète sucré
- Dysrythmies cardiaques
- Pneumonie
- État septique
- Déshydratation
- Fractures osseuses critiques
Critère d'exclusion:
Patients avec
- Âge inférieur à 18 ans
- Le patient ou ses proches au 1er degré refusent de participer
- Patients sans données électrolytiques
- Tabagisme actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
impact des déséquilibres électrolytiques sur l’état de santé général
Délai: 1 an
|
Laboratoire : taux sériques de sodium "mmol/L", potassium "mmol/L", magnésium "mg/dl", phosphore "mg/dl", calcium ionisé "mmol/L" et chlorure "mmol/L", avec un maximum Prélèvement de sang de 5 mm par jour. Les taux sériques de sodium seront corrigés en fonction du glucose sérique en abaissant la concentration en sodium de 2,4 mmol/L pour chaque augmentation de 100 mg/dl de glucose. Sodium corrigé = sodium mesuré + 0,016 (glucose sérique - 100). Une formule de correction a également été utilisée pour calculer les niveaux de calcium corrigés par l’albumine (mmol/L). Calcium corrigé = (0,8 (albumine normale - albumine de Pt)) + sérum Ca |
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
impact des déséquilibres électrolytiques pendant le séjour à l'hôpital
Délai: 1 an
|
calcul des jours d'hospitalisation et corrélations avec les enregistrements des résultats d'électrolytes sériques par admission
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD195/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .