Elektrolytenstoornissen bij ernstig zieke Egyptische patiënten
De incidentie, risicofactoren en uitkomsten van elektrolytenstoornissen bij ernstig zieke Egyptische patiënten: een prospectief cohortonderzoek in één centrum
Alle geselecteerde personen worden onderworpen aan het volgende:
- Volledige medische geschiedenis opnemen
- Volledig klinisch onderzoek, APACHE II-score bij opname
- Elektrolytencontrole dagelijks bij opname op de IC
- Schat de duur van het verblijf op de ICU. Ook zullen alle geselecteerde personen worden onderverdeeld in groepen met betrekking tot de verzamellocaties (chirurgische ICU, CCU en medische ICU). Alle verzamelde personen zullen worden onderverdeeld in milde, matige en ernstige groepen met betrekking tot het verstoorde elektrolytenevenwicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksprocedures: Alle geselecteerde personen zullen lijden aan een verstoring van de elektrolytenbalans (EI). De volgende gegevens worden verkregen:
o Afmetingen:
- Demografische gegevens: leeftijd - geslacht - BMI - elektrolytengegevens over IC-opname
- Vitale gegevens: hartslag - ademhalingsfrequentie - bloeddrukmeting - zuurstofverzadiging - urineproductie - temperatuur +/- CVP-meting.
- Labo: "CBC - Nierfunctietesten - Leverfunctietesten - ABG - Natrium-, kalium-, magnesium-, fosfor-, geïoniseerd calcium- en chloridegehalte in serum", met maximaal 5 mm bloedafname per dag. De serumnatriumspiegels worden gecorrigeerd voor serumglucose door de natriumconcentratie met 2,4 mmol/l te verlagen voor elke stijging van de glucose met 100 mg/dl. Gecorrigeerd natrium = gemeten natrium + 0,016 (serumglucose - 100) Er werd ook een correctieformule gebruikt om de voor albumine gecorrigeerde calciumspiegels (mmol/l) te berekenen Gecorrigeerd calcium = (0,8 (normaal albumine - Pt's albumine)) + serum Ca
- APACHE II-score
- Comorbiditeiten
- Complicaties: AKI - Acuut myocardinfarct
- Duur van het verblijf op de IC
- Duur van het ziekenhuisverblijf
- Resultaat (met betrekking tot eventuele complicaties: AKI – Acuut myocardinfarct)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de medische ICU, chirurgische ICU en CCU en die ouder zijn dan 18 jaar en lijden aan een verstoring van de elektrolytenbalans (EI) met de volgende comorbide aandoeningen:
- Hypertensie
- Hartfalen
- Chronische borstziekten
- Kankers
- Chronische nierziekte
- Suikerziekte
- Hartritmestoornissen
- Longontsteking
- Sepsis
- Uitdroging
- Kritieke botbreuken
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Patiënt of zijn 1e graads familieleden weigeren deel te nemen
- Patiënten zonder elektrolytengegevens
- Huidig roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van een verstoord elektrolytenevenwicht op de algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Laboratorium: serumnatriumwaarden "mmol/L", kalium "mmol/L", magnesium "mg/dl", fosfor "mg/dl", geïoniseerd calcium "mmol/L" en chloride "mmol/L", met een maximum 5 mm bloedafname per dag. De serumnatriumspiegels worden gecorrigeerd voor serumglucose door de natriumconcentratie met 2,4 mmol/l te verlagen voor elke stijging van de glucose met 100 mg/dl. Gecorrigeerd natrium = Gemeten natrium + 0,016 (Serumglucose - 100). Er werd ook een correctieformule gebruikt om de voor albumine gecorrigeerde calciumspiegels (mmol/l) te berekenen. Gecorrigeerd calcium = (0,8 (normale albumine - Pt's albumine)) + Serum Ca |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van een verstoord elektrolytenevenwicht op het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
berekening van ziekenhuisopnamedagen en correlaties met registraties van serumelektrolytenresultaten per opname
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD195/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .