- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06097104
Alteraciones electrolíticas en pacientes egipcios críticamente enfermos
La incidencia, los factores de riesgo y los resultados de las alteraciones electrolíticas en pacientes egipcios críticamente enfermos: un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro
Todas las personas seleccionadas estarán sujetas a lo siguiente:
- Toma de historia médica completa.
- Examen clínico completo, puntaje APACHE II al ingreso.
- Panel de electrolitos diario al ingreso a UCI
- Calcule la duración de la estadía en la UCI. Además, todos los individuos seleccionados serán divididos en grupos según los sitios de recolección (UCI quirúrgica, UCC y UCI médica). Todos los individuos recolectados serán divididos en función del desequilibrio de electrolitos en grupos leves, moderados y graves.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos del estudio: Todos los individuos seleccionados sufrirán un desequilibrio electrolítico (EI) y se obtendrán los siguientes datos:
o Medidas:
- Datos demográficos: edad - sexo - IMC - datos de electrolitos al ingreso en UCI
- Datos vitales: frecuencia cardíaca - frecuencia respiratoria - medición de la presión arterial - Saturación de oxígeno - Gasto urinario - Medición de temperatura +/- PVC.
- Laboratorio: "CBC - Pruebas de función renal - Pruebas de función hepática - ABG - Niveles séricos de sodio, potasio, magnesio, fósforo, calcio ionizado y cloruro", con muestreo de sangre máximo de 5 mm por día. Los niveles de sodio sérico se corregirán según la glucosa sérica reduciendo la concentración de sodio en 2,4 mmol/l por cada aumento de 100 mg/dl de glucosa. Sodio corregido = Sodio medido + 0,016 (Glucosa sérica - 100) También se utilizó una fórmula de corrección para calcular los niveles de calcio corregidos por albúmina (mmol/L) Calcio corregido = (0,8 (Albúmina normal - Albúmina de Pt)) + Ca sérico
- Puntuación APACHE II
- Comorbilidades
- Complicaciones: IRA- Infarto agudo de miocardio
- Duración de la estancia en la UCI
- Duración de la estancia hospitalaria
- Resultado (en cuanto a posibles complicaciones: IRA - Infarto agudo de miocardio)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 7154411
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en UCI médica, UCI quirúrgica y UCC que padezcan desequilibrio electrolítico (EI) mayores de 18 años con condiciones comórbidas:
- Hipertensión
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades crónicas del pecho
- Cánceres
- Enfermedad renal crónica
- Diabetes mellitus
- Disritmias cardiacas
- Neumonía
- Septicemia
- Deshidración
- Fracturas de huesos críticos
Criterio de exclusión:
Pacientes con
- Edad menor de 18 años
- El paciente o sus familiares de 1er grado se niegan a participar.
- Pacientes sin datos de electrolitos.
- Tabaquismo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los desequilibrios electrolíticos en el estado de salud general.
Periodo de tiempo: 1 año
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Laboratorio: niveles séricos de sodio "mmol/L", potasio "mmol/L", magnesio "mg/dl", fósforo "mg/dl", calcio ionizado "mmol/L" y cloruro "mmol/L", con máximos Muestreo de sangre de 5 mm por día. Los niveles de sodio sérico se corregirán según la glucosa sérica reduciendo la concentración de sodio en 2,4 mmol/l por cada aumento de 100 mg/dl de glucosa. Sodio corregido = sodio medido + 0,016 (glucosa sérica - 100). También se utilizó una fórmula de corrección para calcular los niveles de calcio corregidos por albúmina (mmol/L). Calcio corregido = (0,8 (albúmina normal - albúmina de Pt)) + Ca sérico |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los desequilibrios electrolíticos en la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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cálculo de los días de ingreso hospitalario y correlaciones con registros de resultados de electrolitos séricos por ingreso
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD195/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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