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Alteraciones electrolíticas en pacientes egipcios críticamente enfermos

2 de agosto de 2024 actualizado por: Ain Shams University

La incidencia, los factores de riesgo y los resultados de las alteraciones electrolíticas en pacientes egipcios críticamente enfermos: un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro

Todas las personas seleccionadas estarán sujetas a lo siguiente:

  1. Toma de historia médica completa.
  2. Examen clínico completo, puntaje APACHE II al ingreso.
  3. Panel de electrolitos diario al ingreso a UCI
  4. Calcule la duración de la estadía en la UCI. Además, todos los individuos seleccionados serán divididos en grupos según los sitios de recolección (UCI quirúrgica, UCC y UCI médica). Todos los individuos recolectados serán divididos en función del desequilibrio de electrolitos en grupos leves, moderados y graves.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Procedimientos del estudio: Todos los individuos seleccionados sufrirán un desequilibrio electrolítico (EI) y se obtendrán los siguientes datos:

o Medidas:

  1. Datos demográficos: edad - sexo - IMC - datos de electrolitos al ingreso en UCI
  2. Datos vitales: frecuencia cardíaca - frecuencia respiratoria - medición de la presión arterial - Saturación de oxígeno - Gasto urinario - Medición de temperatura +/- PVC.
  3. Laboratorio: "CBC - Pruebas de función renal - Pruebas de función hepática - ABG - Niveles séricos de sodio, potasio, magnesio, fósforo, calcio ionizado y cloruro", con muestreo de sangre máximo de 5 mm por día. Los niveles de sodio sérico se corregirán según la glucosa sérica reduciendo la concentración de sodio en 2,4 mmol/l por cada aumento de 100 mg/dl de glucosa. Sodio corregido = Sodio medido + 0,016 (Glucosa sérica - 100) También se utilizó una fórmula de corrección para calcular los niveles de calcio corregidos por albúmina (mmol/L) Calcio corregido = (0,8 (Albúmina normal - Albúmina de Pt)) + Ca sérico
  4. Puntuación APACHE II
  5. Comorbilidades
  6. Complicaciones: IRA- Infarto agudo de miocardio
  7. Duración de la estancia en la UCI
  8. Duración de la estancia hospitalaria
  9. Resultado (en cuanto a posibles complicaciones: IRA - Infarto agudo de miocardio)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 7154411
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes egipcios críticamente enfermos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes ingresados ​​en UCI médica, UCI quirúrgica y UCC que padezcan desequilibrio electrolítico (EI) mayores de 18 años con condiciones comórbidas:

  1. Hipertensión
  2. Insuficiencia cardiaca
  3. Enfermedades crónicas del pecho
  4. Cánceres
  5. Enfermedad renal crónica
  6. Diabetes mellitus
  7. Disritmias cardiacas
  8. Neumonía
  9. Septicemia
  10. Deshidración
  11. Fracturas de huesos críticos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con

    1. Edad menor de 18 años
    2. El paciente o sus familiares de 1er grado se niegan a participar.
    3. Pacientes sin datos de electrolitos.
    4. Tabaquismo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de los desequilibrios electrolíticos en el estado de salud general.
Periodo de tiempo: 1 año

Laboratorio: niveles séricos de sodio "mmol/L", potasio "mmol/L", magnesio "mg/dl", fósforo "mg/dl", calcio ionizado "mmol/L" y cloruro "mmol/L", con máximos Muestreo de sangre de 5 mm por día. Los niveles de sodio sérico se corregirán según la glucosa sérica reduciendo la concentración de sodio en 2,4 mmol/l por cada aumento de 100 mg/dl de glucosa.

Sodio corregido = sodio medido + 0,016 (glucosa sérica - 100). También se utilizó una fórmula de corrección para calcular los niveles de calcio corregidos por albúmina (mmol/L).

Calcio corregido = (0,8 (albúmina normal - albúmina de Pt)) + Ca sérico

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de los desequilibrios electrolíticos en la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 1 año
cálculo de los días de ingreso hospitalario y correlaciones con registros de resultados de electrolitos séricos por ingreso
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

8 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

8 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD195/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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