- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06097104
Elektrolytstörningar hos kritiskt sjuka egyptiska patienter
Förekomsten, riskfaktorerna och resultatet av elektrolytstörningar hos kritiskt sjuka egyptiska patienter: en prospektiv kohortstudie med ett centrum
Alla utvalda personer kommer att utsättas för följande:
- Fullständig medicinsk historia
- Fullständig klinisk undersökning, APACHE II-poäng vid antagning
- Elektrolyter paneler dagligen vid intensivvårdsinläggning
- Uppskatta vistelsetiden på ICU Alla utvalda individer kommer också att delas in i grupper angående insamlingsplatser (kirurgisk ICU, CCU och medicinsk ICU). Alla insamlade individer kommer att delas in i milda, måttliga och svåra grupper angående elektrolytobalans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprocedurer: Alla utvalda individer kommer att lida av elektrolytobalans (EI) med följande data kommer att erhållas:
o Mått:
- Demografiska data: ålder - kön - BMI - elektrolytdata om intensivvårdsinläggning
- Vitala data: hjärtfrekvens - andningsfrekvens - blodtrycksmätning - Syremättnad - Urinflöde - Temp +/- CVP-mätning.
- Lab.: "CBC - Njurfunktionstester - leverfunktionstester - ABG - nivåer av serumnatrium, kalium, magnesium, fosfor, joniserat kalcium och klorid", med max 5 mm blodprov per dag. Serumnatriumnivåer kommer att korrigeras för serumglukos genom att sänka natriumkoncentrationen med 2,4 mmol/L för varje 100 mg/dl ökning av glukos. Korrigerad natrium = Uppmätt natrium + 0,016 (serumglukos - 100) En korrigeringsformel användes också för att beräkna albuminkorrigerade kalciumnivåer (mmol/L) Korrigerad kalcium = (0,8 (Normal Albumin - Pt's Albumin)) + Serum Ca
- APACHE II poäng
- Samsjukligheter
- Komplikationer: AKI- Akut hjärtinfarkt
- Varaktighet av ICU-vistelsen
- Sjukhusvistelsens varaktighet
- Utfall (avseende eventuella komplikationer: AKI- Akut hjärtinfarkt)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på medicinsk ICU, kirurgisk ICU och CCU som lider av elektrolytobalans (EI) över 18 år med de komorbida tillstånden:
- Hypertoni
- Hjärtsvikt
- Kroniska bröstsjukdomar
- Cancer
- Kronisk njursjukdom
- Diabetes mellitus
- Hjärtrytmrubbningar
- Lunginflammation
- Sepsis
- Uttorkning
- Kritiska benfrakturer
Exklusions kriterier:
Patienter med
- Ålder mindre än 18 år gammal
- Patienten eller hans anhöriga i 1:a graden vägrar att delta
- Patienter utan elektrolytdata
- Aktuell rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
inverkan av elektrolytobalanser för allmänt hälsotillstånd
Tidsram: 1 år
|
Laboratorium: nivåer av serumnatrium "mmol/L", kalium "mmol/L", magnesium "mg/dl", fosfor "mg/dl", joniserat kalcium "mmol/L" och klorid "mmol/L", med maximal 5 mm blodprov per dag. Serumnatriumnivåer kommer att korrigeras för serumglukos genom att sänka natriumkoncentrationen med 2,4 mmol/L för varje 100 mg/dl ökning av glukos. Korrigerad natrium = Uppmätt natrium + 0,016 (serumglukos - 100). En korrigeringsformel användes också för att beräkna albuminkorrigerade kalciumnivåer (mmol/L). Korrigerad kalcium = (0,8 (normalt albumin - Pt's albumin)) + serum Ca |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påverkan av elektrolytobalanser för sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
|
beräkning av sjukhusinläggningsdagar och korrelationer med register över serumelektrolytresultat per inläggning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD195/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .