新型コロナウイルス感染症患者における血小板凝集
新型コロナウイルス感染症患者における血小板凝集の評価
背景: 新型コロナウイルス感染症に関連する凝固亢進状態は、新型コロナウイルス感染症パンデミックのさまざまな波で注目された病理学的事象の 1 つであり、死亡率と罹患率に深刻な結果をもたらします 目的: 光透過凝集測定法とアデノシン二リン酸 (ADP) を使用して血小板凝集を評価すること) 新型コロナウイルス感染症患者のアゴニストとして。
設定とデザイン: これは前向きの横断的研究でした。 患者と方法:この研究には75人が登録され、PCR陽性の新型コロナウイルス感染症患者50人を研究グループとし、明らかに健康な25人を対照グループとする2つのグループに分けられた。 すべての人は、完全な臨床評価、胸部CT検査、検査室検査(CBC、INR、LDH、CRP、血清フェリチン、光透過凝集測定法およびアゴニストとしてアデノシン二リン酸(ADP)を使用した血小板凝集評価)を受けました。
調査の概要
詳細な説明
この観察的症例対照研究には、2021年7月から2022年5月までマンスーラ大学病院の隔離部門から研究グループとして募集された、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)PCR検査陽性の成人患者50人が含まれ、対照群には、新型コロナウイルス感染症の病歴や症状のない健康な人25人が含まれた。 -19 および PCR 検査陰性。人口動態変数および併存疾患に関して研究グループと一致。
この研究のプロトコールは、マンスーラ大学医学部の機関研究委員会によって承認され(コード番号:MS.21.07.1596)、この研究に登録するすべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られた。
この研究の目的は、光透過凝集測定法とアゴニストとしてアデノシン二リン酸(ADP)を使用して、新型コロナウイルス感染症患者の血小板凝集を健常対照と比較して評価することでした。
患者:
包含基準:
年齢は18歳以上。
研究グループ:WHO(2020年)によると、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断されてから最初の週にPCR検査で陽性反応が出た新型コロナウイルス感染症確認症例は、重症度を問わずCT変化が次のようになっている(2020年)。
軽症の場合:軽度の臨床症状があり、肺炎の画像所見はありません。 中等度の場合:新型コロナウイルス感染症の発熱、呼吸器症状、放射線学的異常。
重症例:以下のいずれかに該当する場合。 SpO2 < 93%、PaO2 /FiO2 < 300、呼吸数が 30 呼吸/分以上、または GGO または地固めを含む肺浸潤が 50% 以上。
重症例:呼吸不全、侵襲的MVの必要性、敗血症性ショック、および/または多臓器不全。
除外基準:
以下の患者は除外されました。
血小板減少症および血小板増加症の患者で、それぞれ血小板数が 100,000/μL 未満、450,000/μL 以上と定義される ヘマトクリット異常が 34% 未満または 55% を超える患者 播種性血管内凝固症候群 (DIC) の患者 活動性悪性腫瘍 肝疾患そのもの慢性肝炎、肝硬変、肝細胞不全。 血友病またはサラセミアなどの血液疾患。 気管内挿管などの侵襲的人工呼吸器や人工呼吸器自体を使用している患者は、平均血小板体積(MPV)が高くなる要因となります。これは、血小板が平均よりも大きく、接着性が高く、in vitroで凝集する可能性が高いことを意味します。 アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、または血小板機能に影響を与える可能性のあるその他の薬剤を投与されている患者(血液サンプル採取の14日前)
対照群:健康なボランティア、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のPCR検査が陰性で、新型コロナウイルス感染症を示唆する病歴や症状がなく、新型コロナウイルス感染症を示唆する胸部CT変化がない人。 彼らはまた、人口統計上の変数と併存疾患の点でも研究グループと一致しました。 方法:
すべての患者は以下の処置を受けました。
- 人口統計データ(年齢と性別)、喫煙歴、慢性閉塞性肺疾患、高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、気管支喘息、脳卒中、悪性腫瘍などの併存疾患を重点的に収集します。 呼吸困難、咳、喀痰、喀血、発熱、骨痛、喉の痛み、味覚障害、嗅覚障害、下痢、頭痛などの新型コロナウイルス感染症を示唆する症状。
- 一般的および局所的な胸部検査。
研究室での調査は次のとおりです。
- 全血球計算 (CBC)
- 肝機能検査(ALT、AST、血清アルブミン)
- 血清クレアチニン • 国際正規化比 (INR)。
- 炎症マーカー(乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)、C反応性タンパク質(CRP)、Dダイマー、血清フェリチン)
放射線学的評価(胸部CT):
私。 Hansell et al. によると、硬化またはすりガラス状不透明度のいずれかを説明します。 (2008年)。
ii. CT 重症度スコアは、Bernheim et al. に従って評価されました。 (2020) 5 つの肺葉のそれぞれを評価し、関与の程度をスコア化し、次のように分類しました。スコア 0、関与なし (0% 影響あり)。 1、最小限 (1% ~ 25%)。 2、軽度 (26%-50%); 3、中程度 (51%-75%); 4、重度(76%-100%)。 合計重症度スコアは、0 ~ 20 の範囲で 5 つの葉スコアを合計することによって得られました。 スコア 1 ~ 5 は「最小」、6 ~ 10 は「軽度」、11 ~ 15 は「中等度」、16 ~ 20 は「重度」と評価されました。
血小板凝集の働き:
- 使用した試薬: この研究では、血小板凝集を促進および評価するためのアゴニストとしてアデノシン二リン酸 (ADP) を使用しました。 アデノシン-5'-二リン酸の凍結乾燥製剤です。 再構成試薬の使用濃度は 200 μM です。
- 凝集装置:血小板光透過凝集計(PAP-8Eブランド凝集計)。 これは米国の Bio/Data Corporation によって製造されており、充電スタンド付きのプログラム可能な電子ピペット、8 つのテスト チャンネル、およびモニター付きのコンピューターを備えています。
- テスト手順は Hvas および Favaloro (2017) に従って行われました。
結果の尺度:
- 入院中に急性心筋梗塞(AMI)、脳卒中、肺血栓塞栓症などの動脈血栓症または静脈血栓症として新たな血栓塞栓症イベントを発症し、このイベントの種類を特定する。
- 侵襲的機械換気 (MV) が必要。
- 入院期間 (日数) には、多かれ少なかれ 7 日間が含まれます。
- 死亡率。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Faculty of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究グループ:WHOによると、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断されてから最初の週にPCR検査で陽性反応が出た新型コロナウイルス感染症確定症例(重症度を問わずCT変化あり)(2020年)
対照群:健康なボランティア、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のPCR検査が陰性で、新型コロナウイルス感染症を示唆する病歴や症状がなく、新型コロナウイルス感染症を示唆する胸部CT変化がない人。 彼らはまた、人口統計上の変数と併存疾患の点でも研究グループと一致しました。
説明
包含基準:
年齢は18歳以上。
除外基準:
• 血小板数が100,000/μL未満、血小板数が450,000/μLを超えると定義される血小板減少症および血小板増加症の患者
- ヘマトクリット異常が34%未満または55%を超える患者
- 播種性血管内凝固症候群(DIC)の患者
- 活動性悪性腫瘍
- 慢性肝炎、肝硬変、肝細胞不全などの肝疾患。
- 血友病またはサラセミアなどの血液疾患。
- 気管内挿管などの侵襲的人工呼吸器や人工呼吸器自体を使用している患者は、平均血小板体積(MPV)が高くなる要因となります。これは、血小板が平均よりも大きく、接着性が高く、in vitroで凝集する可能性が高いことを意味します。 アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、または血小板機能に影響を与える可能性のあるその他の薬剤を投与されている患者(血液サンプル採取の14日前)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
診断後最初の週にPCR検査で陽性となった新型コロナウイルス感染症確認症例
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光透過凝集測定法とアデノシン二リン酸 (ADP) を使用して血小板凝集を評価する
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対照群
健康なボランティア、新型コロナウイルス感染症を示唆する病歴や症状がなく、新型コロナウイルス感染症 PCR 検査が陰性で、新型コロナウイルス感染症を示唆する胸部 CT 変化がない人。
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光透過凝集測定法とアデノシン二リン酸 (ADP) を使用して血小板凝集を評価する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率。
時間枠:0日目から30日目まで
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研究グループと対照グループの死亡率を記録する
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0日目から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血栓症または静脈血栓症として新たな血栓塞栓症イベントが発生する
時間枠:0日目から30日目まで
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入院中の急性心筋梗塞(AMI)、脳卒中、肺血栓塞栓症とそのイベントの種類の特定
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0日目から30日目まで
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侵襲的人工呼吸器 (MV) が必要な場合
時間枠:0日目から30日目まで
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症状が悪化し、侵襲的人工呼吸器によって管理された症例の数
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0日目から30日目まで
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入院期間(日数)
時間枠:0日目から30日目まで
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多かれ少なかれ等しい 7 日間
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0日目から30日目まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:rehab Ah elmorsey, MD、Mansoura University, chest medicine departmenr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS.21.07.1596
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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