Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agregace krevních destiček u pacientů s COVID-19

20. října 2023 aktualizováno: Mansoura University

Hodnocení agregace krevních destiček u pacientů s COVID-19

Kontext: Hyperkoagulační stav spojený s COVID-19 je jednou z patologických událostí, které byly zaznamenány v různých vlnách pandemií COVID-19 a vede k vážným následkům v úmrtnosti a morbiditě Cíl: Vyhodnotit agregaci krevních destiček pomocí agregometrie přenosu světla a adenosindifosfátu (ADP ) jako agonista u pacientů s COVID-19.

Nastavení a design: Toto byla prospektivní průřezová studie. Pacienti a metody: Do této studie bylo zařazeno 75 jedinců, kteří byli rozděleni do dvou skupin, 50 pacientů s PCR-pozitivním COVID-19 jako studijní skupina a 25 zjevně zdravých jedinců jako kontrolní skupina. Všichni jedinci byli podrobeni úplnému klinickému hodnocení, CT-hrudníku, laboratorním vyšetřením: CBC, INR, LDH, CRP, vyhodnocení sérového feritinu a agregace krevních destiček pomocí agregometrie přenosu světla a adenosindifosfátu (ADP) jako agonisty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato observační, případová kontrolní studie zahrnovala 50 dospělých pacientů s pozitivním COVID-19 PCR testem rekrutovaných z izolačního oddělení univerzitní nemocnice Mansoura od července 2021 do května 2022 jako studijní skupinu a kontrolní skupina zahrnovala 25 zdravých osob bez anamnézy a bez příznaků COVID. -19 a negativní test PCR, shodný se studijní skupinou ohledně demografických proměnných a komorbidit.

Protokol této studie byl schválen Institutional Research Board Lékařské fakulty, Mansoura University (kód: MS.21.07.1596) a od všech pacientů byl získán informovaný souhlas se zařazením do této studie.

Cílem této studie bylo vyhodnotit agregaci krevních destiček pomocí agregometrie prostupu světla a adenosindifosfátu (ADP) jako agonisty u pacientů s COVID-19 ve srovnání s agregací u zdravých kontrol.

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let.

Studijní skupina: COVID-19 potvrzené případy s pozitivním PCR testem v prvním týdnu diagnózy se změnami COVID-19 CT s jakýmkoli stupněm závažnosti podle WHO, (2020) jako:

Mírné případy: mírné klinické příznaky a žádný zobrazovací nález pneumonie. Středně závažné případy: horečka, respirační příznaky a radiologické abnormality COVID-19.

Závažné případy: splnit některý z následujících; SpO2 < 93 %, PaO2 /FiO2 < 300, dechová frekvence rovna nebo vyšší než 30 dechů/min nebo plicní infiltrace více než 50 % včetně GGO nebo konsolidace.

Kriticky nemocné případy: respirační selhání, potřeba invazivního MV, septický šok a/nebo multiorgánová dysfunkce.

Kritéria vyloučení:

Následující pacienti byli vyloučeni:

Pacienti s trombocytopenií a trombocytózou definovanou jako počet krevních destiček nižší než 100 000/µl, počet více než 450 000/µl v daném pořadí Pacienti s abnormalitami hematokritu nižší než 34 % nebo vyšší než 55 % Pacienti s diseminovanou intravaskulární koagulací (DIC) Aktivní malignita Onemocnění jater jako takové chronická hepatitida, cirhóza nebo selhání jaterních buněk. Jakékoli hematologické poruchy, jako je hemofilie nebo talasémie. Pacienti na invazivní mechanické ventilaci, jako je endotracheální intubace a samotná mechanická ventilace, jsou faktory, které mají vyšší střední objem trombocytů (MPV), což znamená, že trombocyty jsou větší než průměr, jsou adhezivnější a pravděpodobně agregují in vitro. Pacienti užívající aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky, protidestičkové léky nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivnit funkci krevních destiček (14 dní před odběrem krve)

Kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci, osoby bez anamnézy a bez příznaků naznačujících COVID-19 s negativním COVID-19 PCR testem a bez CT změn hrudníku svědčících pro infekci COVID-19. Byli také porovnáni se studijní skupinou v demografických proměnných a komorbiditách. Metody:

Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu:

  1. Úplná anamnéza s důrazem na: Demografické údaje (věk a pohlaví), kuřáckou historii a přidružená onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, hypertenze, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, bronchiální astma, mozková mrtvice a malignita. Příznaky připomínající COVID-19 jako dušnost, kašel, vykašlávání, hemoptýza, horečka, bolesti kostí, bolest v krku, ztráta chuti, anosmie, průjem a bolest hlavy.
  2. Celkové a lokální vyšetření hrudníku.
  3. Laboratorní vyšetření jako:

    1. Kompletní krevní obraz (CBC)
    2. Testy jaterních funkcí (ALT, AST a sérový albumin)
    3. Kreatinin v séru • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
    4. Zánětlivé markery jako (laktátdehydrogenáza (LDH), C-reaktivní protein (CRP), D-dimer a sérový feritin)
  4. Radiologické vyšetření (CT hrudníku):

    i. Popis buď zpevnění nebo zákalu skla podle Hansella et al. (2008).

    ii. Skóre závažnosti CT bylo hodnoceno podle Bernheima et al. (2020), přičemž každý z pěti plicních laloků byl hodnocen a hodnocen z hlediska stupně postižení a klasifikován jako: skóre 0, žádné postižení (0 % postiženo); 1, minimální (1%-25%); 2, mírné (26 %-50 %); 3, střední (51 %-75 %); a 4, těžké (76 %-100 %). Celkové skóre závažnosti bylo získáno sečtením pěti lalokových skóre s rozsahem mezi 0 a 20. Skóre 1-5 bylo hodnoceno jako „minimální“, 6-10 jako „mírné“, 11-15 jako „střední“ a 16-20 jako „závažné“.

  5. Práce na agregaci krevních destiček:

    1. Použité činidlo: Adenosindifosfát (ADP) byl v této studii použit jako agonista pro zvýšení a vyhodnocení agregace krevních destiček. Jedná se o lyofilizovaný přípravek adenosin-5'-difosfátu. Pracovní koncentrace rekonstituovaného činidla je 200 uM.
    2. Zařízení pro agregaci: agregometr pro přenos světla destiček (agregometr značky PAP-8E). Vyrábí ji Bio/Data Corporation v USA, má programovatelnou elektronickou pipetu s nabíjecím stojánkem, 8 testovacích kanálů a počítač s monitorem.
    3. Testovací postup byl proveden podle Hvas a Favaloro (2017)
  6. Měření výsledků:

    1. Vývoj nové tromboembolické příhody jako je arteriální nebo žilní trombóza, jako je akutní infarkt myokardu (AMI), mozková mrtvice a plicní tromboembolie během hospitalizace a upřesnění typu této příhody.
    2. Potřeba invazivní mechanické ventilace (MV).
    3. Délka hospitalizace (dny) včetně více či méně 7 dnů.
    4. Úmrtnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina: COVID-19 potvrzené případy s pozitivním PCR testem v prvním týdnu diagnózy se změnami COVID-19 CT s jakýmkoli stupněm závažnosti podle WHO, (2020)

Kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci, osoby bez anamnézy a bez příznaků naznačujících COVID-19 s negativním COVID-19 PCR testem a bez CT změn hrudníku svědčících pro infekci COVID-19. Byli také porovnáni se studijní skupinou v demografických proměnných a komorbiditách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s trombocytopenií a trombocytózou definovanou jako počet krevních destiček nižší než 100 000/µl, resp. počet vyšší než 450 000 /µl

    • Pacienti s abnormalitami hematokritu nižšími než 34 % nebo vyššími než 55 %
    • Pacienti s diseminovanou intravaskulární koagulací (DIC)
    • Aktivní malignita
    • Onemocnění jater jako chronická hepatitida, cirhóza nebo selhání jaterních buněk.
    • Jakékoli hematologické poruchy, jako je hemofilie nebo talasémie.
    • Pacienti na invazivní mechanické ventilaci, jako je endotracheální intubace a samotná mechanická ventilace, jsou faktory, které mají vyšší střední objem trombocytů (MPV), což znamená, že trombocyty jsou větší než průměr, jsou adhezivnější a pravděpodobně agregují in vitro. Pacienti užívající aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky, protidestičkové léky nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivnit funkci krevních destiček (14 dní před odběrem krve)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
COVID-19 potvrdil případy s pozitivním testem PCR v prvním týdnu diagnózy
vyhodnotit agregaci krevních destiček pomocí agregometrie přenosu světla a adenosindifosfátu (ADP)
kontrolní skupina
zdraví dobrovolníci, osoby bez anamnézy a bez příznaků naznačujících COVID-19 s negativním COVID-19 PCR testem a bez CT změn hrudníku svědčících pro infekci COVID-19.
vyhodnotit agregaci krevních destiček pomocí agregometrie přenosu světla a adenosindifosfátu (ADP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost.
Časové okno: den 0 až den 30
záznam z jakékoli mortality ze studie a kontrolní skupiny
den 0 až den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj nové tromboembolické příhody jako arteriální nebo žilní trombóza
Časové okno: den 0 až den 30
akutní infarkt myokardu (AMI), mozková mrtvice a plicní tromboembolie během hospitalizace a upřesnění typu této příhody
den 0 až den 30
Potřeba invazivní mechanické ventilace (MV)
Časové okno: den 0 až den 30
počet případů se zhoršujících a zvládnutých invazivní mechanickou ventilací
den 0 až den 30
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: den 0 až den 30
více či méně a rovných 7 dnů
den 0 až den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: rehab Ah elmorsey, MD, Mansoura University, chest medicine departmenr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na krevní vzorek pro agregaci krevních destiček

Předplatit