Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesaggregatie bij COVID-19-patiënten

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Evaluatie van bloedplaatjesaggregatie bij COVID-19-patiënten

Context: Hypercoaguleerbare toestand geassocieerd met COVID-19 is een van de pathologische gebeurtenissen die zijn opgemerkt in verschillende golven van COVID-19-pandemieën en leidt tot ernstige gevolgen op het gebied van mortaliteit en morbiditeit. Doel: Evaluatie van de bloedplaatjesaggregatie met behulp van lichttransmissie-aggregometrie en adenosinedifosfaat (ADP). ) als agonist bij COVID-19-patiënten.

Opzet en opzet: Dit was een prospectief cross-sectioneel onderzoek. Patiënten en methoden: Vijfenzeventig individuen namen deel aan dit onderzoek en werden verdeeld in twee groepen, 50 patiënten met PCR-positieve COVID-19 als onderzoeksgroep en 25 ogenschijnlijk gezonde individuen als controlegroep. Alle individuen werden onderworpen aan een volledige klinische evaluatie, CT-thorax, laboratoriumonderzoek: CBC, INR, LDH, CRP, serumferritine en bloedplaatjesaggregatie-evaluatie met behulp van lichttransmissie-aggregometrie en adenosinedifosfaat (ADP) als agonist

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele, patiëntcontrolestudie omvatte 50 volwassen patiënten met een positieve COVID-19 PCR-test die van juli 2021 tot mei 2022 als studiegroep waren gerekruteerd uit de isolatieafdeling van het universitair ziekenhuis van Mansoura, en de controlegroep omvatte 25 gezonde personen zonder voorgeschiedenis of symptomen van COVID -19 en negatieve PCR-test, gematcht met de onderzoeksgroep wat betreft de demografische variabelen en comorbiditeiten.

Het protocol van dit onderzoek werd goedgekeurd door de Institutional Research Board van de Faculteit der Geneeskunde, Mansoura University (codenr.: MS.21.07.1596) en van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen om aan dit onderzoek deel te nemen.

Het doel van deze studie was om de aggregatie van bloedplaatjes te evalueren met behulp van lichttransmissie-aggregometrie en adenosinedifosfaat (ADP) als agonist bij COVID-19-patiënten, in vergelijking met die bij gezonde controles.

Patiënten:

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar oud.

Studiegroep: COVID-19 bevestigde gevallen met positieve PCR-test in de eerste week van diagnose met COVID-19 CT-veranderingen met elke ernstgraad volgens de WHO, (2020) als:

Milde gevallen: milde klinische symptomen en geen beeldvormende bevindingen van longontsteking. Matige gevallen: koorts, ademhalingssymptomen en radiologische afwijkingen van COVID-19.

Ernstige gevallen: voldoen aan een van de volgende zaken; SpO2 < 93%, PaO2/FiO2 < 300, ademhalingsfrequentie gelijk aan of meer dan 30 ademhalingen/min, of longinfiltratie meer dan 50% inclusief GGO of consolidatie.

Kritiek zieke gevallen: ademhalingsfalen, behoefte aan invasieve MV, septische shock en/of multi-orgaandisfunctie.

Uitsluitingscriteria:

De volgende patiënten werden uitgesloten:

Patiënten met trombocytopenie en trombocytose gedefinieerd als een aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000/μL, respectievelijk meer dan 450.000/μL Patiënten met hematocrietafwijkingen van minder dan 34% of groter dan 55% Patiënten met gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) Actieve maligniteit Leverziekte als zodanig chronische hepatitis, cirrose of levercelfalen. Elke hematologische stoornis zoals hemofilie of thalassemie. Patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan, zoals endotracheale intubatie en mechanische beademing zelf, zijn factoren voor het hebben van een hoger gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), wat betekent dat bloedplaatjes groter zijn dan gemiddeld, beter hechten en waarschijnlijk in vitro zullen aggregeren. Patiënten die aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bloedplaatjesaggregatieremmers of andere medicijnen krijgen die de bloedplaatjesfunctie kunnen beïnvloeden (14 dagen vóór de bloedmonsterafname)

Controlegroep: gezonde vrijwilligers, personen zonder voorgeschiedenis of symptomen die wijzen op COVID-19 met een negatieve COVID-19 PCR-test en geen CT-borstveranderingen die wijzen op een COVID-19-infectie. Ze werden ook gematcht met de onderzoeksgroep op het gebied van demografische variabelen en comorbiditeiten. Methoden:

Alle patiënten werden onderworpen aan het volgende:

  1. Volledige anamnese met nadruk op: demografische gegevens (leeftijd en geslacht), rookgeschiedenis en comorbide ziekten zoals chronische obstructieve longziekte, hypertensie, diabetes mellitus, ischemische hartziekte, bronchiale astma, hersenberoerte en maligniteit. Symptomen die wijzen op COVID-19 zijn kortademigheid, hoesten, slijm, bloedspuwing, koorts, botpijn, keelpijn, smaakverlies, anosmie, diarree en hoofdpijn.
  2. Algemeen en plaatselijk borstonderzoek.
  3. Laboratoriumonderzoeken als:

    1. Volledig bloedbeeld (CBC)
    2. Leverfunctietesten (ALT, AST en serumalbumine)
    3. Serumcreatinine • Internationale genormaliseerde ratio (INR).
    4. Ontstekingsmarkers zoals (lactaatdehydrogenase (LDH), C-reactief proteïne (CRP), D-dimeer en serumferritine)
  4. Radiologisch onderzoek (CT-borst):

    i. Beschrijving consolidatie of opaciteit van geslepen glas volgens Hansell et al. (2008).

    ii. De CT-ernstscore werd beoordeeld volgens Bernheim et al. (2020) waarbij elk van de vijf longkwabben werd beoordeeld en gescoord op de mate van betrokkenheid en geclassificeerd als: score 0, geen betrokkenheid (0% aangetast); 1, minimaal (1%-25%); 2, mild (26% -50%); 3, matig (51%-75%); en 4, ernstig (76%-100%). Een totale ernstscore werd verkregen door de vijf lobscores op te tellen, met een bereik tussen 0 en 20. Een score van 1-5 werd beoordeeld als ‘minimaal’, 6-10 als ‘mild’, 11-15 als ‘matig’ en 16-20 als ‘ernstig’.

  5. Bloedplaatjesaggregatie werk:

    1. Gebruikt reagens: Adenosinedifosfaat (ADP) werd in dit onderzoek gebruikt als agonist om de aggregatie van bloedplaatjes te versterken en te evalueren. Het is een gevriesdroogd preparaat van adenosine-5'-difosfaat. De werkconcentratie van het gereconstitueerde reagens is 200 µM.
    2. Aggregatie-apparaat: een aggregometer voor lichttransmissie van bloedplaatjes (aggregometer van het merk PAP-8E). Het is vervaardigd door Bio/Data Corporation in de VS en heeft een programmeerbare elektronische pipet met oplaadstandaard, 8 testkanalen en een computer met monitor.
    3. De testprocedure werd uitgevoerd volgens Hvas en Favaloro (2017)
  6. Uitkomstmaten:

    1. Het ontwikkelen van nieuwe trombo-embolische voorvallen zoals arteriële of veneuze trombose, zoals acuut myocardinfarct (AMI), hersenberoerte en longtrombo-embolie tijdens ziekenhuisopname, en het specificeren van het type van dit voorval.
    2. Noodzaak van invasieve mechanische ventilatie (MV).
    3. Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen), inclusief min of meer en gelijk aan 7 dagen.
    4. Sterftecijfer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiegroep: COVID-19 bevestigde gevallen met positieve PCR-test in de eerste week van diagnose met COVID-19 CT-veranderingen met elke ernstgraad volgens WHO, (2020)

Controlegroep: gezonde vrijwilligers, personen zonder voorgeschiedenis of symptomen die wijzen op COVID-19 met een negatieve COVID-19 PCR-test en geen CT-borstveranderingen die wijzen op een COVID-19-infectie. Ze werden ook gematcht met de onderzoeksgroep op het gebied van demografische variabelen en comorbiditeiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met trombocytopenie en trombocytose, gedefinieerd als het aantal bloedplaatjes lager dan 100.000/μL, respectievelijk meer dan 450.000/μL

    • Patiënten met hematocrietafwijkingen van minder dan 34% of meer dan 55%
    • Patiënten met gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC)
    • Actieve maligniteit
    • Leverziekte zoals chronische hepatitis, cirrose of levercelfalen.
    • Elke hematologische stoornis zoals hemofilie of thalassemie.
    • Patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan, zoals endotracheale intubatie en mechanische beademing zelf, zijn factoren voor het hebben van een hoger gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), wat betekent dat bloedplaatjes groter zijn dan gemiddeld, beter hechten en waarschijnlijk in vitro zullen aggregeren. Patiënten die aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bloedplaatjesaggregatieremmers of andere medicijnen krijgen die de bloedplaatjesfunctie kunnen beïnvloeden (14 dagen vóór de bloedmonsterafname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
COVID-19 bevestigde gevallen met positieve PCR-test in de eerste week van de diagnose
evalueer de aggregatie van bloedplaatjes met behulp van lichttransmissie-aggregometrie en adenosinedifosfaat (ADP)
controlegroep
gezonde vrijwilligers, personen zonder voorgeschiedenis of zonder symptomen die wijzen op COVID-19, met een negatieve COVID-19 PCR-test en zonder CT. Borstveranderingen die wijzen op een COVID-19-infectie.
evalueer de aggregatie van bloedplaatjes met behulp van lichttransmissie-aggregometrie en adenosinedifosfaat (ADP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer.
Tijdsspanne: dag 0 tot dag 30
registratie van eventuele sterfte uit de studie en de controlegroep
dag 0 tot dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van nieuwe trombo-embolische voorvallen zoals arteriële of veneuze trombose
Tijdsspanne: dag 0 tot dag 30
acuut myocardinfarct (AMI), hersenberoerte en longtrombo-embolie tijdens ziekenhuisopname en met vermelding van het type van deze gebeurtenis
dag 0 tot dag 30
Noodzaak van invasieve mechanische ventilatie (MV)
Tijdsspanne: dag 0 tot dag 30
aantal gevallen dat verslechtert en onder controle wordt gehouden door invasieve mechanische ventilatie
dag 0 tot dag 30
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: dag 0 tot dag 30
min of meer en gelijk aan 7 dagen
dag 0 tot dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: rehab Ah elmorsey, MD, Mansoura University, chest medicine departmenr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren