Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplateaggregasjon hos COVID-19-pasienter

20. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University

Evaluering av blodplateaggregasjon hos COVID-19-pasienter

Kontekst: Hyperkoagulerbar tilstand assosiert med COVID-19 er en av de patologiske hendelsene som er lagt merke til i forskjellige bølger av COVID-19-pandemier og fører til alvorlige konsekvenser i dødelighet og sykelighet. Mål: Å evaluere blodplateaggregering ved bruk av lystransmisjonsaggregometri og adenosindifosfat (ADP) ) som en agonist hos COVID-19-pasienter.

Innstillinger og design: Dette var prospektiv tverrsnittsstudie. Pasienter og metoder: Syttifem individer ble registrert i denne studien og delt inn i to grupper, 50 pasienter med PCR-positiv COVID-19 som studiegruppe og 25 tilsynelatende friske individer som kontrollgruppe. Alle individer ble utsatt for full klinisk evaluering, CT-bryst, laboratorieundersøkelser: CBC, INR, LDH, CRP, serumferritin og blodplateaggregeringsevaluering ved bruk av lystransmisjonsaggregometri og adenosindifosfat (ADP) som agonist

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjons-, case-kontrollstudien inkluderte 50 voksne pasienter med positiv COVID-19 PCR-test rekruttert fra isolasjonsavdelingen ved Mansoura universitetssykehus fra juli 2021 til mai 2022 som en studiegruppe, og kontrollgruppen inkluderte 25 friske personer uten historie eller symptomer på COVID -19 og negativ PCR-test, matchet med studiegruppen angående de demografiske variablene og komorbiditeter.

Protokollen for denne studien ble godkjent av Institutional Research Board of Faculty of Medicine, Mansoura University (kodenr: MS.21.07.1596) og skriftlige informerte samtykker ble innhentet fra alle pasienter som skulle delta i denne studien.

Målet med denne studien var å evaluere blodplateaggregering ved bruk av lystransmisjonsaggregometri og adenosindifosfat (ADP) som agonist hos COVID-19-pasienter, sammenlignet med friske kontroller.

Pasienter:

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel.

Studiegruppe: COVID-19 bekreftede tilfeller med positiv PCR-test i den første uken av diagnosen med COVID-19 CT-endringer med en hvilken som helst alvorlighetsgrad i henhold til WHO, (2020) som:

Milde tilfeller: milde kliniske symptomer og ingen bildedannende funn av lungebetennelse. Moderate tilfeller: feber, luftveissymptomer og radiologiske abnormiteter av COVID-19.

Alvorlige tilfeller: møte noen av følgende; SpO2 < 93 %, PaO2/FiO2 < 300, respirasjonsfrekvens lik eller mer enn 30 pust/min, eller lungeinfiltrasjon mer enn 50 % inkludert GGO eller konsolidering.

Kritisk syke tilfeller: respirasjonssvikt, behov for invasiv MV, septisk sjokk og/eller multiorgan dysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

Følgende pasienter ble ekskludert:

Pasienter med trombocytopeni og trombocytose definert som blodplatetall mindre enn 100 000/µL, teller henholdsvis mer enn 450 000/µL Pasienter med hematokritavvik som mindre enn 34 % eller mer enn 55 % Pasienter med disseminert intravaskulær sykdom som f.eks. leverkoagulasjon (DIC) kronisk hepatitt, skrumplever eller levercellesvikt. Eventuelle hematologiske lidelser som hemofili eller talassemi. Pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon som endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon i seg selv er faktorer for å ha et høyere gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) som betyr at blodplater er større enn gjennomsnittet som er mer adhesive og sannsynlig å aggregere in vitro. Pasienter som får aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, blodplatehemmende legemidler eller andre medisiner som kan påvirke blodplatefunksjonen (14 dager før blodprøvetaking)

Kontrollgruppe: friske frivillige, personer uten historie eller symptomer som tyder på COVID-19 med negativ COVID-19 PCR-test og ingen CT brystforandringer som tyder på COVID-19-infeksjon. De ble også matchet med studiegruppen i demografiske variabler og komorbiditeter. Metoder:

Alle pasienter ble utsatt for følgende:

  1. Full anamnese med stress på: Demografiske data (alder og kjønn), røykehistorie og komorbide sykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom, hypertensjon, diabetes mellitus, iskemisk hjertesykdom, bronkial astma, hjerneslag og malignitet. Symptomer som tyder på COVID-19 som dyspné, hoste, oppspytt, hemoptyse, feber, beinsmerter, sår hals, tap av smak, anosmi, diaré og hodepine.
  2. Generell og lokal brystundersøkelse.
  3. Laboratorieundersøkelser som:

    1. Fullstendig blodtelling (CBC)
    2. Leverfunksjonstester (ALT, AST og serumalbumin)
    3. Serumkreatinin • International normalized ratio (INR).
    4. Inflammatoriske markører som (laktatdehydrogenase (LDH), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer og serumferritin)
  4. Radiologisk vurdering (CT bryst):

    Jeg. Beskrivelse enten konsolidering eller slipt glassopasitet i henhold til Hansell et al. (2008).

    ii. CT alvorlighetsgrad ble vurdert i henhold til Bernheim et al. (2020) med hver av de fem lungelappene vurdert og skåret for graden av involvering og klassifisert som: skåre 0, ingen involvering (0 % påvirket); 1, minimal (1%-25%); 2, mild (26%-50%); 3, moderat (51%-75%); og 4, alvorlig (76 %-100 %). En total alvorlighetsgrad ble oppnådd ved å summere de fem lappskårene, med et område mellom 0 og 20. En poengsum på 1-5 ble gradert som "minimal", 6-10 som "mild", 11-15 som "moderat" og 16-20 som "alvorlig".

  5. Blodplateaggregeringsarbeid:

    1. Reagens brukt: Adenosindifosfat (ADP) ble brukt i denne studien som en agonist for å forbedre og evaluere blodplateaggregering. Det er et lyofilisert preparat av adenosin-5'-difosfat. Arbeidskonsentrasjonen til det rekonstituerte reagenset er 200 µM.
    2. Aggregeringsenhet: et aggregometer for blodplatelystransmisjon (PAP-8E-merkeaggregometer). Den er produsert av Bio/Data Corporation i USA, den har programmerbar elektronisk pipette med ladestativ, 8 testkanaler og datamaskin med monitor.
    3. Testprosedyre ble utført i henhold til Hvas og Favaloro (2017)
  6. Resultatmål:

    1. Utvikling av ny tromboembolisk hendelse som arteriell eller venøs trombose, slik som akutt hjerteinfarkt (AMI), hjerneslag og pulmonal tromboemboli under sykehusinnleggelse og spesifisere typen av denne hendelsen.
    2. Behov for invasiv mekanisk ventilasjon (MV).
    3. Lengde på sykehusopphold (dager) inkludert mer eller mindre og lik 7 dager.
    4. Dødelighetsrate.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppe: COVID-19 bekreftede tilfeller med positiv PCR-test i den første uken av diagnosen med COVID-19 CT-endringer med en hvilken som helst alvorlighetsgrad i henhold til WHO, (2020)

Kontrollgruppe: friske frivillige, personer uten historie eller symptomer som tyder på COVID-19 med negativ COVID-19 PCR-test og ingen CT brystforandringer som tyder på COVID-19-infeksjon. De ble også matchet med studiegruppen i demografiske variabler og komorbiditeter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med trombocytopeni og trombocytose definert som blodplatetall mindre enn 100 000/µL, teller mer enn henholdsvis 450 000/µL

    • Pasienter med hematokritavvik på mindre enn 34 % eller mer enn 55 %
    • Pasienter med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC)
    • Aktiv malignitet
    • Leversykdom som sådan kronisk hepatitt, cirrhose eller levercellesvikt.
    • Eventuelle hematologiske lidelser som hemofili eller talassemi.
    • Pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon som endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon i seg selv er faktorer for å ha et høyere gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) som betyr at blodplater er større enn gjennomsnittet som er mer adhesive og sannsynlig å aggregere in vitro. Pasienter som får aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, blodplatehemmende legemidler eller andre medisiner som kan påvirke blodplatefunksjonen (14 dager før blodprøvetaking)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
COVID-19 bekreftet tilfeller med positiv PCR-test i den første uken av diagnosen
evaluere blodplateaggregering ved hjelp av lystransmisjonsaggregometri og adenosindifosfat (ADP)
kontrollgruppe
friske frivillige, personer uten historie eller symptomer som tyder på COVID-19 med negativ COVID-19 PCR-test og ingen CT brystforandringer som tyder på COVID-19-infeksjon.
evaluere blodplateaggregering ved hjelp av lystransmisjonsaggregometri og adenosindifosfat (ADP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate.
Tidsramme: dag 0 til dag 30
registrering fra eventuell dødelighet fra studien og kontrollgruppen
dag 0 til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av ny tromboembolisk hendelse som arteriell eller venøs trombose
Tidsramme: dag 0 til dag 30
akutt hjerteinfarkt (AMI), hjerneslag og pulmonal tromboemboli under sykehusinnleggelse og spesifisere typen av denne hendelsen
dag 0 til dag 30
Behov for invasiv mekanisk ventilasjon (MV)
Tidsramme: dag 0 til dag 30
antall tilfeller forverres og håndteres av invasiv mekanisk ventilasjon
dag 0 til dag 30
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: dag 0 til dag 30
mer eller mindre og lik 7 dager
dag 0 til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: rehab Ah elmorsey, MD, Mansoura University, chest medicine departmenr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere