Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeaggregation hos COVID-19-patienter

20. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University

Evaluering af blodpladeaggregation hos COVID-19-patienter

Kontekst: Hyperkoagulerbar tilstand forbundet med COVID-19 er en af ​​de patologiske hændelser, der bemærkes i forskellige bølger af COVID-19-pandemier og fører til alvorlige konsekvenser i dødelighed og morbiditet. ) som agonist hos COVID-19-patienter.

Indstillinger og design: Dette var en prospektiv tværsnitsundersøgelse. Patienter og metoder: Femoghalvfjerds individer blev indskrevet i denne undersøgelse og delt i to grupper, 50 patienter med PCR-positiv COVID-19 som undersøgelsesgruppe og 25 tilsyneladende raske individer som kontrolgruppe. Alle individer blev udsat for fuld klinisk evaluering, CT-thorax, laboratorieundersøgelser: CBC, INR, LDH, CRP, serum ferritin og blodpladeaggregering evaluering ved hjælp af lystransmission aggregometri og adenosindiphosphat (ADP) som agonist

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette observationelle case-kontrolstudie omfattede 50 voksne patienter med positiv COVID-19 PCR-test rekrutteret fra isolationsafdelingen på Mansoura universitetshospital fra juli 2021 til maj 2022 som en undersøgelsesgruppe, og kontrolgruppen omfattede 25 raske personer uden historie eller symptomer på COVID -19 og negativ PCR-test, matchet med undersøgelsesgruppen vedrørende de demografiske variabler og komorbiditeter.

Protokollen for denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Research Board of Faculty of Medicine, Mansoura University (kodenummer: MS.21.07.1596), og der blev indhentet skriftlige informerede samtykker fra alle patienter, der skulle tilmeldes denne undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere trombocytaggregation ved hjælp af lystransmission aggregometri og adenosindiphosphat (ADP) som agonist hos COVID-19-patienter, sammenlignet med raske kontroller.

Patienter:

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år.

Undersøgelsesgruppe: COVID-19 bekræftede tilfælde med positiv PCR-test i den første uge af diagnosen med COVID-19 CT-ændringer med enhver sværhedsgrad ifølge WHO, (2020) som:

Milde tilfælde: milde kliniske symptomer og ingen billeddiagnostiske fund af lungebetændelse. Moderate tilfælde: feber, luftvejssymptomer og radiologiske abnormiteter af COVID-19.

Alvorlige tilfælde: opfylde et af følgende; SpO2 < 93 %, PaO2/FiO2 < 300, respirationsfrekvens lig med eller mere end 30 vejrtrækninger/min, eller lungeinfiltration mere end 50 % inklusive GGO eller konsolidering.

Kritisk syge tilfælde: respirationssvigt, behov for invasiv MV, septisk shock og/eller multiorgan dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

Følgende patienter blev udelukket:

Patienter med trombocytopeni og trombocytose defineret som trombocyttal mindre end 100.000/µL, tæller mere end henholdsvis 450.000/µL Patienter med hæmatokrit-abnormiteter som mindre end 34 % eller mere end 55 % Patienter med dissemineret intravaskulær sygdom som f.eks. leverkoagulation (DIC) kronisk hepatitis, skrumpelever eller levercellesvigt. Eventuelle hæmatologiske lidelser som hæmofili eller thalassæmi. Patienter på invasiv mekanisk ventilation som endotracheal intubation og mekanisk ventilation i sig selv er faktorer for at have et højere middel blodpladevolumen (MPV), hvilket betyder, at blodpladerne er større end gennemsnittet, som er mere adhæsive og tilbøjelige til at aggregere in vitro. Patienter, der får aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, blodpladehæmmende lægemidler eller andre lægemidler, der kan påvirke blodpladefunktionen (14 dage før blodprøvetagning)

Kontrolgruppe: raske frivillige, personer uden historie eller symptomer, der tyder på COVID-19 med negativ COVID-19 PCR-test og ingen CT-brystforandringer, der tyder på COVID-19-infektion. De blev også matchet med undersøgelsesgruppen i demografiske variabler og komorbiditeter. Metoder:

Alle patienter blev udsat for følgende:

  1. Fuld anamnese med stress på: Demografiske data (alder og køn), rygehistorie og co-morbide sygdomme som kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension, diabetes mellitus, iskæmisk hjertesygdom, bronkial astma, cerebral slagtilfælde og malignitet. Symptomer, der tyder på COVID-19 som åndenød, hoste, opspyt, hæmoptyse, feber, knoglesmerter, ondt i halsen, tab af smag, anosmi, diarré og hovedpine.
  2. Generel og lokal brystundersøgelse.
  3. Laboratorieundersøgelser som:

    1. Fuldstændig blodtælling (CBC)
    2. Leverfunktionstest (ALT, AST og serumalbumin)
    3. Serumkreatinin • International normaliseret ratio (INR).
    4. Inflammatoriske markører som (lactatdehydrogenase (LDH), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer og serumferritin)
  4. Radiologisk vurdering (CT-thorax):

    jeg. Beskrivelse enten konsolidering eller slebet glasopacitet ifølge Hansell et al. (2008).

    ii. CT-sværhedsgrad blev vurderet ifølge Bernheim et al. (2020) med hver af de fem lungelapper vurderet og scoret for graden af ​​involvering og klassificeret som: score 0, ingen involvering (0% påvirket); 1, minimal (1%-25%); 2, mild (26%-50%); 3, moderat (51%-75%); og 4, svær (76%-100%). En samlet alvorlighedsscore blev opnået ved at summere de fem lapscore med et interval mellem 0 og 20. En score på 1-5 blev bedømt som "minimal", 6-10 som "mild", 11-15 som "moderat" og 16-20 som "alvorlig".

  5. Blodpladeaggregationsarbejde:

    1. Anvendt reagens: Adenosindiphosphat (ADP) blev brugt i denne undersøgelse som en agonist til at forbedre og evaluere blodpladeaggregering. Det er et lyofiliseret præparat af adenosin-5'-diphosphat. Arbejdskoncentrationen af ​​det rekonstituerede reagens er 200 µM.
    2. Aggregeringsenhed: et blodpladelystransmissionsaggregometer (PAP-8E mærke aggregometer). Den er fremstillet af Bio/Data Corporation i USA, den har programmerbar elektronisk pipette med ladestander, 8 testkanaler og computer med skærm.
    3. Testproceduren blev udført i henhold til Hvas og Favaloro (2017)
  6. Resultatmål:

    1. Udvikling af ny tromboembolisk hændelse som arteriel eller venøs trombose, såsom akut myokardieinfarkt (AMI), cerebral slagtilfælde og pulmonal tromboemboli under indlæggelse og specificering af typen af ​​denne hændelse.
    2. Behov for invasiv mekanisk ventilation (MV).
    3. Længde af hospitalsophold (dage) inklusive mere eller mindre og lig 7 dage.
    4. Dødeligheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppe: COVID-19 bekræftede tilfælde med positiv PCR-test i den første uge af diagnosen med COVID-19 CT-ændringer med enhver sværhedsgrad ifølge WHO, (2020)

Kontrolgruppe: raske frivillige, personer uden historie eller symptomer, der tyder på COVID-19 med negativ COVID-19 PCR-test og ingen CT-brystforandringer, der tyder på COVID-19-infektion. De blev også matchet med undersøgelsesgruppen i demografiske variabler og komorbiditeter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med trombocytopeni og trombocytose defineret som trombocyttal mindre end 100.000/µL, tæller mere end henholdsvis 450.000/µL

    • Patienter med hæmatokrit-abnormiteter på mindre end 34 % eller mere end 55 %
    • Patienter med dissemineret intravaskulær koagulation (DIC)
    • Aktiv malignitet
    • Leversygdom som sådan kronisk hepatitis, cirrose eller levercellesvigt.
    • Eventuelle hæmatologiske lidelser som hæmofili eller thalassæmi.
    • Patienter på invasiv mekanisk ventilation som endotracheal intubation og mekanisk ventilation i sig selv er faktorer for at have et højere middel blodpladevolumen (MPV), hvilket betyder, at blodpladerne er større end gennemsnittet, som er mere adhæsive og tilbøjelige til at aggregere in vitro. Patienter, der får aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, blodpladehæmmende lægemidler eller andre lægemidler, der kan påvirke blodpladefunktionen (14 dage før blodprøvetagning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
COVID-19 bekræftede tilfælde med positiv PCR-test i den første uge af diagnosen
evaluere blodpladeaggregering ved hjælp af lystransmission aggregometri og adenosindiphosphat (ADP)
kontrolgruppe
raske frivillige, personer uden historie eller symptomer, der tyder på COVID-19 med negativ COVID-19 PCR-test og ingen CT-brystforandringer, der tyder på COVID-19-infektion.
evaluere blodpladeaggregering ved hjælp af lystransmission aggregometri og adenosindiphosphat (ADP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden.
Tidsramme: dag 0 til dag 30
registrering fra eventuel dødelighed fra undersøgelsen og kontrolgruppen
dag 0 til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ny tromboembolisk hændelse som arteriel eller venøs trombose
Tidsramme: dag 0 til dag 30
akut myokardieinfarkt (AMI), cerebralt slagtilfælde og pulmonal tromboemboli under indlæggelse og specificering af typen af ​​denne hændelse
dag 0 til dag 30
Behov for invasiv mekanisk ventilation (MV)
Tidsramme: dag 0 til dag 30
antallet af tilfælde, der forværres og håndteres af invasiv mekanisk ventilation
dag 0 til dag 30
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: dag 0 til dag 30
mere eller mindre og lig 7 dage
dag 0 til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: rehab Ah elmorsey, MD, Mansoura University, chest medicine departmenr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner