Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden aggregaatio COVID-19-potilailla

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Verihiutaleiden aggregaation arviointi COVID-19-potilailla

Konteksti: COVID-19:ään liittyvä hyperkoaguloituva tila on yksi patologisista tapahtumista, jotka havaittiin eri COVID-19-pandemiaaalloissa ja joka johtaa vakaviin seurauksiin kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen Tavoite: Arvioida verihiutaleiden aggregaatiota valonläpäisyaggregometriaa ja adenosiinidifosfaattia (ADP) käyttäen ) agonistina COVID-19-potilailla.

Asetukset ja suunnittelu: Tämä oli tulevaisuuden poikkileikkaustutkimus. Potilaat ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 75 henkilöä, jotka jaettiin kahteen ryhmään, 50 potilaaseen, joilla oli PCR-positiivinen COVID-19 tutkimusryhmänä ja 25 näennäisesti tervettä henkilöä kontrolliryhmänä. Kaikille yksilöille tehtiin täydellinen kliininen arviointi, CT-rintakuva, laboratoriotutkimukset: CBC, INR, LDH, CRP, seerumin ferritiini ja verihiutaleiden aggregaatioarviointi käyttämällä valonläpäisyaggregometriaa ja adenosiinidifosfaattia (ADP) agonistina

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnollinen tapauskontrollitutkimus sisälsi 50 aikuista potilasta, joilla oli positiivinen COVID-19 PCR-testi Mansouran yliopistollisen sairaalan eristysosastolta heinäkuusta 2021 toukokuuhun 2022 tutkimusryhmäksi, ja kontrolliryhmään kuului 25 tervettä henkilöä, joilla ei ollut COVID-historiaa tai oireita. -19 ja negatiivinen PCR-testi, sovitettu tutkimusryhmän kanssa demografisten muuttujien ja rinnakkaissairauksien suhteen.

Tämän tutkimuksen protokollan hyväksyi Mansouran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan laitostutkimuslautakunta (koodinumero: MS.21.07.1596), ja kaikilta tähän tutkimukseen otettavilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida verihiutaleiden aggregaatiota käyttämällä valonläpäisyaggregometriaa ja adenosiinidifosfaattia (ADP) agonistina COVID-19-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta vanha.

Tutkimusryhmä: COVID-19- vahvistetut tapaukset, joissa PCR-testi oli positiivinen diagnoosin ensimmäisellä viikolla ja COVID-19 CT -muutoksia missä tahansa vakavuusasteessa WHO:n (2020) mukaan seuraavasti:

Lievät tapaukset: lieviä kliinisiä oireita eikä keuhkokuumeen kuvantamislöydöksiä. Keskivaikeat tapaukset: kuume, hengitystieoireet ja COVID-19:n radiologiset poikkeavuudet.

Vakavat tapaukset: täytä jokin seuraavista; SpO2 < 93 %, PaO2 /FiO2 < 300, hengitystiheys vähintään 30 hengitystä/min tai keuhkojen infiltraatio yli 50 %, mukaan lukien GGO tai konsolidaatio.

Kriittisesti sairaat tapaukset: hengitysvajaus, invasiivisen MV:n tarve, septinen sokki ja/tai monielimen toimintahäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat potilaat suljettiin pois:

Potilaat, joilla on trombosytopenia ja trombosytoosi, jotka määritellään verihiutaleiden määräksi alle 100 000/µL, vastaavasti yli 450 000 / µL Potilaat, joilla on hematokriittipoikkeavuuksia alle 34 % tai enemmän kuin 55 % Potilaat, joilla on intravaskulaarinen disseminaatio (DIC-verensisäinen sairaus) krooninen hepatiitti, kirroosi tai maksasolujen vajaatoiminta. Kaikki hematologiset sairaudet, kuten hemofilia tai talassemia. Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota, kuten endotrakeaalista intubaatiota ja itse mekaanista ventilaatiota, ovat tekijöitä korkeampaan keskimääräiseen verihiutaleiden tilavuuteen (MPV), mikä tarkoittaa, että verihiutaleet ovat keskimääräistä suurempia, jotka ovat tarttuvampia ja todennäköisesti aggregoituvat in vitro. Potilaat, jotka saavat aspiriinia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, verihiutalelääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan (14 päivää ennen verinäytteen ottoa)

Kontrolliryhmä: terveet vapaaehtoiset, henkilöt, joilla ei ole historiaa tai COVID-19:aan viittaavia oireita, joilla on negatiivinen COVID-19 PCR -testi eikä TT-kuvassa COVID-19-infektioon viittaavia muutoksia rinnassa. Ne myös yhdistettiin tutkimusryhmään demografisten muuttujien ja liitännäissairauksien osalta. Menetelmät:

Kaikille potilaille tehtiin seuraavat:

  1. Täydellinen historian kerääminen painottaen: Väestötiedot (ikä ja sukupuoli), tupakointihistoria ja samanaikaiset sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verenpainetauti, diabetes mellitus, iskeeminen sydänsairaus, keuhkoastma, aivohalvaus ja pahanlaatuisuus. COVID-19:ään viittaavia oireita, kuten hengenahdistus, yskä, yskän eritys, verenvuoto, kuume, luukivut, kurkkukipu, makuaistin menetys, anosmia, ripuli ja päänsärky.
  2. Yleinen ja paikallinen rintatarkastus.
  3. Laboratoriotutkimukset kuten:

    1. Täydellinen verenkuva (CBC)
    2. Maksan toimintakokeet (ALT, ASAT ja seerumin albumiini)
    3. Seerumin kreatiniini • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR).
    4. Tulehdusmarkkerit kuten (laktaattidehydrogenaasi (LDH), C-reaktiivinen proteiini (CRP), D-dimeeri ja seerumin ferritiini)
  4. Radiologinen arviointi (CT rintakehä):

    i. Kuvaus joko lujitetusta tai hiotusta lasista opasiteetti Hansell et al. (2008).

    ii. TT:n vakavuuspisteet arvioitiin Bernheimin et al. (2020), jossa jokainen viidestä keuhkolohkosta on arvioitu ja pisteytetty osallistumisen asteen mukaan ja luokiteltu seuraavasti: pisteet 0, ei osallistumista (0 % vaikutus); 1, minimi (1–25 %); 2, lievä (26-50 %); 3, kohtalainen (51–75 %); ja 4, vaikea (76-100 %). Vakavuusasteen kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen viisi lohkon pistemäärää välillä 0 ja 20. Pistemäärä 1-5 luokiteltiin "minimiksi", 6-10 "lieväksi", 11-15 "kohtalaiseksi" ja 16-20 "vakavaksi".

  5. Verihiutaleiden aggregaatiotyö:

    1. Käytetty reagenssi: Adenosiinidifosfaattia (ADP) käytettiin tässä tutkimuksessa agonistina tehostamaan ja arvioimaan verihiutaleiden aggregaatiota. Se on lyofilisoitu adenosiini-5'-difosfaatin valmiste. Rekonstituoidun reagenssin käyttöpitoisuus on 200 µM.
    2. Aggregointilaite: verihiutaleiden valonläpäisyaggregometri (PAP-8E-merkkinen aggregometri). Sen valmistaa Bio/Data Corporation Yhdysvalloissa, siinä on ohjelmoitava elektroninen pipetti lataustelineellä, 8 testikanavaa ja tietokone näytöllä.
    3. Testimenettely suoritettiin Hvasin ja Favaloron (2017) mukaisesti.
  6. Tulostoimenpiteet:

    1. Uusien tromboembolisten tapahtumien, kuten valtimo- tai laskimotromboosin, kehittäminen, kuten akuutti sydäninfarkti (AMI), aivohalvaus ja keuhkotromboembolia sairaalahoidon aikana, ja tämän tapahtuman tyypin määrittäminen.
    2. Tarve invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (MV).
    3. Sairaalassa oleskelun pituus (päiviä), mukaan lukien enemmän tai vähemmän ja on 7 päivää.
    4. Kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä: COVID-19-vahvistetut tapaukset, joissa PCR-testi oli positiivinen diagnoosin ensimmäisellä viikolla ja COVID-19-TT-muutoksia missä tahansa vakavuusasteessa WHO:n mukaan (2020)

Kontrolliryhmä: terveet vapaaehtoiset, henkilöt, joilla ei ole historiaa tai COVID-19:aan viittaavia oireita, joilla on negatiivinen COVID-19 PCR -testi eikä TT-kuvassa COVID-19-infektioon viittaavia muutoksia rinnassa. Ne myös yhdistettiin tutkimusryhmään demografisten muuttujien ja liitännäissairauksien osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on trombosytopenia ja trombosytoosi, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 000/µL, vastaavasti yli 450 000/µl

    • Potilaat, joiden hematokriittipoikkeavuuksia on alle 34 % tai yli 55 %
    • Potilaat, joilla on disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC)
    • Aktiivinen pahanlaatuisuus
    • Maksasairaus, kuten krooninen hepatiitti, kirroosi tai maksasolujen vajaatoiminta.
    • Kaikki hematologiset sairaudet, kuten hemofilia tai talassemia.
    • Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota, kuten endotrakeaalista intubaatiota ja itse mekaanista ventilaatiota, ovat tekijöitä korkeampaan keskimääräiseen verihiutaleiden tilavuuteen (MPV), mikä tarkoittaa, että verihiutaleet ovat keskimääräistä suurempia, jotka ovat tarttuvampia ja todennäköisesti aggregoituvat in vitro. Potilaat, jotka saavat aspiriinia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, verihiutalelääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan (14 päivää ennen verinäytteen ottoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
COVID-19 vahvistetut tapaukset, joissa PCR-testi oli positiivinen diagnoosin ensimmäisellä viikolla
arvioi verihiutaleiden aggregaatio käyttämällä valonläpäisyaggregometriaa ja adenosiinidifosfaattia (ADP)
kontrolliryhmä
terveet vapaaehtoiset, henkilöt, joilla ei ole historiaa tai oireita, jotka viittaavat COVID-19:ään ja joilla on negatiivinen COVID-19 PCR -testi eikä CT-kuvassa COVID-19-infektioon viittaavia muutoksia rinnassa.
arvioi verihiutaleiden aggregaatio käyttämällä valonläpäisyaggregometriaa ja adenosiinidifosfaattia (ADP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus.
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 30
tallenne kaikista tutkimuksen ja kontrolliryhmän kuolleisuudesta
päivä 0 - päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden tromboembolisen tapahtuman kehittyminen valtimo- tai laskimotromboosina
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 30
akuutti sydäninfarkti (AMI), aivohalvaus ja keuhkotromboembolia sairaalahoidon aikana ja tämän tapahtuman tyyppi
päivä 0 - päivä 30
Tarve invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (MV)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 30
useat tapaukset, jotka pahenevat ja joita hoidetaan invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla
päivä 0 - päivä 30
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 30
enemmän tai vähemmän ja yhtä suuri kuin 7 päivää
päivä 0 - päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: rehab Ah elmorsey, MD, Mansoura University, chest medicine departmenr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa