同期遠隔運動の効果
2023年10月23日 更新者：Begüm Okudan、Okan University
健康な若者の睡眠の質と生活の質に対する同期遠隔運動の効果: ランダム化二重盲検比較試験
この研究の目的は、遠隔医療と同期したグループ運動が睡眠と生活の質に及ぼす影響、そして二次的には健康な若者の健康と身体認識に及ぼす影響を判断することです。
この研究は、ランダム化二重盲検対照臨床研究として計画されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、遠隔医療と同期したグループ運動が睡眠と生活の質に及ぼす影響、そして二次的には健康な若者の健康と身体認識に及ぼす影響を判断することです。
この研究は、ランダム化二重盲検対照臨床研究として計画されています。
サンプル サイズは、G*power 3.1.9.2 を使用して計算されました。これには、42 人の患者、0.8 のサイズ効果、80% の検出力、1:1 の配分比、および 0.05 の誤差確率が必要でした。
患者の 15% が除外される確率に基づいて、48 人の参加者が研究に参加することが計画されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Okan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボランティアであること、
- 18歳から25歳までの年齢層であること、
- コンピューターを介したオンラインセッションに障壁がありません。
- 視覚障害がないこと。
除外基準:
- 過去3か月以内に身体的損傷を経験したことがある
- 何らかの大きな障害を抱えている、
- 学習の困難さ、
- 結果に影響を与える可能性のある精神障害を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
この演習は週に 3 回、4 週間にわたって適用されます。
各エクササイズは、最初のセッションでは 10 回の繰り返しと 1 セットから始まり、毎週の初めにエクササイズが改訂されます。
徐々に負荷を上げていき、4週間後には10回×3セットを目標とします。
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すべての評価と演習介入は、ビデオ会議アプリケーションである Google Meet を介して実行されます。
参加リンクは、各セッションの前に研究者から個人に送信されます。
技術的な混乱が発生した場合、セッションは電話で最も近い利用可能な時間に延期されます。
すべての介入は盲目の研究者によって実行されます。
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介入なし：コントロール
4 週間の待機期間の後、再評価のために参加者に連絡が行われ、評価の最後に、参加者向けに個別の自宅運動プログラムが作成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：0週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、先月の睡眠の質を評価する 19 項目の自己申告式アンケートです。
トルコ語への適応とその信頼性と妥当性の分析は、1996 年に Ağargün et al によって行われました。
これは睡眠の 7 つの要素をカバーしており、それぞれ 0 ～ 3 でスコア付けされます: 睡眠時間、睡眠障害、睡眠潜時、眠気による日中の機能不全、睡眠効率、全体的な睡眠の質、睡眠薬の使用。
PSQI は 0 ～ 21 の範囲のグローバル スコアを提供し、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。5 未満のスコアは「睡眠の質が良い」ことを示します。 5 以上の場合、睡眠の質が低いことを示します (Buysee 1989、Agargun 1996)。
PSQI は、臨床および研究現場で睡眠の質を評価するための信頼性が高く有効なツールです。
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0週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：4週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、先月の睡眠の質を評価する 19 項目の自己申告式アンケートです。
トルコ語への適応とその信頼性と妥当性の分析は、1996 年に Ağargün et al によって行われました。
これは睡眠の 7 つの要素をカバーしており、それぞれ 0 ～ 3 でスコア付けされます: 睡眠時間、睡眠障害、睡眠潜時、眠気による日中の機能不全、睡眠効率、全体的な睡眠の質、睡眠薬の使用。
PSQI は 0 ～ 21 の範囲のグローバル スコアを提供し、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。5 未満のスコアは「睡眠の質が良い」ことを示します。 5 以上の場合、睡眠の質が低いことを示します (Buysee 1989、Agargun 1996)。
PSQI は、臨床および研究現場で睡眠の質を評価するための信頼性が高く有効なツールです。
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4週目
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世界保健機関の生活の質に関する要約フォーム
時間枠：0週目
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WHOQOL は、知覚される生活の質を評価するための純粋に主観的な評価に基づいています。
世界保健機関の生活の質に関する簡潔なフォーム (WHOQOL-BREF) は、個人の文化、価値観、個人の目標に照らして生活の質 (QOL) を評価する 26 項目の自己報告アンケートです。 、基準、懸念事項。
身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域をカバーしています。
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0週目
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世界保健機関の生活の質に関する要約フォーム
時間枠：4週目
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WHOQOL は、知覚される生活の質を評価するための純粋に主観的な評価に基づいています。
世界保健機関の生活の質に関する簡潔なフォーム (WHOQOL-BREF) は、個人の文化、価値観、個人の目標に照らして生活の質 (QOL) を評価する 26 項目の自己報告アンケートです。 、基準、懸念事項。
身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域をカバーしています。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体の知覚
時間枠：0週目
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参加者は、現在の自分の身体イメージ、つまり「見た目」をどのように認識しているかを選択するよう求められます。
体格指数 (BMI) 分類が使用されます: 「低体重」、「健康な体重」、「過体重」、「肥満」、「重度の肥満」。
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0週目
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身体の知覚
時間枠：4週目
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参加者は、現在の自分の身体イメージ、つまり「見た目」をどのように認識しているかを選択するよう求められます。
体格指数 (BMI) 分類が使用されます: 「低体重」、「健康な体重」、「過体重」、「肥満」、「重度の肥満」。
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4週目
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一般的な健康状態の認識
時間枠：0週目
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参加者は、自分の全体的な健康状態を 10 段階のリッカート尺度で評価するよう求められます。 1 は「非常に悪い」を示し、10 は「非常に良い」を示します。
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0週目
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一般的な健康状態の認識
時間枠：4週目
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参加者は、自分の全体的な健康状態を 10 段階のリッカート尺度で評価するよう求められます。 1 は「非常に悪い」を示し、10 は「非常に良い」を示します。
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4週目
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体力の認識
時間枠：0週目
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参加者は、10 段階のリッカート スケールを使用して自分の体力を評価するように求められます。 1 は「非常に悪い」を示し、10 は「非常に良い」を示します。
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0週目
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体力の認識
時間枠：4週目
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参加者は、10 段階のリッカート スケールを使用して自分の体力を評価するように求められます。 1 は「非常に悪い」を示し、10 は「非常に良い」を示します。
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (実際)
2021年11月10日
研究の完了 (実際)
2021年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 223091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。