Efectividad del Teleejercicio Sincronizado
23 de octubre de 2023 actualizado por: Begüm Okudan, Okan University
Efectividad del teleejercicio sincronizado sobre la calidad del sueño y la calidad de vida de adultos jóvenes sanos: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del ejercicio grupal sincronizado con telesalud sobre el sueño y la calidad de vida y, secundariamente, sobre la salud y la percepción corporal de adultos jóvenes sanos.
Este estudio está planificado como un estudio clínico controlado, aleatorizado, doble ciego.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del ejercicio grupal sincronizado con telesalud sobre el sueño y la calidad de vida y, secundariamente, sobre la salud y la percepción corporal de adultos jóvenes sanos.
Este estudio está planificado como un estudio clínico controlado, aleatorizado, doble ciego.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando G*power 3.1.9.2, que requirió 42 pacientes y un efecto de tamaño de 0,8, 80 % de poder, una proporción de asignación de 1:1 y una probabilidad de error de 0,05.
Se planeó incluir en el estudio a cuarenta y ocho participantes, basándose en la probabilidad de que se pudiera excluir al 15% de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Okan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario,
- tener entre 18 y 25 años,
- no tener barreras para las sesiones en línea a través de una computadora,
- no tener discapacidad visual.
Criterio de exclusión:
- haber experimentado una lesión física en los últimos 3 meses
- tener algún trastorno importante,
- Dificultad de aprendizaje,
- Tener un trastorno mental que podría afectar los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Los ejercicios se aplicarán tres veces por semana durante cuatro semanas.
Cada ejercicio se comenzará con 10 repeticiones y 1 serie en la primera sesión, y los ejercicios se revisarán al inicio de cada semana.
La resistencia se irá aumentando gradualmente y, después de cuatro semanas, se realizarán 3 series de 10 repeticiones.
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Todas las evaluaciones e intervenciones de ejercicio se realizarán a través de Google Meet, una aplicación de videoconferencia.
El enlace de participación será enviado al individuo por el investigador antes de cada sesión.
En caso de cualquier interrupción tecnológica, la sesión se pospondrá al horario más cercano disponible por teléfono.
Todas las intervenciones estarán a cargo de un investigador ciego.
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Sin intervención: Control
Después de un período de espera de cuatro semanas, se contactará a los participantes para una reevaluación y, al final de la evaluación, se creará un programa individual de ejercicios en casa para ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 0ª semana
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño durante el último mes.
Su adaptación al turco y sus análisis de fiabilidad y validez fueron realizados en 1996 por Ağargün el al.
Cubre siete componentes del sueño, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3: duración del sueño, alteraciones del sueño, latencia del sueño, disfunción diurna debido a la somnolencia, eficiencia del sueño, calidad general del sueño y uso de medicamentos para dormir.
El PSQI proporciona una puntuación global que oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño: menos de 5, la puntuación apunta a "buena calidad del sueño"; mayor o igual a 5, indica mala calidad del sueño (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI es una herramienta confiable y válida para evaluar la calidad del sueño en entornos clínicos y de investigación.
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0ª semana
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño durante el último mes.
Su adaptación al turco y sus análisis de fiabilidad y validez fueron realizados en 1996 por Ağargün el al.
Cubre siete componentes del sueño, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3: duración del sueño, alteraciones del sueño, latencia del sueño, disfunción diurna debido a la somnolencia, eficiencia del sueño, calidad general del sueño y uso de medicamentos para dormir.
El PSQI proporciona una puntuación global que oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño: menos de 5, la puntuación apunta a "buena calidad del sueño"; mayor o igual a 5, indica mala calidad del sueño (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI es una herramienta confiable y válida para evaluar la calidad del sueño en entornos clínicos y de investigación.
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4ta semana
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Formulario breve sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 0ª semana
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El WHOQOL se basa en una evaluación puramente subjetiva para valorar la calidad de vida percibida.
La versión corta, el Formulario Breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que evalúa la calidad de vida (CV) dentro del contexto de la cultura, los sistemas de valores y las metas personales de un individuo. , estándares y preocupaciones.
Cubre cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y salud ambiental.
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0ª semana
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Formulario breve sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El WHOQOL se basa en una evaluación puramente subjetiva para valorar la calidad de vida percibida.
La versión corta, el Formulario Breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que evalúa la calidad de vida (CV) dentro del contexto de la cultura, los sistemas de valores y las metas personales de un individuo. , estándares y preocupaciones.
Cubre cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y salud ambiental.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción corporal
Periodo de tiempo: 0ª semana
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Se pedirá a los participantes que elijan cómo perciben su imagen corporal actual o "cómo se ven".
Se utilizará la clasificación del índice de masa corporal (IMC): 'Bajo peso', 'Peso saludable', 'Sobrepeso', 'Obeso', 'Severamente obeso'.
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0ª semana
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Percepción corporal
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se pedirá a los participantes que elijan cómo perciben su imagen corporal actual o "cómo se ven".
Se utilizará la clasificación del índice de masa corporal (IMC): 'Bajo peso', 'Peso saludable', 'Sobrepeso', 'Obeso', 'Severamente obeso'.
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4ta semana
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Percepción de Salud General
Periodo de tiempo: 0ª semana
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Se pedirá a los participantes que califiquen su salud general percibida utilizando una escala Likert de 10 puntos; 1 indica "Muy pobre", 10 indica "Excelente".
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0ª semana
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Percepción de Salud General
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se pedirá a los participantes que califiquen su salud general percibida utilizando una escala Likert de 10 puntos; 1 indica "Muy pobre", 10 indica "Excelente".
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4ta semana
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Percepción de aptitud física
Periodo de tiempo: 0ª semana
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Se pedirá a los participantes que califiquen su aptitud física percibida utilizando una escala Likert de 10 puntos; 1 indica "Muy pobre", 10 indica "Excelente".
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0ª semana
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Percepción de aptitud física
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se pedirá a los participantes que califiquen su aptitud física percibida utilizando una escala Likert de 10 puntos; 1 indica "Muy pobre", 10 indica "Excelente".
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 223091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .