Effektiviteten av synkronisert tele-trening
23. oktober 2023 oppdatert av: Begüm Okudan, Okan University
Effektiviteten av synkronisert teletrening på søvnkvalitet og livskvalitet for friske unge voksne: en randomisert dobbeltblind kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av telehelsesynkronisert gruppetrening på søvn og livskvalitet, og sekundært på helsen og kroppsoppfatningen til friske unge voksne.
Denne studien er planlagt som en randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av telehelsesynkronisert gruppetrening på søvn og livskvalitet, og sekundært på helsen og kroppsoppfatningen til friske unge voksne.
Denne studien er planlagt som en randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk studie.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av G*power 3.1.9.2, som krevde 42 pasienter og en størrelseseffekt på 0,8, 80 % effekt, 1:1 allokeringsforhold og en feilsannsynlighet på 0,05.
Førtiåtte deltakere var planlagt inkludert i studien, basert på sannsynligheten for at 15 % av pasientene kunne ekskluderes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Okan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være frivillig,
- være i aldersgruppen 18-25,
- har ingen hindringer for nettbaserte økter gjennom en datamaskin,
- uten synshemming.
Ekskluderingskriterier:
- har opplevd en fysisk skade de siste 3 månedene
- har noen alvorlig lidelse,
- lærevansker,
- har en psykisk lidelse som kan påvirke resultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Øvelsene vil bli brukt tre ganger i uken i fire uker.
Hver øvelse starter med 10 repetisjoner og 1 sett i den første økten, og øvelsene vil bli revidert i begynnelsen av hver uke.
Motstanden vil gradvis økes, og etter fire uker vil 3 sett med 10 repetisjoner bli målrettet.
|
Alle evalueringer og treningsintervensjoner vil bli utført av via Google Meet, et videokonferanseprogram.
Deltakerlenken vil bli sendt til den enkelte av forskeren før hver økt.
Ved eventuelle teknologiske forstyrrelser vil økten bli utsatt til nærmeste tilgjengelige tidspunkt på telefon.
Alle intervensjoner vil bli utført av en blindet forsker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Etter en ventetid på fire uker vil deltakerne bli kontaktet for revurdering, og på slutten av vurderingen vil det bli laget et individuelt hjemmetreningsprogram for dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0. uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et 19-elements selvrapporteringsskjema som vurderer søvnkvaliteten den siste måneden.
Dens tilpasning til tyrkisk og dens pålitelighets- og validitetsanalyser ble utført i 1996 av Ağargün el al.
Den dekker syv komponenter av søvn som hver er skåret mellom 0-3: søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunksjon på dagtid på grunn av søvnighet, søvneffektivitet, generell søvnkvalitet og bruk av søvnmedisiner.
PSQI gir en global poengsum som varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet: mindre enn 5, poengsummen peker på "God søvnkvalitet"; større enn eller lik 5, indikerer det dårlig søvnkvalitet (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere søvnkvalitet i kliniske og forskningsmiljøer.
|
0. uke
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 4. uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et 19-elements selvrapporteringsskjema som vurderer søvnkvaliteten den siste måneden.
Dens tilpasning til tyrkisk og dens pålitelighets- og validitetsanalyser ble utført i 1996 av Ağargün el al.
Den dekker syv komponenter av søvn som hver er skåret mellom 0-3: søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunksjon på dagtid på grunn av søvnighet, søvneffektivitet, generell søvnkvalitet og bruk av søvnmedisiner.
PSQI gir en global poengsum som varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet: mindre enn 5, poengsummen peker på "God søvnkvalitet"; større enn eller lik 5, indikerer det dårlig søvnkvalitet (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere søvnkvalitet i kliniske og forskningsmiljøer.
|
4. uke
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-kortskjema
Tidsramme: 0. uke
|
WHOQOL er basert på en rent subjektiv vurdering for å vurdere den opplevde livskvaliteten.
Kortversjonen, World Health Organization Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) er et 26-elements selvrapporteringsskjema som vurderer livskvaliteten (QOL) innenfor konteksten av et individs kultur, verdisystemer, personlige mål. , standarder og bekymringer.
Den dekker fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse.
|
0. uke
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-kortskjema
Tidsramme: 4. uke
|
WHOQOL er basert på en rent subjektiv vurdering for å vurdere den opplevde livskvaliteten.
Kortversjonen, World Health Organization Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) er et 26-elements selvrapporteringsskjema som vurderer livskvaliteten (QOL) innenfor konteksten av et individs kultur, verdisystemer, personlige mål. , standarder og bekymringer.
Den dekker fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsoppfatning
Tidsramme: 0. uke
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge hvordan de oppfattet sitt nåværende kroppsbilde, eller "hvordan de ser ut".
Kroppsmasseindeks (BMI) klassifisering vil bli brukt: 'Undervektig', 'Sunn vekt', 'Overvektig', 'Obese', 'Svært overvektig'.
|
0. uke
|
|
Kroppsoppfatning
Tidsramme: 4. uke
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge hvordan de oppfattet sitt nåværende kroppsbilde, eller "hvordan de ser ut".
Kroppsmasseindeks (BMI) klassifisering vil bli brukt: 'Undervektig', 'Sunn vekt', 'Overvektig', 'Obese', 'Svært overvektig'.
|
4. uke
|
|
Oppfatning av generell helse
Tidsramme: 0. uke
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin oppfattede generelle helse ved å bruke en 10-punkts Likert-skala; 1 angir 'Svært dårlig', 10 angir 'Utmerket'.
|
0. uke
|
|
Oppfatning av generell helse
Tidsramme: 4. uke
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin oppfattede generelle helse ved å bruke en 10-punkts Likert-skala; 1 angir 'Svært dårlig', 10 angir 'Utmerket'.
|
4. uke
|
|
Oppfatning av fysisk form
Tidsramme: 0. uke
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres oppfattede fysiske form ved å bruke en 10-punkts Likert-skala; 1 angir 'Svært dårlig', 10 angir 'Utmerket'.
|
0. uke
|
|
Oppfatning av fysisk form
Tidsramme: 4. uke
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere deres oppfattede fysiske form ved å bruke en 10-punkts Likert-skala; 1 angir 'Svært dårlig', 10 angir 'Utmerket'.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 223091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .