Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​synkroniseret tele-træning

23. oktober 2023 opdateret af: Begüm Okudan, Okan University

Effektiviteten af ​​synkroniseret tele-motion på søvnkvalitet og livskvalitet for sunde unge voksne: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​telesundhedssynkroniseret gruppetræning på søvn og livskvalitet, og sekundært på sundheden og kropsopfattelsen hos raske unge voksne. Dette studie er planlagt som et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret klinisk studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​telesundhedssynkroniseret gruppetræning på søvn og livskvalitet, og sekundært på sundheden og kropsopfattelsen hos raske unge voksne. Dette studie er planlagt som et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret klinisk studie. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*power 3.1.9.2, som krævede 42 patienter og en størrelseseffekt på 0,8, 80 % effekt, 1:1 allokeringsforhold og en fejlsandsynlighed på 0,05. 48 deltagere var planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, baseret på sandsynligheden for, at 15 % af patienterne kunne udelukkes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Okan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være frivillig,
  • er i alderen 18-25,
  • har ingen barrierer for online sessioner gennem en computer,
  • uden synshandicap.

Ekskluderingskriterier:

  • har oplevet en fysisk skade inden for de sidste 3 måneder
  • har nogen større lidelse,
  • indlæringsvanskeligheder,
  • har en psykisk lidelse, der kan påvirke resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Øvelserne vil blive anvendt tre gange om ugen i fire uger. Hver øvelse starter med 10 gentagelser og 1 sæt i den første session, og øvelserne vil blive revideret i begyndelsen af ​​hver uge. Modstanden vil gradvist blive øget, og efter fire uger vil 3 sæt af 10 gentagelser blive målrettet.
Andet: synkroniseret tele-træning
Alle evalueringer og træningsinterventioner vil blive udført af via Google Meet, en videokonferenceapplikation. Deltagelseslinket vil blive sendt til den enkelte af forskeren før hver session. I tilfælde af teknologisk afbrydelse vil sessionen blive udskudt til det nærmeste tilgængelige tidspunkt telefonisk. Alle interventioner vil blive styret af en blindet forsker.
Ingen indgriben: Styring
Efter en ventetid på fire uger vil deltagerne blive kontaktet til revurdering, og ved afslutningen af ​​vurderingen oprettes et individuelt hjemmetræningsprogram til dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema med 19 punkter, der vurderer søvnkvaliteten i løbet af den sidste måned. Dets tilpasning til tyrkisk og dets pålideligheds- og validitetsanalyser blev udført i 1996 af Ağargün el al. Den dækker syv komponenter af søvn, som hver er scoret mellem 0-3: søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnighed, søvneffektivitet, generel søvnkvalitet og brug af søvnmedicin. PSQI giver en global score, der spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet: mindre end 5, pointen peger på "God søvnkvalitet"; større end eller lig med 5, indikerer det dårlig søvnkvalitet (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere søvnkvalitet i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
0. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 4. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema med 19 punkter, der vurderer søvnkvaliteten i løbet af den sidste måned. Dets tilpasning til tyrkisk og dets pålideligheds- og validitetsanalyser blev udført i 1996 af Ağargün el al. Den dækker syv komponenter af søvn, som hver er scoret mellem 0-3: søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnighed, søvneffektivitet, generel søvnkvalitet og brug af søvnmedicin. PSQI giver en global score, der spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet: mindre end 5, pointen peger på "God søvnkvalitet"; større end eller lig med 5, indikerer det dårlig søvnkvalitet (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere søvnkvalitet i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
4. uge
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Kort form
Tidsramme: 0. uge
WHOQOL er baseret på en rent subjektiv vurdering for at vurdere den oplevede livskvalitet. Den korte version, World Health Organization Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) er et 26-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer livskvaliteten (QOL) i sammenhæng med et individs kultur, værdisystemer, personlige mål , standarder og bekymringer. Det dækker fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed.
0. uge
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Kort form
Tidsramme: 4. uge
WHOQOL er baseret på en rent subjektiv vurdering for at vurdere den oplevede livskvalitet. Den korte version, World Health Organization Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) er et 26-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer livskvaliteten (QOL) i sammenhæng med et individs kultur, værdisystemer, personlige mål , standarder og bekymringer. Det dækker fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed.
4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsopfattelse
Tidsramme: 0. uge
Deltagerne vil blive bedt om at vælge, hvordan de opfattede deres nuværende kropsbillede, eller "hvordan de ser ud". Body mass index (BMI) klassificering vil blive brugt: 'Undervægtig', 'Sundvægt', 'Overvægtig', 'Fedme', 'Svært overvægtig'.
0. uge
Kropsopfattelse
Tidsramme: 4. uge
Deltagerne vil blive bedt om at vælge, hvordan de opfattede deres nuværende kropsbillede, eller "hvordan de ser ud". Body mass index (BMI) klassificering vil blive brugt: 'Undervægtig', 'Sundvægt', 'Overvægtig', 'Fedme', 'Svært overvægtig'.
4. uge
Opfattelse af generel sundhed
Tidsramme: 0. uge
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede generelle helbred ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala; 1 angiver 'Meget dårlig', 10 angiver 'Fremragende'.
0. uge
Opfattelse af generel sundhed
Tidsramme: 4. uge
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede generelle helbred ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala; 1 angiver 'Meget dårlig', 10 angiver 'Fremragende'.
4. uge
Opfattelse af fysisk kondition
Tidsramme: 0. uge
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede fysiske form ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala; 1 angiver 'Meget dårlig', 10 angiver 'Fremragende'.
0. uge
Opfattelse af fysisk kondition
Tidsramme: 4. uge
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede fysiske form ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala; 1 angiver 'Meget dårlig', 10 angiver 'Fremragende'.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Samarbejdspartnere

Ankara Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Duha Saydam Physical Therapy and Clinical Pilates Center (name of the center)
Ozel Uç Ufuk Çizgisi Special Education and Rehabilitation Center (name of the center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 223091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med synkroniseret tele-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner