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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06097624
동기화된 원격 운동의 효과
2023년 10월 23일 업데이트: Begüm Okudan, Okan University
건강한 젊은 성인의 수면의 질과 삶의 질에 대한 동기화된 원격 운동의 효과: 무작위 이중 맹검 대조 시험
본 연구의 목적은 원격 건강 동기화 그룹 운동이 수면과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하고, 2차적으로는 건강한 젊은 성인의 건강과 신체 인식에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
본 연구는 무작위 이중 맹검 대조 임상 연구로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 원격 건강 동기화 그룹 운동이 수면과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하고, 2차적으로는 건강한 젊은 성인의 건강과 신체 인식에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
본 연구는 무작위 이중 맹검 대조 임상 연구로 계획되었습니다.
표본 크기는 G*power 3.1.9.2를 사용하여 계산되었으며, 이는 42명의 환자가 필요하고 크기 효과는 0.8, 80% 검정력, 할당 비율은 1:1, 오류 확률은 0.05입니다.
환자의 15%가 제외될 수 있는 확률을 기준으로 48명의 참가자를 연구에 포함시킬 계획이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Okan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자원봉사자가 되는 것,
- 18~25세의 연령대이고,
- 컴퓨터를 통한 온라인 세션에 대한 장벽이 없으며,
- 시각 장애가 없는 것.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 신체적 부상을 경험한 경우
- 중대한 장애가 있는 경우,
- 학습 어려움,
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
운동은 4주 동안 주 3회 실시됩니다.
각 운동은 첫 번째 세션에서 10회 반복, 1세트로 시작되며, 매주 초에 운동이 수정됩니다.
점차적으로 저항력을 높여가며 4주 후에는 10회씩 3세트를 목표로 합니다.
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모든 평가 및 운동 중재는 화상 회의 애플리케이션인 Google Meet을 통해 수행됩니다.
참여 링크는 각 세션 전에 연구자가 개인에게 전송합니다.
기술적인 문제가 발생할 경우 전화를 통해 가능한 가장 가까운 시간으로 세션을 연기합니다.
모든 개입은 맹인 연구원에 의해 실행됩니다.
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간섭 없음: 제어
4주간의 대기 기간이 지나면 참가자들에게 재평가를 위해 연락이 갈 것이며, 평가가 끝나면 개별 가정 운동 프로그램이 만들어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 0주차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가하는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
터키어에 대한 적응과 신뢰성 및 타당성 분석은 1996년 Ağargün el al에 의해 수행되었습니다.
수면 시간, 수면 장애, 수면 잠복기, 졸음으로 인한 주간 기능 장애, 수면 효율, 전반적인 수면의 질, 수면제 사용 등 수면의 7가지 구성 요소를 각각 0~3점으로 평가합니다.
PSQI는 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 5보다 작으면 점수는 "좋은 수면의 질"을 가리킵니다. 5보다 크거나 같으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI는 임상 및 연구 환경에서 수면의 질을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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0주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 4주차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가하는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
터키어에 대한 적응과 신뢰성 및 타당성 분석은 1996년 Ağargün el al에 의해 수행되었습니다.
수면 시간, 수면 장애, 수면 잠복기, 졸음으로 인한 주간 기능 장애, 수면 효율, 전반적인 수면의 질, 수면제 사용 등 수면의 7가지 구성 요소를 각각 0~3점으로 평가합니다.
PSQI는 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 5보다 작으면 점수는 "좋은 수면의 질"을 가리킵니다. 5보다 크거나 같으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI는 임상 및 연구 환경에서 수면의 질을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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4주차
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약서
기간: 0주차
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WHOQOL은 인지된 삶의 질을 평가하기 위한 순전히 주관적인 평가를 기반으로 합니다.
짧은 버전인 세계보건기구 삶의 질 요약 양식(WHOQOL-BREF)은 개인의 문화, 가치 체계, 개인 목표의 맥락에서 삶의 질(QOL)을 평가하는 26개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. , 표준 및 우려 사항.
이는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 건강의 네 가지 영역을 다룹니다.
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0주차
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약서
기간: 4주차
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WHOQOL은 인지된 삶의 질을 평가하기 위한 순전히 주관적인 평가를 기반으로 합니다.
짧은 버전인 세계보건기구 삶의 질 요약 양식(WHOQOL-BREF)은 개인의 문화, 가치 체계, 개인 목표의 맥락에서 삶의 질(QOL)을 평가하는 26개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. , 표준 및 우려 사항.
이는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 건강의 네 가지 영역을 다룹니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 인식
기간: 0주차
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참가자들은 자신의 현재 신체 이미지를 어떻게 인식하는지 또는 "외모가 어떻게 보이는지"를 선택하라는 요청을 받게 됩니다.
체질량지수(BMI) 분류가 사용됩니다: '저체중', '건강 체중', '과체중', '비만', '심각한 비만'.
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0주차
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신체 인식
기간: 4주차
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참가자들은 자신의 현재 신체 이미지를 어떻게 인식하는지 또는 "외모가 어떻게 보이는지"를 선택하라는 요청을 받게 됩니다.
체질량지수(BMI) 분류가 사용됩니다: '저체중', '건강 체중', '과체중', '비만', '심각한 비만'.
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4주차
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일반 건강에 대한 인식
기간: 0주차
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참가자는 10점 Likert 척도를 사용하여 자신이 인지하는 전반적인 건강 상태를 평가해야 합니다. 1은 '매우 나쁨'을 나타내고, 10은 '매우 좋음'을 나타냅니다.
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0주차
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일반 건강에 대한 인식
기간: 4주차
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참가자는 10점 Likert 척도를 사용하여 자신이 인지하는 전반적인 건강 상태를 평가해야 합니다. 1은 '매우 나쁨'을 나타내고, 10은 '매우 좋음'을 나타냅니다.
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4주차
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체력에 대한 인식
기간: 0주차
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참가자는 10점 리커트 척도를 사용하여 자신이 인지하는 체력을 평가해야 합니다. 1은 '매우 나쁨'을 나타내고, 10은 '매우 좋음'을 나타냅니다.
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0주차
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체력에 대한 인식
기간: 4주차
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참가자는 10점 리커트 척도를 사용하여 자신이 인지하는 체력을 평가해야 합니다. 1은 '매우 나쁨'을 나타내고, 10은 '매우 좋음'을 나타냅니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 223091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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