Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность синхронных телеупражнений

23 октября 2023 г. обновлено: Begüm Okudan, Okan University

Эффективность синхронизированных телеупражнений на качество сна и качество жизни здоровых молодых людей: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение влияния синхронизированных групповых упражнений с телездравоохранением на сон и качество жизни, а также, во-вторых, на здоровье и восприятие тела здоровых молодых людей. Это исследование запланировано как рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния синхронизированных групповых упражнений с телездравоохранением на сон и качество жизни, а также, во-вторых, на здоровье и восприятие тела здоровых молодых людей. Это исследование запланировано как рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование. Размер выборки рассчитывался с использованием G*power 3.1.9.2, для чего требовалось 42 пациента, эффект размера 0,8, мощность 80%, коэффициент распределения 1:1 и вероятность ошибки 0,05. В исследование планировалось включить сорок восемь участников, исходя из вероятности исключения 15% пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Okan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • будучи волонтером,
  • возраст от 18 до 25 лет,
  • отсутствие препятствий для онлайн-сессий через компьютер,
  • не имеющих нарушений зрения.

Критерий исключения:

  • перенесшие физическую травму за последние 3 месяца
  • наличие какого-либо серьезного расстройства,
  • трудности в обучении,
  • наличие психического расстройства, которое может повлиять на результаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Упражнения будут применяться три раза в неделю в течение четырех недель. Каждое упражнение будет начинаться с 10 повторений и 1 подхода на первом занятии, а упражнения будут пересматриваться в начале каждой недели. Сопротивление будет постепенно увеличиваться, и через четыре недели будет запланировано 3 подхода по 10 повторений.
Все оценки и упражнения будут проводиться через Google Meet, приложение для видеоконференций. Ссылка на участие будет отправлена ​​исследователю перед каждым сеансом. В случае каких-либо технологических сбоев сеанс будет перенесен на ближайшее доступное время по телефону. Все вмешательства будут проводиться слепым исследователем.
Без вмешательства: Контроль
После периода ожидания в четыре недели с участниками свяжутся для повторной оценки, и в конце оценки для них будет создана индивидуальная программа домашних упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 0-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник из 19 пунктов, который оценивает качество сна за последний месяц. Его адаптация к турецкому языку, а также анализ надежности и обоснованности были проведены в 1996 году Агаргуном и др. Он охватывает семь компонентов сна, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3: продолжительность сна, нарушения сна, латентный период сна, дневная дисфункция из-за сонливости, эффективность сна, общее качество сна и использование снотворных. PSQI предоставляет глобальную оценку в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на худшее качество сна: менее 5 баллов указывают на «хорошее качество сна»; больше или равно 5, это указывает на плохое качество сна (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI — надежный и действенный инструмент для оценки качества сна в клинических и исследовательских условиях.
0-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 4-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник из 19 пунктов, который оценивает качество сна за последний месяц. Его адаптация к турецкому языку, а также анализ надежности и обоснованности были проведены в 1996 году Агаргуном и др. Он охватывает семь компонентов сна, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3: продолжительность сна, нарушения сна, латентный период сна, дневная дисфункция из-за сонливости, эффективность сна, общее качество сна и использование снотворных. PSQI предоставляет глобальную оценку в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на худшее качество сна: менее 5 баллов указывают на «хорошее качество сна»; больше или равно 5, это указывает на плохое качество сна (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI — надежный и действенный инструмент для оценки качества сна в клинических и исследовательских условиях.
4-я неделя
Краткая форма качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 0-я неделя
WHOQOL основан на чисто субъективной оценке воспринимаемого качества жизни. Краткая версия, Краткая форма Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF), представляет собой анкету для самоотчета из 26 пунктов, которая оценивает качество жизни (QOL) в контексте культуры человека, систем ценностей и личных целей. , стандарты и проблемы. Он охватывает четыре области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды.
0-я неделя
Краткая форма качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 4-я неделя
WHOQOL основан на чисто субъективной оценке воспринимаемого качества жизни. Краткая версия, Краткая форма Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF), представляет собой анкету для самоотчета из 26 пунктов, которая оценивает качество жизни (QOL) в контексте культуры человека, систем ценностей и личных целей. , стандарты и проблемы. Он охватывает четыре области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды.
4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие тела
Временное ограничение: 0-я неделя
Участникам будет предложено выбрать, как они воспринимают свое нынешнее тело или «как они выглядят». Будет использоваться классификация индекса массы тела (ИМТ): «Недостаточный вес», «Здоровый вес», «Избыточный вес», «Ожирение», «Тяжелое ожирение».
0-я неделя
Восприятие тела
Временное ограничение: 4-я неделя
Участникам будет предложено выбрать, как они воспринимают свое нынешнее тело или «как они выглядят». Будет использоваться классификация индекса массы тела (ИМТ): «Недостаточный вес», «Здоровый вес», «Избыточный вес», «Ожирение», «Тяжелое ожирение».
4-я неделя
Восприятие общего здоровья
Временное ограничение: 0-я неделя
Участникам будет предложено оценить свое общее состояние здоровья по 10-балльной шкале Лайкерта; 1 означает «очень плохо», 10 — «отлично».
0-я неделя
Восприятие общего здоровья
Временное ограничение: 4-я неделя
Участникам будет предложено оценить свое общее состояние здоровья по 10-балльной шкале Лайкерта; 1 означает «очень плохо», 10 — «отлично».
4-я неделя
Восприятие физической подготовки
Временное ограничение: 0-я неделя
Участникам будет предложено оценить свою предполагаемую физическую подготовку по 10-балльной шкале Лайкерта; 1 означает «очень плохо», 10 — «отлично».
0-я неделя
Восприятие физической подготовки
Временное ограничение: 4-я неделя
Участникам будет предложено оценить свою предполагаемую физическую подготовку по 10-балльной шкале Лайкерта; 1 означает «очень плохо», 10 — «отлично».
4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 223091

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться