Effektiviteten av Synchronized Tele-träning
23 oktober 2023 uppdaterad av: Begüm Okudan, Okan University
Effektiviteten av synkroniserad teleträning på sömnkvalitet och livskvalitet för friska unga vuxna: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av telehälsosynkroniserad gruppträning på sömn och livskvalitet, och i andra hand på hälsan och kroppsuppfattningen hos friska unga vuxna.
Denna studie är planerad som en randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av telehälsosynkroniserad gruppträning på sömn och livskvalitet, och i andra hand på hälsan och kroppsuppfattningen hos friska unga vuxna.
Denna studie är planerad som en randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk studie.
Sampelstorleken beräknades med hjälp av G*power 3.1.9.2, vilket krävde 42 patienter och en storlekseffekt på 0,8, 80 % effekt, 1:1 allokeringsförhållande och en felsannolikhet på 0,05.
Fyrtioåtta deltagare planerades att inkluderas i studien, baserat på sannolikheten att 15 % av patienterna skulle kunna uteslutas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara volontär,
- är i åldern 18-25,
- har inga hinder för onlinesessioner via en dator,
- inte har någon synnedsättning.
Exklusions kriterier:
- ha upplevt en fysisk skada under de senaste 3 månaderna
- har någon större störning,
- inlärningssvårigheter,
- har en psykisk störning som kan påverka resultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Övningarna kommer att tillämpas tre gånger i veckan under fyra veckor.
Varje övning kommer att börja med 10 repetitioner och 1 set i det första passet, och övningarna kommer att revideras i början av varje vecka.
Motståndet kommer gradvis att öka, och efter fyra veckor kommer 3 set med 10 repetitioner att riktas in.
|
Alla utvärderingar och träningsinterventioner kommer att utföras av via Google Meet, en videokonferensapplikation.
Deltagandelänken kommer att skickas till individen av forskaren före varje session.
Vid eventuella tekniska störningar kommer sessionen att skjutas upp till närmaste tillgängliga tid per telefon.
Alla insatser kommer att drivas av en förblindad forskare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Efter en väntetid på fyra veckor kommer deltagarna att kontaktas för omvärdering och i slutet av bedömningen skapas ett individuellt hemträningsprogram för dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 0:e veckan
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett 19-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden.
Dess anpassning till turkiska och dess tillförlitlighets- och validitetsanalyser utfördes 1996 av Ağargün el al.
Den täcker sju komponenter av sömn som var och en får poäng mellan 0-3: sömnlängd, sömnstörningar, sömnfördröjning, dysfunktion under dagtid på grund av sömnighet, sömneffektivitet, övergripande sömnkvalitet och användning av sömnmedicin.
PSQI ger en global poäng som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet: mindre än 5, poängen pekar på "God sömnkvalitet"; större än eller lika med 5, indikerar det dålig sömnkvalitet (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att bedöma sömnkvalitet i kliniska och forskningsmiljöer.
|
0:e veckan
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 4:e veckan
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett 19-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden.
Dess anpassning till turkiska och dess tillförlitlighets- och validitetsanalyser utfördes 1996 av Ağargün el al.
Den täcker sju komponenter av sömn som var och en får poäng mellan 0-3: sömnlängd, sömnstörningar, sömnfördröjning, dysfunktion under dagtid på grund av sömnighet, sömneffektivitet, övergripande sömnkvalitet och användning av sömnmedicin.
PSQI ger en global poäng som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet: mindre än 5, poängen pekar på "God sömnkvalitet"; större än eller lika med 5, indikerar det dålig sömnkvalitet (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att bedöma sömnkvalitet i kliniska och forskningsmiljöer.
|
4:e veckan
|
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet-Kortform
Tidsram: 0:e veckan
|
WHOQOL bygger på en rent subjektiv bedömning för att bedöma den upplevda livskvaliteten.
Den korta versionen, World Health Organization Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) är ett självrapporteringsformulär med 26 artiklar som bedömer livskvaliteten (QOL) inom ramen för en individs kultur, värdesystem, personliga mål , standarder och problem.
Den täcker fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa.
|
0:e veckan
|
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet-Kortform
Tidsram: 4:e veckan
|
WHOQOL bygger på en rent subjektiv bedömning för att bedöma den upplevda livskvaliteten.
Den korta versionen, World Health Organization Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) är ett självrapporteringsformulär med 26 artiklar som bedömer livskvaliteten (QOL) inom ramen för en individs kultur, värdesystem, personliga mål , standarder och problem.
Den täcker fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa.
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: 0:e veckan
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att välja hur de uppfattade sin nuvarande kroppsbild, eller "hur de ser ut".
Kroppsmassaindex (BMI) klassificering kommer att användas: 'Undervikt', 'Hälsosam vikt', 'Övervikt', 'Fetma', 'Svårt fetma'.
|
0:e veckan
|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: 4:e veckan
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att välja hur de uppfattade sin nuvarande kroppsbild, eller "hur de ser ut".
Kroppsmassaindex (BMI) klassificering kommer att användas: 'Undervikt', 'Hälsosam vikt', 'Övervikt', 'Fetma', 'Svårt fetma'.
|
4:e veckan
|
|
Uppfattning om allmän hälsa
Tidsram: 0:e veckan
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda allmänna hälsa med hjälp av en 10-gradig Likert-skala; 1 anger 'Mycket dålig', 10 anger 'Utmärkt'.
|
0:e veckan
|
|
Uppfattning om allmän hälsa
Tidsram: 4:e veckan
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda allmänna hälsa med hjälp av en 10-gradig Likert-skala; 1 anger 'Mycket dålig', 10 anger 'Utmärkt'.
|
4:e veckan
|
|
Uppfattning om fysisk kondition
Tidsram: 0:e veckan
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda fysiska kondition med hjälp av en 10-gradig Likert-skala; 1 anger 'Mycket dålig', 10 anger 'Utmärkt'.
|
0:e veckan
|
|
Uppfattning om fysisk kondition
Tidsram: 4:e veckan
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda fysiska kondition med hjälp av en 10-gradig Likert-skala; 1 anger 'Mycket dålig', 10 anger 'Utmärkt'.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 223091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .