同步远程演习的有效性
2023年10月23日 更新者：Begüm Okudan、Okan University
同步远程锻炼对健康年轻人睡眠质量和生活质量的有效性：随机双盲对照试验
本研究的目的是确定远程医疗同步团体锻炼对睡眠和生活质量的影响，其次是对健康年轻人的健康和身体感知的影响。
这项研究计划作为一项随机双盲对照临床研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定远程医疗同步团体锻炼对睡眠和生活质量的影响，其次是对健康年轻人的健康和身体感知的影响。
这项研究计划作为一项随机双盲对照临床研究。
样本量使用G*power 3.1.9.2计算，需要42名患者，大小效应为0.8，功效为80%，分配比为1:1，错误概率为0.05。
基于 15% 的患者被排除的概率，计划将 48 名参与者纳入该研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Okan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 作为一名志愿者，
- 年龄在18-25岁之间，
- 通过计算机进行在线会话没有任何障碍，
- 没有视力障碍。
排除标准：
- 在过去 3 个月内经历过身体伤害
- 有任何重大疾病，
- 学习困难，
- 患有可能影响结果的精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
这些练习将每周进行三次，持续四个星期。
每个练习在第一节中从10次重复1组开始，并且每周开始时都会修改练习。
阻力会逐渐增加，四个星期后，有针对性地做3组，每组10次。
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所有评估和锻炼干预都将通过视频会议应用程序 Google Meet 进行。
参与链接将由研究人员在每次会议之前发送给个人。
如果出现任何技术中断，会议将推迟到最近的电话可用时间。
所有干预措施都将由盲人研究人员进行。
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无干预：控制
经过四个星期的等待期后，我们将联系参与者进行重新评估，评估结束后，将为他们制定个人家庭锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：第 0 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份包含 19 项的自我报告问卷，用于评估上个月的睡眠质量。
Ağargün el al. 于 1996 年对其进行了土耳其语改编及其信度和效度分析。
它涵盖了睡眠的七个组成部分，每个组成部分的评分在 0-3 之间：睡眠持续时间、睡眠障碍、睡眠潜伏期、由于困倦导致的白天功能障碍、睡眠效率、整体睡眠质量和安眠药物的使用。
PSQI提供了一个范围从0到21的总体得分，得分越高表明睡眠质量越差：小于5，得分为“良好睡眠质量”；小于5，则得分为“良好”。大于或等于5，则表明睡眠质量较差（Buysee 1989，Agargun 1996）。
PSQI 是评估临床和研究环境中睡眠质量的可靠且有效的工具。
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第 0 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：第四周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份包含 19 项的自我报告问卷，用于评估上个月的睡眠质量。
Ağargün el al. 于 1996 年对其进行了土耳其语改编及其信度和效度分析。
它涵盖了睡眠的七个组成部分，每个组成部分的评分在 0-3 之间：睡眠持续时间、睡眠障碍、睡眠潜伏期、由于困倦导致的白天功能障碍、睡眠效率、整体睡眠质量和安眠药物的使用。
PSQI提供了一个范围从0到21的总体得分，得分越高表明睡眠质量越差：小于5，得分为“良好睡眠质量”；小于5，则得分为“良好”。大于或等于5，则表明睡眠质量较差（Buysee 1989，Agargun 1996）。
PSQI 是评估临床和研究环境中睡眠质量的可靠且有效的工具。
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第四周
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世界卫生组织生活质量简表
大体时间：第 0 周
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WHOQOL 基于纯粹主观的评估来评估感知的生活质量。
世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOL-BREF) 的简短版本是一份包含 26 项的自我报告问卷，用于评估个人文化、价值体系、个人目标背景下的生活质量 (QOL) 、标准和关注点。
它涵盖四个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境健康。
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第 0 周
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世界卫生组织生活质量简表
大体时间：第四周
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WHOQOL 基于纯粹主观的评估来评估感知的生活质量。
世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOL-BREF) 的简短版本是一份包含 26 项的自我报告问卷，用于评估个人文化、价值体系、个人目标背景下的生活质量 (QOL) 、标准和关注点。
它涵盖四个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境健康。
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第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体感知
大体时间：第 0 周
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参与者将被要求选择他们如何看待自己当前的身体形象，或者“他们看起来如何”。
将使用体重指数 (BMI) 分类：“体重不足”、“健康体重”、“超重”、“肥胖”、“严重肥胖”。
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第 0 周
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身体感知
大体时间：第四周
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参与者将被要求选择他们如何看待自己当前的身体形象，或者“他们看起来如何”。
将使用体重指数 (BMI) 分类：“体重不足”、“健康体重”、“超重”、“肥胖”、“严重肥胖”。
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第四周
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对一般健康的看法
大体时间：第 0 周
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参与者将被要求使用 10 点李克特量表来评价他们感知的总体健康状况； 1 表示“非常差”，10 表示“优秀”。
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第 0 周
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对一般健康的看法
大体时间：第四周
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参与者将被要求使用 10 点李克特量表来评价他们感知的总体健康状况； 1 表示“非常差”，10 表示“优秀”。
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第四周
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对身体健康的看法
大体时间：第 0 周
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参与者将被要求使用 10 点李克特量表来评价他们认为的身体健康状况； 1 表示“非常差”，10 表示“优秀”。
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第 0 周
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对身体健康的看法
大体时间：第四周
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参与者将被要求使用 10 点李克特量表来评价他们认为的身体健康状况； 1 表示“非常差”，10 表示“优秀”。
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月10日
初级完成 (实际的)
2021年11月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 223091
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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