Effectiviteit van gesynchroniseerde tele-oefeningen
23 oktober 2023 bijgewerkt door: Begüm Okudan, Okan University
Effectiviteit van gesynchroniseerde tele-oefeningen op de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven voor gezonde jonge volwassenen: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect van telehealth-gesynchroniseerde groepsoefeningen op de slaap en de kwaliteit van leven te bepalen, en in tweede instantie op de gezondheid en lichaamsperceptie van gezonde jonge volwassenen.
Deze studie is gepland als een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van telehealth-gesynchroniseerde groepsoefeningen op de slaap en de kwaliteit van leven te bepalen, en in tweede instantie op de gezondheid en lichaamsperceptie van gezonde jonge volwassenen.
Deze studie is gepland als een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie.
De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*power 3.1.9.2, waarvoor 42 patiënten nodig waren en een grootte-effect van 0,8, een power van 80%, een toewijzingsverhouding van 1:1 en een foutkans van 0,05.
Het was de bedoeling dat er 48 deelnemers zouden worden opgenomen in het onderzoek, gebaseerd op de waarschijnlijkheid dat 15% van de patiënten zou kunnen worden uitgesloten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Okan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger zijn,
- tussen de 18 en 25 jaar oud zijn,
- geen barrières hebben voor online sessies via een computer,
- geen visuele beperking hebben.
Uitsluitingscriteria:
- als u in de afgelopen 3 maanden lichamelijk letsel heeft opgelopen
- als u een ernstige stoornis heeft,
- leerproblemen,
- een psychische stoornis heeft die de resultaten kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
De oefeningen worden gedurende vier weken drie keer per week toegepast.
Elke oefening begint met 10 herhalingen en 1 set in de eerste sessie, en de oefeningen zullen aan het begin van elke week worden herzien.
De weerstand zal geleidelijk worden verhoogd en na vier weken zullen drie sets van tien herhalingen worden nagestreefd.
|
Alle evaluaties en oefeninterventies worden uitgevoerd via Google Meet, een applicatie voor videoconferenties.
De deelnamelink wordt vóór elke sessie door de onderzoeker naar het individu verzonden.
In geval van een technologische verstoring wordt de sessie uitgesteld tot het dichtstbijzijnde telefonische beschikbare tijdstip.
Alle interventies worden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeker.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Na een wachtperiode van vier weken worden de deelnemers gecontacteerd voor een herevaluatie en aan het einde van het assessment wordt voor hen een individueel thuisoefenprogramma opgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 0e week
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordeelt.
De aanpassing ervan aan het Turks en de betrouwbaarheids- en validiteitsanalyses werden in 1996 uitgevoerd door Ağargün el al.
Het omvat zeven componenten van de slaap, die elk een score krijgen tussen 0 en 3: slaapduur, slaapstoornissen, slaaplatentie, disfunctie overdag als gevolg van slaperigheid, slaapefficiëntie, algehele slaapkwaliteit en gebruik van slaapmedicijnen.
De PSQI geeft een globale score die varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven: kleiner dan 5 wijst de score op "Goede slaapkwaliteit"; groter dan of gelijk aan 5 duidt dit op een slechte slaapkwaliteit (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het beoordelen van de slaapkwaliteit in klinische en onderzoeksomgevingen.
|
0e week
|
|
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordeelt.
De aanpassing ervan aan het Turks en de betrouwbaarheids- en validiteitsanalyses werden in 1996 uitgevoerd door Ağargün el al.
Het omvat zeven componenten van de slaap, die elk een score krijgen tussen 0 en 3: slaapduur, slaapstoornissen, slaaplatentie, disfunctie overdag als gevolg van slaperigheid, slaapefficiëntie, algehele slaapkwaliteit en gebruik van slaapmedicijnen.
De PSQI geeft een globale score die varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven: kleiner dan 5 wijst de score op "Goede slaapkwaliteit"; groter dan of gelijk aan 5 duidt dit op een slechte slaapkwaliteit (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het beoordelen van de slaapkwaliteit in klinische en onderzoeksomgevingen.
|
4e week
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven-kort formulier
Tijdsspanne: 0e week
|
De WHOQOL is gebaseerd op een puur subjectieve evaluatie om de waargenomen kwaliteit van leven te beoordelen.
De korte versie, het Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie, is een zelfrapportagevragenlijst met 26 items die de kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt binnen de context van iemands cultuur, waardesystemen en persoonlijke doelen. , normen en zorgen.
Het bestrijkt vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgevingsgezondheid.
|
0e week
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven-kort formulier
Tijdsspanne: 4e week
|
De WHOQOL is gebaseerd op een puur subjectieve evaluatie om de waargenomen kwaliteit van leven te beoordelen.
De korte versie, het Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie, is een zelfrapportagevragenlijst met 26 items die de kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt binnen de context van iemands cultuur, waardesystemen en persoonlijke doelen. , normen en zorgen.
Het bestrijkt vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgevingsgezondheid.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsperceptie
Tijdsspanne: 0e week
|
Deelnemers wordt gevraagd te kiezen hoe zij hun huidige lichaamsbeeld waarnemen, of 'hoe ze eruitzien'.
Er wordt gebruik gemaakt van de body mass index (BMI)-classificatie: 'Ondergewicht', 'Gezond gewicht', 'Overgewicht', 'Zwaarlijvig', 'Ernstig zwaarlijvig'.
|
0e week
|
|
Lichaamsperceptie
Tijdsspanne: 4e week
|
Deelnemers wordt gevraagd te kiezen hoe zij hun huidige lichaamsbeeld waarnemen, of 'hoe ze eruitzien'.
Er wordt gebruik gemaakt van de body mass index (BMI)-classificatie: 'Ondergewicht', 'Gezond gewicht', 'Overgewicht', 'Zwaarlijvig', 'Ernstig zwaarlijvig'.
|
4e week
|
|
Perceptie van de algemene gezondheid
Tijdsspanne: 0e week
|
Deelnemers wordt gevraagd hun waargenomen algemene gezondheid te beoordelen met behulp van een 10-punts Likert-schaal; 1 betekent 'Zeer slecht', 10 betekent 'Uitstekend'.
|
0e week
|
|
Perceptie van de algemene gezondheid
Tijdsspanne: 4e week
|
Deelnemers wordt gevraagd hun waargenomen algemene gezondheid te beoordelen met behulp van een 10-punts Likert-schaal; 1 betekent 'Zeer slecht', 10 betekent 'Uitstekend'.
|
4e week
|
|
Perceptie van fysieke fitheid
Tijdsspanne: 0e week
|
Deelnemers wordt gevraagd hun waargenomen fysieke fitheid te beoordelen met behulp van een 10-punts Likert-schaal; 1 betekent 'Zeer slecht', 10 betekent 'Uitstekend'.
|
0e week
|
|
Perceptie van fysieke fitheid
Tijdsspanne: 4e week
|
Deelnemers wordt gevraagd hun waargenomen fysieke fitheid te beoordelen met behulp van een 10-punts Likert-schaal; 1 betekent 'Zeer slecht', 10 betekent 'Uitstekend'.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 223091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .