Eficácia do tele-exercício sincronizado
23 de outubro de 2023 atualizado por: Begüm Okudan, Okan University
Eficácia do tele-exercício sincronizado na qualidade do sono e na qualidade de vida de jovens adultos saudáveis: um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício em grupo sincronizado por telessaúde no sono e na qualidade de vida e, secundariamente, na saúde e na percepção corporal de jovens adultos saudáveis.
Este estudo está planejado como um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício em grupo sincronizado por telessaúde no sono e na qualidade de vida e, secundariamente, na saúde e na percepção corporal de jovens adultos saudáveis.
Este estudo está planejado como um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado.
O tamanho da amostra foi calculado usando G*power 3.1.9.2, que exigiu 42 pacientes e um efeito de tamanho de 0,8, poder de 80%, proporção de alocação de 1:1 e probabilidade de erro de 0,05.
Quarenta e oito participantes foram planejados para serem incluídos no estudo, com base na probabilidade de que 15% dos pacientes pudessem ser excluídos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Okan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ser voluntário,
- estar na faixa etária de 18 a 25 anos,
- não tendo barreiras para sessões online através de um computador,
- não ter deficiência visual.
Critério de exclusão:
- ter sofrido uma lesão física nos últimos 3 meses
- tendo qualquer distúrbio grave,
- dificuldade de aprendizagem,
- ter um transtorno mental que pode afetar os resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Os exercícios serão aplicados três vezes por semana durante quatro semanas.
Cada exercício começará com 10 repetições e 1 série na primeira sessão, e os exercícios serão revisados no início de cada semana.
A resistência será aumentada gradativamente e, após quatro semanas, serão realizadas 3 séries de 10 repetições.
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Todas as avaliações e intervenções de exercícios serão realizadas via Google Meet, aplicativo de videoconferência.
O link de participação será enviado ao indivíduo pelo pesquisador antes de cada sessão.
Em caso de qualquer interrupção tecnológica, a sessão será adiada para o horário disponível mais próximo por telefone.
Todas as intervenções serão realizadas por um pesquisador cego.
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Sem intervenção: Ao controle
Após um período de espera de quatro semanas, os participantes serão contatados para reavaliação e, ao final da avaliação, será criado para eles um programa individual de exercícios domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 0ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono no último mês.
A sua adaptação para o turco e as suas análises de fiabilidade e validade foram realizadas em 1996 por Ağargün el al.
Abrange sete componentes do sono, cada um dos quais pontuado entre 0-3: duração do sono, distúrbios do sono, latência do sono, disfunção diurna devido à sonolência, eficiência do sono, qualidade geral do sono e uso de medicamentos para dormir.
O PSQI fornece uma pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono: menores que 5, a pontuação aponta para “Boa Qualidade do Sono”; maior ou igual a 5, indica má qualidade do sono (Buysee 1989, Agargun 1996).
O PSQI é uma ferramenta confiável e válida para avaliar a qualidade do sono em ambientes clínicos e de pesquisa.
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0ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono no último mês.
A sua adaptação para o turco e as suas análises de fiabilidade e validade foram realizadas em 1996 por Ağargün el al.
Abrange sete componentes do sono, cada um dos quais pontuado entre 0-3: duração do sono, distúrbios do sono, latência do sono, disfunção diurna devido à sonolência, eficiência do sono, qualidade geral do sono e uso de medicamentos para dormir.
O PSQI fornece uma pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono: menores que 5, a pontuação aponta para “Boa Qualidade do Sono”; maior ou igual a 5, indica má qualidade do sono (Buysee 1989, Agargun 1996).
O PSQI é uma ferramenta confiável e válida para avaliar a qualidade do sono em ambientes clínicos e de pesquisa.
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4ª semana
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Formulário Breve sobre Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 0ª semana
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O WHOQOL baseia-se em uma avaliação puramente subjetiva para avaliar a qualidade de vida percebida.
A versão resumida, o Formulário Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato de 26 itens que avalia a qualidade de vida (QV) no contexto da cultura, sistemas de valores e objetivos pessoais de um indivíduo. , padrões e preocupações.
Abrange quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental.
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0ª semana
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Formulário Breve sobre Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 4ª semana
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O WHOQOL baseia-se em uma avaliação puramente subjetiva para avaliar a qualidade de vida percebida.
A versão resumida, o Formulário Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato de 26 itens que avalia a qualidade de vida (QV) no contexto da cultura, sistemas de valores e objetivos pessoais de um indivíduo. , padrões e preocupações.
Abrange quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção Corporal
Prazo: 0ª semana
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Os participantes serão convidados a escolher como percebem a sua imagem corporal atual, ou “como eles se parecem”.
Será utilizada a classificação do índice de massa corporal (IMC): 'Baixo peso', 'Peso saudável', 'Sobrepeso', 'Obeso', 'Gravemente obeso'.
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0ª semana
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Percepção Corporal
Prazo: 4ª semana
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Os participantes serão convidados a escolher como percebem a sua imagem corporal atual, ou “como eles se parecem”.
Será utilizada a classificação do índice de massa corporal (IMC): 'Baixo peso', 'Peso saudável', 'Sobrepeso', 'Obeso', 'Gravemente obeso'.
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4ª semana
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Percepção de Saúde Geral
Prazo: 0ª semana
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua percepção de saúde geral usando uma escala Likert de 10 pontos; 1 indicando 'Muito ruim', 10 indicando 'Excelente'.
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0ª semana
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Percepção de Saúde Geral
Prazo: 4ª semana
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua percepção de saúde geral usando uma escala Likert de 10 pontos; 1 indicando 'Muito ruim', 10 indicando 'Excelente'.
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4ª semana
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Percepção de Aptidão Física
Prazo: 0ª semana
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua aptidão física percebida usando uma escala Likert de 10 pontos; 1 indicando 'Muito ruim', 10 indicando 'Excelente'.
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0ª semana
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Percepção de Aptidão Física
Prazo: 4ª semana
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua aptidão física percebida usando uma escala Likert de 10 pontos; 1 indicando 'Muito ruim', 10 indicando 'Excelente'.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 223091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .