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Efficacia del teleesercizio sincronizzato

23 ottobre 2023 aggiornato da: Begüm Okudan, Okan University

Efficacia del teleesercizio sincronizzato sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita di giovani adulti sani: uno studio randomizzato controllato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto dell’esercizio di gruppo sincronizzato con la telemedicina sul sonno e sulla qualità della vita e, secondariamente, sulla salute e sulla percezione corporea di giovani adulti sani. Questo studio è pianificato come uno studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto dell’esercizio di gruppo sincronizzato con la telemedicina sul sonno e sulla qualità della vita e, secondariamente, sulla salute e sulla percezione corporea di giovani adulti sani. Questo studio è pianificato come uno studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*power 3.1.9.2, che richiedeva 42 pazienti e un effetto dimensione di 0,8, potenza dell'80%, rapporto di allocazione 1:1 e una probabilità di errore di 0,05. Si prevedeva di includere nello studio quarantotto partecipanti, in base alla probabilità che il 15% dei pazienti potesse essere escluso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un volontario,
  • avere un'età compresa tra 18 e 25 anni,
  • non avere barriere per le sessioni online tramite computer,
  • non avere problemi alla vista.

Criteri di esclusione:

  • aver subito un infortunio fisico negli ultimi 3 mesi
  • avere qualche disturbo grave,
  • difficoltà di apprendimento,
  • avere un disturbo mentale che potrebbe influenzare i risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Gli esercizi verranno applicati tre volte a settimana per quattro settimane. Ogni esercizio inizierà con 10 ripetizioni e 1 serie nella prima sessione e gli esercizi verranno rivisti all'inizio di ogni settimana. La resistenza verrà gradualmente aumentata e dopo quattro settimane verranno eseguite 3 serie da 10 ripetizioni.
Altro: teleallenamento sincronizzato
Tutte le valutazioni e gli interventi di esercitazione verranno eseguiti tramite Google Meet, un'applicazione di videoconferenza. Il link di partecipazione verrà inviato all'individuo dal ricercatore prima di ogni sessione. In caso di interruzione tecnologica, la sessione verrà posticipata telefonicamente all'orario più vicino disponibile. Tutti gli interventi saranno gestiti da un ricercatore in cieco.
Nessun intervento: Controllo
Dopo un periodo di attesa di quattro settimane, i partecipanti verranno contattati per la rivalutazione e al termine della valutazione verrà creato per loro un programma individuale di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 0a settimana
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione composto da 19 voci che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Il suo adattamento al turco e le sue analisi di affidabilità e validità sono state effettuate nel 1996 da Ağargün el al. Copre sette componenti del sonno, ciascuno dei quali ha un punteggio compreso tra 0 e 3: durata del sonno, disturbi del sonno, latenza del sonno, disfunzione diurna dovuta alla sonnolenza, efficienza del sonno, qualità generale del sonno e uso di farmaci per il sonno. Il PSQI fornisce un punteggio globale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno: inferiore a 5, il punteggio indica una "buona qualità del sonno"; maggiore o uguale a 5 indica una scarsa qualità del sonno (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI è uno strumento affidabile e valido per valutare la qualità del sonno in contesti clinici e di ricerca.
0a settimana
L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione composto da 19 voci che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Il suo adattamento al turco e le sue analisi di affidabilità e validità sono state effettuate nel 1996 da Ağargün el al. Copre sette componenti del sonno, ciascuno dei quali ha un punteggio compreso tra 0 e 3: durata del sonno, disturbi del sonno, latenza del sonno, disfunzione diurna dovuta alla sonnolenza, efficienza del sonno, qualità generale del sonno e uso di farmaci per il sonno. Il PSQI fornisce un punteggio globale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno: inferiore a 5, il punteggio indica una "buona qualità del sonno"; maggiore o uguale a 5 indica una scarsa qualità del sonno (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI è uno strumento affidabile e valido per valutare la qualità del sonno in contesti clinici e di ricerca.
4a settimana
Modulo sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 0a settimana
Il WHOQOL si basa su una valutazione puramente soggettiva per valutare la qualità della vita percepita. La versione breve, il Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, è un questionario self-report composto da 26 item che valuta la qualità della vita (QOL) nel contesto della cultura, dei sistemi di valori e degli obiettivi personali di un individuo. , standard e preoccupazioni. Copre quattro ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale.
0a settimana
Modulo sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 4a settimana
Il WHOQOL si basa su una valutazione puramente soggettiva per valutare la qualità della vita percepita. La versione breve, il Quality of Life-Brief Form (WHOQOL-BREF) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, è un questionario self-report composto da 26 item che valuta la qualità della vita (QOL) nel contesto della cultura, dei sistemi di valori e degli obiettivi personali di un individuo. , standard e preoccupazioni. Copre quattro ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale.
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del corpo
Lasso di tempo: 0a settimana
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere come percepiscono la loro attuale immagine corporea o "come appaiono". Verrà utilizzata la classificazione dell'indice di massa corporea (BMI): "Sottopeso", "Peso sano", "Sovrappeso", "Obeso", "Gravemente obeso".
0a settimana
Percezione del corpo
Lasso di tempo: 4a settimana
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere come percepiscono la loro attuale immagine corporea o "come appaiono". Verrà utilizzata la classificazione dell'indice di massa corporea (BMI): "Sottopeso", "Peso sano", "Sovrappeso", "Obeso", "Gravemente obeso".
4a settimana
Percezione della salute generale
Lasso di tempo: 0a settimana
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro salute generale percepita utilizzando una scala Likert a 10 punti; 1 indica "Molto scarso", 10 indica "Eccellente".
0a settimana
Percezione della salute generale
Lasso di tempo: 4a settimana
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro salute generale percepita utilizzando una scala Likert a 10 punti; 1 indica "Molto scarso", 10 indica "Eccellente".
4a settimana
Percezione della forma fisica
Lasso di tempo: 0a settimana
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro forma fisica percepita utilizzando una scala Likert a 10 punti; 1 indica "Molto scarso", 10 indica "Eccellente".
0a settimana
Percezione della forma fisica
Lasso di tempo: 4a settimana
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro forma fisica percepita utilizzando una scala Likert a 10 punti; 1 indica "Molto scarso", 10 indica "Eccellente".
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Collaboratori

Ankara Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Duha Saydam Physical Therapy and Clinical Pilates Center (name of the center)
Ozel Uç Ufuk Çizgisi Special Education and Rehabilitation Center (name of the center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 223091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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