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Wirksamkeit synchronisierter Teleübungen

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Begüm Okudan, Okan University

Wirksamkeit synchronisierter Teleübungen auf die Schlafqualität und Lebensqualität gesunder junger Erwachsener: Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung telemedizinisch synchronisierter Gruppenübungen auf Schlaf und Lebensqualität sowie sekundär auf die Gesundheit und Körperwahrnehmung gesunder junger Erwachsener zu ermitteln. Diese Studie ist als randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie geplant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung telemedizinisch synchronisierter Gruppenübungen auf Schlaf und Lebensqualität sowie sekundär auf die Gesundheit und Körperwahrnehmung gesunder junger Erwachsener zu ermitteln. Diese Studie ist als randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie geplant. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power 3.1.9.2 berechnet, was 42 Patienten und einen Größeneffekt von 0,8, 80 % Power, 1:1 Zuordnungsverhältnis und eine Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05 erforderte. Es war geplant, 48 Teilnehmer in die Studie einzubeziehen, basierend auf der Wahrscheinlichkeit, dass 15 % der Patienten ausgeschlossen werden könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Okan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Freiwilliger sein,
  • im Alter zwischen 18 und 25 Jahren sein,
  • keine Hindernisse für Online-Sitzungen über einen Computer haben,
  • keine Sehbehinderung haben.

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 3 Monaten eine körperliche Verletzung erlitten haben
  • eine schwerwiegende Störung haben,
  • Lernschwierigkeiten,
  • eine psychische Störung haben, die die Ergebnisse beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Übungen werden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Übung beginnt mit 10 Wiederholungen und 1 Satz in der ersten Sitzung und die Übungen werden zu Beginn jeder Woche überprüft. Der Widerstand wird schrittweise erhöht und nach vier Wochen werden 3 Sätze mit 10 Wiederholungen angestrebt.
Sonstiges: synchronisiertes Teletraining
Alle Auswertungen und Übungseingriffe werden über Google Meet, eine Videokonferenzanwendung, durchgeführt. Der Teilnahmelink wird der Person vor jeder Sitzung vom Forscher zugesandt. Im Falle einer technischen Störung wird die Sitzung telefonisch auf die nächstmögliche Zeit verschoben. Alle Interventionen werden von einem verblindeten Forscher durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach einer Wartezeit von vier Wochen werden die Teilnehmer zur erneuten Beurteilung kontaktiert und am Ende der Beurteilung ein individuelles Heimübungsprogramm für sie erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 0. Woche
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 19 Punkten, der die Schlafqualität im letzten Monat bewertet. Seine Anpassung an das Türkische sowie seine Zuverlässigkeits- und Validitätsanalysen wurden 1996 von Ağargün el al. durchgeführt. Es deckt sieben Komponenten des Schlafs ab, die jeweils mit 0 bis 3 bewertet werden: Schlafdauer, Schlafstörungen, Schlaflatenz, Tagesstörungen aufgrund von Schläfrigkeit, Schlafeffizienz, allgemeine Schlafqualität und Einnahme von Schlafmitteln. Der PSQI liefert einen Gesamtwert von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen: Bei weniger als 5 deutet der Wert auf „Gute Schlafqualität“ hin; größer oder gleich 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität in klinischen und Forschungsumgebungen.
0. Woche
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 4. Woche
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 19 Punkten, der die Schlafqualität im letzten Monat bewertet. Seine Anpassung an das Türkische sowie seine Zuverlässigkeits- und Validitätsanalysen wurden 1996 von Ağargün el al. durchgeführt. Es deckt sieben Komponenten des Schlafs ab, die jeweils mit 0 bis 3 bewertet werden: Schlafdauer, Schlafstörungen, Schlaflatenz, Tagesstörungen aufgrund von Schläfrigkeit, Schlafeffizienz, allgemeine Schlafqualität und Einnahme von Schlafmitteln. Der PSQI liefert einen Gesamtwert von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen: Bei weniger als 5 deutet der Wert auf „Gute Schlafqualität“ hin; größer oder gleich 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität in klinischen und Forschungsumgebungen.
4. Woche
Kurzform zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 0. Woche
Der WHOQOL basiert auf einer rein subjektiven Bewertung zur Beurteilung der wahrgenommenen Lebensqualität. Die Kurzversion, das „Quality of Life-Brief Form“ (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation, ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 26 Punkten, der die Lebensqualität (QOL) im Kontext der Kultur, Wertesysteme und persönlichen Ziele einer Person bewertet , Standards und Bedenken. Es deckt vier Bereiche ab: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit.
0. Woche
Kurzform zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 4. Woche
Der WHOQOL basiert auf einer rein subjektiven Bewertung zur Beurteilung der wahrgenommenen Lebensqualität. Die Kurzversion, das „Quality of Life-Brief Form“ (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation, ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 26 Punkten, der die Lebensqualität (QOL) im Kontext der Kultur, Wertesysteme und persönlichen Ziele einer Person bewertet , Standards und Bedenken. Es deckt vier Bereiche ab: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit.
4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperwahrnehmung
Zeitfenster: 0. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, auszuwählen, wie sie ihr aktuelles Körperbild wahrnehmen oder „wie sie aussehen“. Es wird die Klassifizierung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet: „Untergewicht“, „Gesundes Gewicht“, „Übergewicht“, „Fettleibig“, „Stark fettleibig“.
0. Woche
Körperwahrnehmung
Zeitfenster: 4. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, auszuwählen, wie sie ihr aktuelles Körperbild wahrnehmen oder „wie sie aussehen“. Es wird die Klassifizierung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet: „Untergewicht“, „Gesundes Gewicht“, „Übergewicht“, „Fettleibig“, „Stark fettleibig“.
4. Woche
Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: 0. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. 1 bedeutet „Sehr schlecht“, 10 bedeutet „Ausgezeichnet“.
0. Woche
Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: 4. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. 1 bedeutet „Sehr schlecht“, 10 bedeutet „Ausgezeichnet“.
4. Woche
Wahrnehmung körperlicher Fitness
Zeitfenster: 0. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene körperliche Fitness anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten; 1 bedeutet „Sehr schlecht“, 10 bedeutet „Ausgezeichnet“.
0. Woche
Wahrnehmung körperlicher Fitness
Zeitfenster: 4. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene körperliche Fitness anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten; 1 bedeutet „Sehr schlecht“, 10 bedeutet „Ausgezeichnet“.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Mitarbeiter

Ankara Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Duha Saydam Physical Therapy and Clinical Pilates Center (name of the center)
Ozel Uç Ufuk Çizgisi Special Education and Rehabilitation Center (name of the center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 223091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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