Efficacité du téléexercice synchronisé
23 octobre 2023 mis à jour par: Begüm Okudan, Okan University
Efficacité du téléexercice synchronisé sur la qualité du sommeil et la qualité de vie des jeunes adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices de groupe synchronisés par télésanté sur le sommeil et la qualité de vie, et secondairement, sur la santé et la perception corporelle des jeunes adultes en bonne santé.
Cette étude est prévue comme une étude clinique contrôlée randomisée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices de groupe synchronisés par télésanté sur le sommeil et la qualité de vie, et secondairement, sur la santé et la perception corporelle des jeunes adultes en bonne santé.
Cette étude est prévue comme une étude clinique contrôlée randomisée en double aveugle.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de G*power 3.1.9.2, qui nécessitait 42 patients et un effet de taille de 0,8, une puissance de 80 %, un rapport d'allocation de 1 : 1 et une probabilité d'erreur de 0,05.
Quarante-huit participants devaient être inclus dans l'étude, sur la base de la probabilité que 15 % des patients puissent être exclus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Okan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être bénévole,
- avoir entre 18 et 25 ans,
- n'avoir aucun obstacle aux sessions en ligne via un ordinateur,
- n'ayant aucune déficience visuelle.
Critère d'exclusion:
- avoir subi une blessure physique au cours des 3 derniers mois
- avoir un trouble majeur,
- difficulté d'apprentissage,
- avoir un trouble mental qui pourrait affecter les résultats
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
Les exercices seront appliqués trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Chaque exercice commencera par 10 répétitions et 1 série lors de la première séance, et les exercices seront révisés au début de chaque semaine.
La résistance sera progressivement augmentée, et après quatre semaines, 3 séries de 10 répétitions seront ciblées.
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Toutes les évaluations et interventions d'exercices seront effectuées via Google Meet, une application de vidéoconférence.
Le lien de participation sera envoyé à la personne par le chercheur avant chaque séance.
En cas de perturbation technologique, la séance sera reportée à l'heure disponible la plus proche par téléphone.
Toutes les interventions seront dirigées par un chercheur aveugle.
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Aucune intervention: Contrôle
Après une période d'attente de quatre semaines, les participants seront contactés pour une réévaluation, et à la fin de l'évaluation, un programme individuel d'exercices à domicile sera créé pour eux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 0ème semaine
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité du sommeil au cours du mois dernier.
Son adaptation au turc et ses analyses de fiabilité et de validité ont été réalisées en 1996 par Ağargün el al.
Il couvre sept composantes du sommeil, chacune étant notée entre 0 et 3 : durée du sommeil, troubles du sommeil, latence du sommeil, dysfonctionnement diurne dû à la somnolence, efficacité du sommeil, qualité globale du sommeil et utilisation de somnifères.
Le PSQI fournit un score global allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil : inférieur à 5, le score pointe vers « Bonne qualité du sommeil » ; supérieur ou égal à 5, il indique une mauvaise qualité du sommeil (Buysee 1989, Agargun 1996).
Le PSQI est un outil fiable et valide pour évaluer la qualité du sommeil en milieu clinique et de recherche.
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0ème semaine
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4ème semaine
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité du sommeil au cours du mois dernier.
Son adaptation au turc et ses analyses de fiabilité et de validité ont été réalisées en 1996 par Ağargün el al.
Il couvre sept composantes du sommeil, chacune étant notée entre 0 et 3 : durée du sommeil, troubles du sommeil, latence du sommeil, dysfonctionnement diurne dû à la somnolence, efficacité du sommeil, qualité globale du sommeil et utilisation de somnifères.
Le PSQI fournit un score global allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil : inférieur à 5, le score pointe vers « Bonne qualité du sommeil » ; supérieur ou égal à 5, il indique une mauvaise qualité du sommeil (Buysee 1989, Agargun 1996).
Le PSQI est un outil fiable et valide pour évaluer la qualité du sommeil en milieu clinique et de recherche.
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4ème semaine
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Formulaire succinct sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 0ème semaine
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Le WHOQOL repose sur une évaluation purement subjective pour évaluer la qualité de vie perçue.
La version courte, le formulaire bref sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), est un questionnaire d'auto-évaluation en 26 éléments qui évalue la qualité de vie (QOL) dans le contexte de la culture, des systèmes de valeurs et des objectifs personnels d'un individu. , normes et préoccupations.
Elle couvre quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et la santé environnementale.
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0ème semaine
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Formulaire succinct sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 4ème semaine
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Le WHOQOL repose sur une évaluation purement subjective pour évaluer la qualité de vie perçue.
La version courte, le formulaire bref sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), est un questionnaire d'auto-évaluation en 26 éléments qui évalue la qualité de vie (QOL) dans le contexte de la culture, des systèmes de valeurs et des objectifs personnels d'un individu. , normes et préoccupations.
Elle couvre quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et la santé environnementale.
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception du corps
Délai: 0ème semaine
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Les participants seront invités à choisir comment ils perçoivent leur image corporelle actuelle, ou « à quoi ils ressemblent ».
La classification de l'indice de masse corporelle (IMC) sera utilisée : « insuffisance pondérale », « poids santé », « surpoids », « obésité », « gravement obèse ».
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0ème semaine
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Perception du corps
Délai: 4ème semaine
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Les participants seront invités à choisir comment ils perçoivent leur image corporelle actuelle, ou « à quoi ils ressemblent ».
La classification de l'indice de masse corporelle (IMC) sera utilisée : « insuffisance pondérale », « poids santé », « surpoids », « obésité », « gravement obèse ».
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4ème semaine
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Perception de la santé générale
Délai: 0ème semaine
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Les participants seront invités à évaluer leur état de santé général perçu à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points ; 1 indiquant « Très mauvais », 10 indiquant « Excellent ».
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0ème semaine
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Perception de la santé générale
Délai: 4ème semaine
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Les participants seront invités à évaluer leur état de santé général perçu à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points ; 1 indiquant « Très mauvais », 10 indiquant « Excellent ».
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4ème semaine
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Perception de la condition physique
Délai: 0ème semaine
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Les participants seront invités à évaluer leur forme physique perçue à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points ; 1 indiquant « Très mauvais », 10 indiquant « Excellent ».
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0ème semaine
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Perception de la condition physique
Délai: 4ème semaine
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Les participants seront invités à évaluer leur forme physique perçue à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points ; 1 indiquant « Très mauvais », 10 indiquant « Excellent ».
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 223091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .