Synkronoidun teleharjoituksen tehokkuus
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Begüm Okudan, Okan University
Synkronoidun etäharjoituksen tehokkuus terveiden nuorten aikuisten unen laatuun ja elämänlaatuun: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäterveyssynkronoidun ryhmäliikunnan vaikutus uneen ja elämänlaatuun ja toissijaisesti terveiden nuorten aikuisten terveyteen ja kehonkäsitykseen.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kaksoissokkokontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäterveyssynkronoidun ryhmäliikunnan vaikutus uneen ja elämänlaatuun ja toissijaisesti terveiden nuorten aikuisten terveyteen ja kehonkäsitykseen.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kaksoissokkokontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Otoskoko laskettiin käyttämällä G*tehoa 3.1.9.2, joka vaati 42 potilasta ja kokovaikutuksen 0,8, 80 % tehoa, 1:1 allokaatiosuhdetta ja virhetodennäköisyyttä 0,05.
Tutkimukseen suunniteltiin 48 osallistujaa sen todennäköisyyden perusteella, että 15 % potilaista voitaisiin sulkea pois.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Okan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vapaaehtoinen,
- on 18-25-vuotias,
- sinulla ei ole esteitä online-istunnille tietokoneen kautta,
- jolla ei ole näkövammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- on kokenut fyysisen vamman viimeisen 3 kuukauden aikana
- jolla on suuri häiriö,
- oppimisvaikeus,
- sinulla on mielenterveyshäiriö, joka voi vaikuttaa tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen harjoitus aloitetaan 10 toistolla ja 1 sarjalla ensimmäisessä harjoituksessa, ja harjoitukset tarkistetaan jokaisen viikon alussa.
Vastustuskykyä lisätään vähitellen, ja neljän viikon kuluttua kohdistetaan 3 sarjaa 10 toistoa.
|
Kaikki arvioinnit ja harjoitustoimenpiteet suoritetaan videoneuvottelusovelluksen Google Meetin kautta.
Tutkija lähettää osallistujalle osallistumislinkin ennen jokaista istuntoa.
Mahdollisten teknisten häiriöiden sattuessa istunto siirretään lähimpään puhelimitse käytettävissä olevaan aikaan.
Kaikki interventiot suorittaa sokea tutkija.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Neljän viikon odotusajan jälkeen osallistujiin ollaan yhteydessä uudelleenarviointia varten, ja arvioinnin päätyttyä heille luodaan yksilöllinen kotiharjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 0. viikko
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua viimeisen kuukauden ajalta.
Sen sopeuttaminen turkkiin ja sen luotettavuus- ja validiteettianalyysit suoritti vuonna 1996 Ağargün el al.
Se kattaa seitsemän unen komponenttia, joista jokainen pisteytetään välillä 0-3: unen kesto, unihäiriöt, unilatenssi, uneliaisuudesta johtuvat päiväsaikaan toimintahäiriöt, unen tehokkuus, yleinen unen laatu ja unilääkitys.
PSQI tarjoaa maailmanlaajuisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua: alle 5 pisteet osoittavat "hyvää unen laatua"; suurempi tai yhtä suuri kuin 5, se osoittaa huonoa unen laatua (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI on luotettava ja pätevä työkalu unen laadun arvioimiseen kliinisissä ja tutkimuksissa.
|
0. viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua viimeisen kuukauden ajalta.
Sen sopeuttaminen turkkiin ja sen luotettavuus- ja validiteettianalyysit suoritti vuonna 1996 Ağargün el al.
Se kattaa seitsemän unen komponenttia, joista jokainen pisteytetään välillä 0-3: unen kesto, unihäiriöt, unilatenssi, uneliaisuudesta johtuvat päiväsaikaan toimintahäiriöt, unen tehokkuus, yleinen unen laatu ja unilääkitys.
PSQI tarjoaa maailmanlaajuisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua: alle 5 pisteet osoittavat "hyvää unen laatua"; suurempi tai yhtä suuri kuin 5, se osoittaa huonoa unen laatua (Buysee 1989, Agargun 1996).
PSQI on luotettava ja pätevä työkalu unen laadun arvioimiseen kliinisissä ja tutkimuksissa.
|
4. viikko
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt lomake
Aikaikkuna: 0. viikko
|
WHOQOL perustuu puhtaasti subjektiiviseen arvioon koetun elämänlaadun arvioimiseksi.
Lyhyt versio, Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-lyhytlomake (WHOQOL-BREF) on 26-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua (QOL) yksilön kulttuurin, arvojärjestelmien ja henkilökohtaisten tavoitteiden kontekstissa. , standardeja ja huolenaiheita.
Se kattaa neljä alaa: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys.
|
0. viikko
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt lomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
WHOQOL perustuu puhtaasti subjektiiviseen arvioon koetun elämänlaadun arvioimiseksi.
Lyhyt versio, Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-lyhytlomake (WHOQOL-BREF) on 26-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua (QOL) yksilön kulttuurin, arvojärjestelmien ja henkilökohtaisten tavoitteiden kontekstissa. , standardeja ja huolenaiheita.
Se kattaa neljä alaa: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon Havainto
Aikaikkuna: 0. viikko
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan, kuinka he näkivät nykyisen kehonkuvansa tai "miltä he näyttävät".
Painoindeksin (BMI) luokitusta käytetään: 'alipainoinen', 'terve paino', 'ylipainoinen', 'lihava', 'vakavasti lihava'.
|
0. viikko
|
|
Kehon Havainto
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan, kuinka he näkivät nykyisen kehonkuvansa tai "miltä he näyttävät".
Painoindeksin (BMI) luokitusta käytetään: 'alipainoinen', 'terve paino', 'ylipainoinen', 'lihava', 'vakavasti lihava'.
|
4. viikko
|
|
Yleisen terveyden käsitys
Aikaikkuna: 0. viikko
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yleisterveytensä 10 pisteen Likert-asteikolla; 1 tarkoittaa 'erittäin huonoa', 10 'erinomaista'.
|
0. viikko
|
|
Yleisen terveyden käsitys
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yleisterveytensä 10 pisteen Likert-asteikolla; 1 tarkoittaa 'erittäin huonoa', 10 'erinomaista'.
|
4. viikko
|
|
Fyysisen kunnon käsitys
Aikaikkuna: 0. viikko
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa fyysinen kunto 10 pisteen Likert-asteikolla; 1 tarkoittaa 'erittäin huonoa', 10 'erinomaista'.
|
0. viikko
|
|
Fyysisen kunnon käsitys
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa fyysinen kunto 10 pisteen Likert-asteikolla; 1 tarkoittaa 'erittäin huonoa', 10 'erinomaista'.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 223091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .