女性不妊症を予測するための血液エピジェネティックサインを探す (FIB_CARIPLO)
2023年10月18日 更新者：Valeria Stella Vanni、Università Vita-Salute San Raffaele
本研究プロジェクトは、卵母細胞の質の進行性の低下による生殖能力の低下の根底にある DNAm メカニズムを研究することを目的としています。
具体的には、私たちのプロジェクトは、女性の生殖能力に確実に関連している結果を使用して、MGCのエピジェネティック時計を構築することを目的としています。
このような所見の検証は、末梢血の非侵襲性を保証し、臨床転移可能性を考慮して行われます。
女性の不妊症を予測できる血液のエピジェネティックな特徴を特定するために、私たちはさまざまな環境でいくつかの研究を実施することで、さまざまな観点から問題を調査することを計画しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1456
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valeria Stella Vanni
- 電話番号：+393476309895
- メール：vanni.valeria@hsr.it
研究場所
-
-
-
Milano、イタリア
- 募集
- Università Vita Salute San Raffaele
-
コンタクト：
- Valeria Stella Vanni
- 電話番号：+393476309895
- メール：vanni.valeria@hsr.it
-
副調査官：
- Sara D'Alessandro
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARTを受けている不妊の女性、不育症の女性、自然妊娠を試みている女性
説明
包含基準:
- 18 < 43 歳未満、ART を受けている不妊女性、不育症
除外基準:
- 18歳未満または44歳以上、卵巣手術歴、重度の男性因子不妊症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不妊女性（原因不明、卵管性、軽度の男性因子）
原因不明の卵管性または軽度の男性因子により相同体外受精のために選択されたカップルに属する女性
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妊娠可能な女性
不妊歴がなく自然妊娠を目指す女性
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MGC と血液サンプルから抽出された DNA のエピジェネティック プロファイルを調べる
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不妊女性（卵巣因子）
チョホート1の異なる理由で相同体外受精に選ばれた女性
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MGC と血液サンプルから抽出された DNA のエピジェネティック プロファイルを調べる
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不育症
特発性不育症に苦しむ女性
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MGC と血液サンプルから抽出された DNA のエピジェネティック プロファイルを調べる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ARTを受けている患者の顆粒膜細胞におけるDNAメチル化の違い
時間枠：3年
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ART を受けている患者 (COHORT1) の顆粒膜細胞から抽出された DNA のエピジェネティック プロファイルを調べて、妊娠中の女性 (妊娠可能な女性) と妊娠しない女性 (不妊の女性) における DNA メチル化の位置と領域の違いを特定します。
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3年
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ARTを受けている患者の末梢静脈血におけるDNAメチル化の違い
時間枠：3年
|
同じ患者の顆粒膜細胞サンプルと末梢静脈血でも見つかったこのメチル化の違いを検索します。
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3年
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自然妊娠を試みる女性の末梢静脈血におけるDNAメチル化の違い
時間枠：3年
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特定のエピジェネティック修飾は、自然妊娠を試みている女性の末梢静脈血から検索されます (COHORT2)
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3年
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ARTを受けている新規患者の末梢静脈血におけるDNAメチル化の違い
時間枠：3年
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特定のエピジェネティックな修飾は、PMA センターに紹介された 2 つの新しい患者コホートの末梢静脈血で検索されます。
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3年
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外因性炎症促進因子の影響
時間枠：3年
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上記すべてのコホートについて、オンラインアンケートを通じて調査されます
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (推定)
2026年10月16日
研究の完了 (推定)
2026年10月16日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIB_CARIPLO_1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
試験終了時の結果の公表
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。