À la recherche d’une signature épigénétique sanguine pour prédire l’infertilité féminine (FIB_CARIPLO)
18 octobre 2023 mis à jour par: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Le présent projet de recherche vise à étudier les mécanismes de l'ADNm à l'origine de la réduction de la fertilité due à l'épuisement progressif de la qualité des ovules.
Plus précisément, notre projet vise à construire une horloge épigénétique pour les MGC en utilisant des résultats certainement liés à la fertilité féminine.
La validation de ces résultats sera réalisée sur le sang périphérique afin de garantir son caractère non invasif et permettre toute transférabilité clinique.
Afin d’identifier une signature épigénétique sanguine capable de prédire l’infertilité féminine, nous avons prévu d’explorer le problème sous différents points de vue en menant plusieurs études dans différents contextes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1456
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valeria Stella Vanni
- Numéro de téléphone: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
Lieux d'étude
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Milano, Italie
- Recrutement
- Università Vita Salute San Raffaele
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Contact:
- Valeria Stella Vanni
- Numéro de téléphone: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
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Sous-enquêteur:
- Sara D'Alessandro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme stérile sous TAR, femmes affectées par des fausses couches récurrentes, femmes tentant de concevoir naturellement
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans < 43 ans, femme stérile sous TAR, fausses couches récurrentes
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ou > 44, chirurgie ovarienne antérieure, infertilité masculine sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes infertiles (facteur masculin inexpliqué, tubaire, léger)
les femmes appartenant à des couples sélectionnés pour une FIV homologue en raison d'un facteur masculin inexpliqué, tubaire ou léger
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femmes fertiles
les femmes sans antécédents d'infertilité qui tentent de concevoir naturellement
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examiner le profil épigénétique de l'ADN extrait des MGC et des échantillons de sang
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femmes infertiles (facteur ovarien)
femmes sélectionnées pour une FIV homologue pour différentes raisons et chohort 1
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examiner le profil épigénétique de l'ADN extrait des MGC et des échantillons de sang
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fausses couches à répétition
femmes touchées par des fausses couches récurrentes idiopathiques
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examiner le profil épigénétique de l'ADN extrait des MGC et des échantillons de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différences de méthylation de l'ADN dans les cellules de la granulosa des patients sous TAR
Délai: 3 années
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Le profil épigénétique de l'ADN extrait des cellules de la granulosa des patients sous TAR (COHORT1) sera examiné pour identifier les différences de position et de région de méthylation de l'ADN chez les femmes enceintes (femmes fertiles) et chez celles qui ne tombent pas enceintes (femmes infertiles).
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3 années
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différences de méthylation de l'ADN dans le sang veineux périphérique des patients sous TAR
Délai: 3 années
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recherche de cette différence de méthylation retrouvée dans l'échantillon de cellules de la granulosa, ainsi que dans le sang veineux périphérique de ces mêmes patients
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3 années
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différences de méthylation de l'ADN dans le sang veineux périphérique des femmes qui tentent de concevoir naturellement
Délai: 3 années
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La modification épigénétique spécifique sera recherchée dans le sang veineux périphérique des femmes tentant de concevoir naturellement (COHORT2)
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3 années
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différences de méthylation de l'ADN dans le sang veineux périphérique des nouveaux patients sous TAR
Délai: 3 années
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La modification épigénétique spécifique sera recherchée dans le sang veineux périphérique de deux nouvelles cohortes de patients référés vers les centres PMA.
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3 années
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impact des facteurs pro-inflammatoires exogènes
Délai: 3 années
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sur toutes les cohortes ci-dessus seront étudiées, via un questionnaire en ligne
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIB_CARIPLO_1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
publication des résultats à la fin de l'essai
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .