Poszukiwanie sygnatury epigenetycznej krwi w celu przewidywania niepłodności u kobiet (FIB_CARIPLO)
18 października 2023 zaktualizowane przez: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Celem niniejszego projektu badawczego jest zbadanie mechanizmów DNAm leżących u podstaw zmniejszenia płodności w wyniku postępującego pogarszania się jakości oocytów.
W szczególności nasz projekt ma na celu zbudowanie zegara epigenetycznego dla MGC na podstawie wyników, które z pewnością są powiązane z płodnością kobiet.
Walidacja takich wyników zostanie przeprowadzona na krwi obwodowej, aby zagwarantować jej nieinwazyjność i umożliwić wszelkie kliniczne zastosowania.
Aby zidentyfikować sygnaturę epigenetyczną krwi, która może przewidywać niepłodność u kobiet, planowaliśmy zbadać problem z różnych punktów widzenia, przeprowadzając kilka badań w różnych warunkach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1456
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valeria Stella Vanni
- Numer telefonu: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Università Vita Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Valeria Stella Vanni
- Numer telefonu: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
-
Pod-śledczy:
- Sara D'Alessandro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety niepłodne poddawane zabiegowi ART, kobiety dotknięte nawracającymi utratami ciąży, kobiety próbujące zajść w ciążę w sposób naturalny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat < 43 lata, niepłodna kobieta poddawana ART, nawracające utraty ciąży
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lub > 44 lata, przebyta operacja jajników, ciężka niepłodność męska
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niepłodne kobiety (niewyjaśniony, jajowodów, łagodny czynnik męski)
kobiety należące do par wybranych do homologicznego zapłodnienia in vitro ze względu na niewyjaśniony czynnik męski, jajowodowy lub łagodny
|
|
|
płodne kobiety
kobiety bez historii niepłodności, które próbują zajść w ciążę w sposób naturalny
|
zbadać profil epigenetyczny DNA wyekstrahowanego z MGC i próbki krwi
|
|
niepłodne kobiety (czynnik jajnikowy)
kobiety wybrane do homologicznego zapłodnienia in vitro z innego powodu lub chohort 1
|
zbadać profil epigenetyczny DNA wyekstrahowanego z MGC i próbki krwi
|
|
nawracająca utrata ciąży
kobiet dotkniętych idiopatyczną, nawracającą utratą ciąży
|
zbadać profil epigenetyczny DNA wyekstrahowanego z MGC i próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w metylacji DNA w komórkach ziarnistych pacjentów poddawanych ART
Ramy czasowe: 3 lata
|
Profil epigenetyczny DNA ekstrahowanego z komórek ziarnistych pacjentów poddawanych ART (COHORT1) zostanie zbadany w celu określenia pozycji i różnic regionalnych w metylacji DNA u kobiet w ciąży (kobiety płodne) i u kobiet, które nie zachodzą w ciążę (kobiety niepłodne).
|
3 lata
|
|
różnice w metylacji DNA w obwodowej krwi żylnej pacjentów poddawanych ART
Ramy czasowe: 3 lata
|
poszukaj tej różnicy w metylacji stwierdzonej w próbce komórek ziarnistych, a także w obwodowej krwi żylnej tych samych pacjentów
|
3 lata
|
|
różnice w metylacji DNA w obwodowej krwi żylnej kobiet starających się o zajście w ciążę w sposób naturalny
Ramy czasowe: 3 lata
|
Specyficzna modyfikacja epigenetyczna będzie poszukiwana w obwodowej krwi żylnej kobiet starających się o zajście w ciążę w sposób naturalny (COHORT2)
|
3 lata
|
|
różnice w metylacji DNA w obwodowej krwi żylnej nowych pacjentów poddawanych ART
Ramy czasowe: 3 lata
|
Specyficzna modyfikacja epigenetyczna będzie poszukiwana w obwodowej krwi żylnej dwóch nowych kohort pacjentów skierowanych do ośrodków PMA.
|
3 lata
|
|
wpływ egzogennych czynników prozapalnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
we wszystkich powyższych kohortach zostaną zbadane za pomocą kwestionariusza internetowego
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIB_CARIPLO_1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
publikację wyników po zakończeniu badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .