여성 불임을 예측하기 위한 혈액 후성유전학적 특징 찾기 (FIB_CARIPLO)
2023년 10월 18일 업데이트: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
본 연구 프로젝트의 목적은 난모세포 품질의 점진적인 고갈로 인한 생식력 감소의 근간이 되는 DNAm 메커니즘을 연구하는 것입니다.
구체적으로, 우리 프로젝트의 목표는 확실히 여성 생식력과 관련된 결과를 사용하여 MGC에 대한 후성유전학적 시계를 구축하는 것입니다.
이러한 결과의 검증은 비침습성을 보장하고 임상적 전이성을 허용하기 위해 말초 혈액에서 수행됩니다.
여성 불임을 예측할 수 있는 혈액 후성적 특징을 확인하기 위해, 우리는 다양한 환경에서 여러 연구를 수행하여 다양한 관점에서 문제를 탐구할 계획이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1456
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valeria Stella Vanni
- 전화번호: +393476309895
- 이메일: vanni.valeria@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Università Vita Salute San Raffaele
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연락하다:
- Valeria Stella Vanni
- 전화번호: +393476309895
- 이메일: vanni.valeria@hsr.it
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부수사관:
- Sara D'Alessandro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ART를 받고 있는 불임 여성, 반복적인 유산의 영향을 받는 여성, 자연 임신을 시도하는 여성
설명
포함 기준:
- 18< 43세, ART를 받고 있는 불임 여성, 재발성 유산
제외 기준:
- 18세 미만 또는 44세 이상, 이전 난소 수술, 심각한 남성 요인 불임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불임 여성(설명할 수 없는, 난관, 경미한 남성 요인)
설명할 수 없는 난관 또는 경미한 남성 요인으로 인해 동종 IVF를 위해 선택된 커플에 속한 여성
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가임기 여성
불임 병력이 없고 자연 임신을 시도하는 여성
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MGC 및 혈액 샘플에서 추출한 DNA의 후성유전학적 프로파일을 조사합니다.
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불임 여성(난소 인자)
다른 이유로 동종 IVF를 위해 선택된 여성과 chohort 1
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MGC 및 혈액 샘플에서 추출한 DNA의 후성유전학적 프로파일을 조사합니다.
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반복적인 임신 손실
특발성 반복유산으로 영향을 받은 여성
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MGC 및 혈액 샘플에서 추출한 DNA의 후성유전학적 프로파일을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ART를 받는 환자의 과립막 세포에서 DNA 메틸화의 차이
기간: 3 년
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ART(COHORT1)를 받은 환자의 과립막 세포에서 추출한 DNA의 후성유전학적 프로파일을 검사하여 임산부(가임 여성)와 임신하지 않은 여성(불임 여성)의 DNA 메틸화 위치와 영역의 차이를 확인합니다.
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3 년
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ART를 받은 환자의 말초 정맥혈에서 DNA 메틸화의 차이
기간: 3 년
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과립막 세포 샘플과 동일한 환자의 말초 정맥혈에서 발견된 메틸화 차이를 검색합니다.
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3 년
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자연임신을 시도하는 여성의 말초정맥혈 DNA 메틸화 차이
기간: 3 년
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자연 임신을 시도하는 여성의 말초 정맥혈에서 특정 후성유전적 변형을 검색합니다(COHORT2).
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3 년
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ART를 받은 새로운 환자의 말초 정맥혈에서 DNA 메틸화의 차이
기간: 3 년
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특정 후생적 변형은 PMA 센터에 의뢰된 두 개의 새로운 환자 집단의 말초 정맥혈에서 검색될 것입니다.
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3 년
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외인성 염증 유발 인자의 영향
기간: 3 년
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위의 모든 코호트에 대해 온라인 설문지를 통해 조사됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIB_CARIPLO_1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
재판 종료 후 결과 공개
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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