寻找血液表观遗传特征来预测女性不孕症 (FIB_CARIPLO)
2023年10月18日 更新者：Valeria Stella Vanni、Università Vita-Salute San Raffaele
本研究项目旨在研究由于卵母细胞质量逐渐下降导致生育能力下降的 DNAm 机制。
具体来说，我们的项目旨在利用与女性生育力肯定相关的结果来建立 MGC 的表观遗传时钟。
这些发现的验证将在外周血上进行，以保证其非侵入性并允许任何临床可转移性。
为了确定能够预测女性不孕症的血液表观遗传特征，我们计划通过在不同环境下进行多项研究，从不同角度探讨这个问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1456
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valeria Stella Vanni
- 电话号码：+393476309895
- 邮箱：vanni.valeria@hsr.it
学习地点
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Milano、意大利
- 招聘中
- Università Vita Salute San Raffaele
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接触：
- Valeria Stella Vanni
- 电话号码：+393476309895
- 邮箱：vanni.valeria@hsr.it
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副研究员：
- Sara D'Alessandro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 ART 的不孕女性、反复流产的女性、尝试自然受孕的女性
描述
纳入标准：
- 18<年龄<43，接受ART的不孕妇女，反复流产
排除标准：
- 年龄 < 18 或 > 44、曾接受过卵巢手术、严重男性因素不育
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不孕女性（不明原因、输卵管、轻度男性因素）
因不明原因、输卵管或轻度男性因素而选择进行同源 IVF 的夫妇中的女性
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生育能力强的女性
没有任何不孕史并试图自然受孕的女性
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检查从 MGC 和血液样本中提取的 DNA 的表观遗传学特征
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不孕女性（卵巢因素）
因不同原因选择接受同源 IVF 的女性 og chohort 1
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检查从 MGC 和血液样本中提取的 DNA 的表观遗传学特征
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复发性流产
受特发性复发性流产影响的妇女
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检查从 MGC 和血液样本中提取的 DNA 的表观遗传学特征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ART患者颗粒细胞DNA甲基化差异
大体时间：3年
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将检查从接受 ART 的患者颗粒细胞 (COHORT1) 中提取的 DNA 表观遗传谱，以确定孕妇（生育女性）和未怀孕女性（不孕女性）DNA 甲基化的位置和区域差异
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3年
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ART患者外周静脉血DNA甲基化差异
大体时间：3年
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寻找在颗粒细胞样本以及这些相同患者的外周静脉血中发现的甲基化差异
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3年
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自然受孕女性外周静脉血DNA甲基化差异
大体时间：3年
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将在尝试自然受孕的女性的外周静脉血中搜索特定的表观遗传修饰（COHORT2）
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3年
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新接受ART患者外周静脉血DNA甲基化差异
大体时间：3年
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将在转至 PMA 中心的两组新患者的外周静脉血中寻找特定的表观遗传修饰。
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3年
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外源性促炎因子的影响
大体时间：3年
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将通过在线问卷调查对所有上述人群进行调查
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (估计的)
2026年10月16日
研究完成 (估计的)
2026年10月16日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FIB_CARIPLO_1.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
试验结束时公布结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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