Leder du efter en epigenetisk blodsignatur til at forudsige kvindelig infertilitet (FIB_CARIPLO)
18. oktober 2023 opdateret af: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Nærværende forskningsprojekt har til formål at studere de DNAm-mekanismer, der ligger til grund for reduktionen af fertilitet på grund af den progressive udtømning af oocytkvalitet.
Specifikt har vores projekt til formål at bygge et epigenetisk ur til MGC'er ved at bruge resultater, der helt sikkert er relateret til kvindelig fertilitet.
Valideringen af sådanne fund vil blive udført på perifert blod for at garantere dets ikke-invasivitet og muliggøre enhver klinisk overførsel.
For at identificere en epigenetisk blodsignatur, der er i stand til at forudsige kvindelig infertilitet, planlagde vi at udforske problemet fra forskellige synspunkter ved at udføre flere undersøgelser i forskellige omgivelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1456
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valeria Stella Vanni
- Telefonnummer: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien
- Rekruttering
- Università Vita Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Valeria Stella Vanni
- Telefonnummer: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
-
Underforsker:
- Sara D'Alessandro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertil kvinde, der gennemgår ART, kvinder ramt af tilbagevendende graviditetstab, kvinder, der forsøger at blive gravide naturligt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18< alder <43, Infertil kvinde under ART, tilbagevendende graviditetstab
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 eller > 44, tidligere ovarieoperation, alvorlig mandlig faktor infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
infertile kvinder (uforklaret, tubal, mild mandlig faktor)
kvinder, der tilhører par udvalgt til homolog IVF på grund af en uforklarlig, tubal eller mild mandlig faktor
|
|
|
fertile kvinder
kvinder uden nogen infertilitetshistorie, som forsøger at blive gravide naturligt
|
undersøge den epigenetiske profil af DNA ekstraheret fra MGC'er og blodprøve
|
|
infertile kvinder (ovariefaktor)
kvinder udvalgt til homolog IVF af forskellige årsager og chohort 1
|
undersøge den epigenetiske profil af DNA ekstraheret fra MGC'er og blodprøve
|
|
tilbagevendende graviditetstab
kvinder ramt af idiopatisk tilbagevendende graviditetstab
|
undersøge den epigenetiske profil af DNA ekstraheret fra MGC'er og blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i DNA-methylering i granulosaceller hos patienter, der gennemgår ART
Tidsramme: 3 år
|
Den epigenetiske profil af DNA ekstraheret fra granulosaceller fra patienter, der gennemgår ART (COHORT1), vil blive undersøgt for at identificere position og regions forskelle i DNA-methylering hos gravide kvinder (fertile kvinder) og hos hvem der ikke bliver gravide (infertile kvinder)
|
3 år
|
|
forskelle i DNA-methylering i det perifere venøse blod hos patienter, der gennemgår ART
Tidsramme: 3 år
|
søg efter denne methyleringsforskel fundet i granulosacelleprøven, også i det perifere venøse blod hos disse samme patienter
|
3 år
|
|
forskelle i DNA-methylering i det perifere venøse blod hos kvinder, der forsøger at blive gravide naturligt
Tidsramme: 3 år
|
Den specifikke epigenetiske modifikation vil blive undersøgt i det perifere venøse blod hos kvinder, der forsøger at blive gravide naturligt (COHORT2)
|
3 år
|
|
forskelle i DNA-methylering i det perifere venøse blod hos nye patienter, der gennemgår ART
Tidsramme: 3 år
|
Den specifikke epigenetiske modifikation vil blive undersøgt i det perifere venøse blod hos to nye kohorter af patienter henvist til PMA-centre.
|
3 år
|
|
påvirkning af eksogene pro-inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 3 år
|
på alle ovenstående kohorter vil blive undersøgt, via online spørgeskema
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIB_CARIPLO_1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
offentliggørelse af resultaterne i slutningen af forsøget
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .