Ser du etter en epigenetisk blodsignatur for å forutsi kvinnelig infertilitet (FIB_CARIPLO)
18. oktober 2023 oppdatert av: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å studere DNAm-mekanismene som ligger til grunn for reduksjon av fruktbarhet på grunn av den progressive utarmingen av oocyttkvalitet.
Spesifikt har prosjektet vårt som mål å bygge en epigenetisk klokke for MGCs ved å bruke utfall som absolutt er relatert til kvinnelig fertilitet.
Valideringen av slike funn vil bli utført på perifert blod for å garantere at det ikke er invasivt og muliggjøre enhver klinisk overførbarhet.
For å identifisere en epigenetisk blodsignatur som er i stand til å forutsi kvinnelig infertilitet, planla vi å utforske problemet fra forskjellige synspunkter ved å utføre flere studier i forskjellige settinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1456
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Valeria Stella Vanni
- Telefonnummer: +393476309895
- E-post: vanni.valeria@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- Università Vita Salute San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Valeria Stella Vanni
- Telefonnummer: +393476309895
- E-post: vanni.valeria@hsr.it
-
Underetterforsker:
- Sara D'Alessandro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertil kvinne som gjennomgår ART, kvinner rammet av gjentatte svangerskapstap, kvinner som prøver å bli gravide naturlig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18< alder <43, infertil kvinne som gjennomgår ART, tilbakevendende svangerskapstap
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 eller > 44, tidligere ovariekirurgi, alvorlig mannlig faktor infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
infertile kvinner (uforklarlig, tubal, mild mannlig faktor)
kvinner som tilhører par valgt for homolog IVF på grunn av en uforklarlig, tubal eller mild mannlig faktor
|
|
|
fertile kvinner
kvinner uten infertilitetshistorie som prøver å bli gravide naturlig
|
undersøke den epigenetiske profilen til DNA ekstrahert fra MGC og blodprøve
|
|
infertile kvinner (ovariefaktor)
kvinner valgt for homolog IVF av forskjellige grunner og chohort 1
|
undersøke den epigenetiske profilen til DNA ekstrahert fra MGC og blodprøve
|
|
tilbakevendende svangerskapstap
kvinner rammet av idiopatisk tilbakevendende svangerskapstap
|
undersøke den epigenetiske profilen til DNA ekstrahert fra MGC og blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i DNA-metylering i granulosaceller hos pasienter som gjennomgår ART
Tidsramme: 3 år
|
Den epigenetiske profilen til DNA ekstrahert fra granulosaceller til pasienter som gjennomgår ART (COHORT1) vil bli undersøkt for å identifisere posisjon og regions forskjeller i DNA-metylering hos gravide kvinner (fertile kvinner) og hos hvem som ikke blir gravide (infertile kvinner)
|
3 år
|
|
forskjeller i DNA-metylering i det perifere venøse blodet til pasienter som gjennomgår ART
Tidsramme: 3 år
|
søk etter denne metyleringsforskjellen funnet i granulosacelleprøven, også i det perifere venøse blodet til de samme pasientene
|
3 år
|
|
forskjeller i DNA-metylering i det perifere venøse blodet til kvinner som prøver å bli gravide naturlig
Tidsramme: 3 år
|
Den spesifikke epigenetiske modifikasjonen vil bli søkt i det perifere venøse blodet til kvinner som prøver å bli gravide naturlig (COHORT2)
|
3 år
|
|
forskjeller i DNA-metylering i det perifere venøse blodet til nye pasienter som gjennomgår ART
Tidsramme: 3 år
|
Den spesifikke epigenetiske modifikasjonen vil bli søkt i det perifere venøse blodet til to nye pasientkohorter henvist til PMA-sentre.
|
3 år
|
|
påvirkning av eksogene pro-inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 3 år
|
på alle de ovennevnte kohortene vil bli undersøkt, via online spørreskjema
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
16. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIB_CARIPLO_1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
publisering av resultatene på slutten av forsøket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .