Procurando uma assinatura epigenética sanguínea para prever a infertilidade feminina (FIB_CARIPLO)
18 de outubro de 2023 atualizado por: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
O presente projeto de investigação visa estudar os mecanismos do DNAm subjacentes à redução da fertilidade devido à degradação progressiva da qualidade do oócito.
Especificamente, nosso projeto visa construir um relógio epigenético para MGCs usando resultados que estão certamente relacionados à fertilidade feminina.
A validação de tais achados será realizada em sangue periférico para garantir sua não invasividade e permitir qualquer transferibilidade clínica.
A fim de identificar uma assinatura epigenética sanguínea capaz de prever a infertilidade feminina, planeámos explorar o problema de diferentes pontos de vista, conduzindo vários estudos em diferentes ambientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1456
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valeria Stella Vanni
- Número de telefone: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
Locais de estudo
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Milano, Itália
- Recrutamento
- Università Vita Salute San Raffaele
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Contato:
- Valeria Stella Vanni
- Número de telefone: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
-
Subinvestigador:
- Sara D'Alessandro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher infértil submetida a TARV, mulheres afetadas por perdas gestacionais recorrentes, mulheres que tentam engravidar naturalmente
Descrição
Critério de inclusão:
- 18< idade <43, mulher infértil em tratamento com TARV, abortos recorrentes
Critério de exclusão:
- idade < 18 ou > 44 anos, cirurgia ovariana prévia, infertilidade por fator masculino grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres inférteis (fator masculino inexplicável, tubário, leve)
mulheres pertencentes a casais selecionados para fertilização in vitro homóloga devido a um fator masculino inexplicável, tubário ou leve
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mulheres férteis
mulheres sem qualquer histórico de infertilidade que estão tentando engravidar naturalmente
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examinar o perfil epigenético do DNA extraído de MGCs e amostra de sangue
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mulheres inférteis (fator ovariano)
mulheres selecionadas para fertilização in vitro homóloga por motivos diferentes do grupo 1
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examinar o perfil epigenético do DNA extraído de MGCs e amostra de sangue
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perda de gravidez recorrente
mulheres afetadas por perdas gestacionais recorrentes idiopáticas
|
examinar o perfil epigenético do DNA extraído de MGCs e amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças de metilação do DNA em células da granulosa de pacientes submetidos a TARV
Prazo: 3 anos
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O perfil epigenético do DNA extraído de células da granulosa de pacientes submetidos a TARV (COHORT1) será examinado para identificar diferenças de posição e região de metilação do DNA em mulheres grávidas (mulheres férteis) e em quem não engravida (mulheres inférteis)
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3 anos
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diferenças de metilação do DNA no sangue venoso periférico de pacientes submetidos a TARV
Prazo: 3 anos
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buscar essa diferença de metilação encontrada na amostra de células da granulosa, também no sangue venoso periférico desses mesmos pacientes
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3 anos
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diferenças na metilação do DNA no sangue venoso periférico de mulheres que tentam engravidar naturalmente
Prazo: 3 anos
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A modificação epigenética específica será pesquisada no sangue venoso periférico de mulheres que tentam engravidar naturalmente (COHORT2)
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3 anos
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diferenças na metilação do DNA no sangue venoso periférico de novos pacientes submetidos à TARV
Prazo: 3 anos
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A modificação epigenética específica será pesquisada no sangue venoso periférico de duas novas coortes de pacientes encaminhados para centros PMA.
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3 anos
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impacto de fatores pró-inflamatórios exógenos
Prazo: 3 anos
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em todas as coortes acima serão investigadas, por meio de questionário on-line
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIB_CARIPLO_1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
publicação dos resultados no final do ensaio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .