В поисках эпигенетического признака крови для прогнозирования женского бесплодия (FIB_CARIPLO)
18 октября 2023 г. обновлено: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Настоящий исследовательский проект направлен на изучение механизмов DNAm, лежащих в основе снижения фертильности из-за прогрессирующего снижения качества ооцитов.
В частности, наш проект направлен на создание эпигенетических часов для MGC, используя результаты, которые, безусловно, связаны с женской фертильностью.
Проверка таких результатов будет проводиться на периферической крови, чтобы гарантировать ее неинвазивность и возможность клинической переносимости.
Чтобы определить эпигенетический признак крови, способный предсказать женское бесплодие, мы планировали изучить проблему с разных точек зрения, проведя несколько исследований в разных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1456
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valeria Stella Vanni
- Номер телефона: +393476309895
- Электронная почта: vanni.valeria@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Università Vita Salute San Raffaele
-
Контакт:
- Valeria Stella Vanni
- Номер телефона: +393476309895
- Электронная почта: vanni.valeria@hsr.it
-
Младший исследователь:
- Sara D'Alessandro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодная женщина, проходящая АРТ, женщины, страдающие привычным невынашиванием беременности, женщины, пытающиеся зачать ребенка естественным путем
Описание
Критерии включения:
- 18<возраст <43, бесплодная женщина, проходящая АРТ, привычное невынашивание беременности
Критерий исключения:
- возраст < 18 или > 44 лет, предыдущая операция на яичниках, тяжелое мужское бесплодие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бесплодие женщин (необъяснимое, трубное, легкий мужской фактор)
женщины, принадлежащие к парам, отобранным для гомологичного ЭКО из-за необъяснимого трубного или легкого мужского фактора
|
|
|
плодородные женщины
женщины без истории бесплодия, пытающиеся зачать ребенка естественным путем
|
изучить эпигенетический профиль ДНК, выделенной из MGC и образца крови
|
|
бесплодные женщины (овариальный фактор)
женщины, выбранные для гомологичного ЭКО по разным причинам из группы 1
|
изучить эпигенетический профиль ДНК, выделенной из MGC и образца крови
|
|
привычное невынашивание беременности
женщины, страдающие идиопатическим привычным невынашиванием беременности
|
изучить эпигенетический профиль ДНК, выделенной из MGC и образца крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия метилирования ДНК в гранулезных клетках пациентов, получающих ВРТ
Временное ограничение: 3 года
|
Эпигенетический профиль ДНК, выделенной из гранулезных клеток пациентов, проходящих АРТ (COHORT1), будет изучен для выявления различий в положении и регионах метилирования ДНК у беременных женщин (фертильные женщины) и у тех, кто не беременеет (бесплодные женщины).
|
3 года
|
|
различия метилирования ДНК в периферической венозной крови пациентов, получающих ВРТ
Временное ограничение: 3 года
|
поиск этой разницы в метилировании, обнаруженной в образце гранулезных клеток, а также в периферической венозной крови тех же пациентов
|
3 года
|
|
различия метилирования ДНК в периферической венозной крови женщин, пытающихся зачать ребенка естественным путем
Временное ограничение: 3 года
|
Специфическую эпигенетическую модификацию будут искать в периферической венозной крови женщин, пытающихся зачать ребенка естественным путем (COHORT2).
|
3 года
|
|
различия метилирования ДНК в периферической венозной крови у новых пациентов, получающих АРТ
Временное ограничение: 3 года
|
Специфическую эпигенетическую модификацию будут искать в периферической венозной крови двух новых групп пациентов, направленных в центры ПМА.
|
3 года
|
|
воздействие экзогенных провоспалительных факторов
Временное ограничение: 3 года
|
по всем вышеперечисленным когортам будут исследованы с помощью онлайн-анкеты
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIB_CARIPLO_1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
публикация результатов по окончании испытания
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .