Vér epigenetikai aláírást keresünk a női meddőség előrejelzésére (FIB_CARIPLO)
2023. október 18. frissítette: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Jelen kutatási projekt célja a petesejtek minőségének fokozatos csökkenése miatti termékenység csökkenésének hátterében álló DNSm-mechanizmusok vizsgálata.
Konkrétan, projektünk célja egy epigenetikus óra felépítése az MGC-k számára, olyan eredmények felhasználásával, amelyek minden bizonnyal kapcsolatban állnak a női termékenységgel.
Az ilyen leletek validálását perifériás véren kell elvégezni annak érdekében, hogy garantálni lehessen annak non-invazivitását, és lehetővé tegyük a klinikai átültethetőséget.
A női meddőség előrejelzésére alkalmas vér epigenetikai jelének azonosítása érdekében a probléma különböző nézőpontokból történő feltárását terveztük, több vizsgálat elvégzésével, különböző körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1456
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valeria Stella Vanni
- Telefonszám: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- Università Vita Salute San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Valeria Stella Vanni
- Telefonszám: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
-
Alkutató:
- Sara D'Alessandro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ART-en átesett meddő nő, visszatérő terhességi veszteség által érintett nők, természetes úton teherbe esni próbáló nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18< 43 év alatti, meddő nő ART alatt, visszatérő terhességi veszteség
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 vagy > 44, korábbi petefészek-műtét, súlyos férfifaktoros meddőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
meddő nők (megmagyarázhatatlan, petevezeték, enyhe férfi tényező)
homológ IVF-re kiválasztott párokhoz tartozó nők megmagyarázhatatlan, petevezetékes vagy enyhe férfitényező miatt
|
|
|
termékeny nők
olyan nők, akiknél nincs meddőségi előzmény, és természetes úton próbálnak teherbe esni
|
vizsgálja meg az MGC-kből és vérmintából kinyert DNS epigenetikai profilját
|
|
meddő nők (petefészek-faktor)
Homológ IVF-re kiválasztott nők különböző okokból vagy chohort 1
|
vizsgálja meg az MGC-kből és vérmintából kinyert DNS epigenetikai profilját
|
|
ismétlődő terhességi veszteség
idiopátiás visszatérő terhességi veszteség által érintett nők
|
vizsgálja meg az MGC-kből és vérmintából kinyert DNS epigenetikai profilját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DNS-metiláció különbségei ART-en átesett betegek granulosa sejtjeiben
Időkeret: 3 év
|
Megvizsgálják az ART-ban (COHORT1) átesett betegek granulosa sejtjéből kinyert DNS epigenetikai profilját, hogy azonosítsák a DNS-metiláció helyzetében és régiójában mutatkozó különbségeket terhes nőknél (termékeny nők) és nem teherbe esőknél (meddő nőknél).
|
3 év
|
|
A DNS-metiláció különbségei az ART-n átesett betegek perifériás vénás vérében
Időkeret: 3 év
|
keressük ezt a metilációs különbséget, amely a granulosa sejtmintában található, és ugyanezen betegek perifériás vénás vérében is
|
3 év
|
|
a DNS-metiláció különbségei a természetes teherbe esést megkísérlő nők perifériás vénás vérében
Időkeret: 3 év
|
A specifikus epigenetikai módosulást a természetes teherbe esést megkísérlő nők perifériás vénás vérében keresik (COHORT2)
|
3 év
|
|
A DNS-metiláció különbségei az ART-n átesett új betegek perifériás vénás vérében
Időkeret: 3 év
|
A specifikus epigenetikai módosulást két új PMA-központba utalt betegcsoport perifériás vénás vérében keresik.
|
3 év
|
|
exogén gyulladást elősegítő tényezők hatása
Időkeret: 3 év
|
az összes fenti kohorsz esetében online kérdőív segítségével megvizsgáljuk
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIB_CARIPLO_1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az eredmények közzététele a próba végén
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .