Etsimme veren epigeneettistä allekirjoitusta naisten hedelmättömyyden ennustamiseen (FIB_CARIPLO)
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia DNAm-mekanismeja, jotka ovat taustalla munasolujen laadun heikkenemisen aiheuttaman hedelmällisyyden vähenemisen.
Erityisesti projektimme tähtää epigeneettisen kellon rakentamiseen MGC:ille käyttämällä tuloksia, jotka varmasti liittyvät naisten hedelmällisyyteen.
Tällaisten löydösten validointi suoritetaan ääreisverestä, jotta voidaan taata sen ei-invasiivisuus ja mahdollistaa kliininen siirrettävyys.
Naisen hedelmättömyyttä ennustavan veren epigeneettisen allekirjoituksen tunnistamiseksi aioimme tutkia ongelmaa eri näkökulmista tekemällä useita tutkimuksia eri ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1456
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valeria Stella Vanni
- Puhelinnumero: +393476309895
- Sähköposti: vanni.valeria@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- Università Vita Salute San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeria Stella Vanni
- Puhelinnumero: +393476309895
- Sähköposti: vanni.valeria@hsr.it
-
Alatutkija:
- Sara D'Alessandro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmätön nainen, jolle tehdään ART, naiset, joilla on toistuva raskauden menetys, naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi luonnollisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18< ikä <43, Hedelmätön nainen, jolle tehdään ART, toistuva raskauden menetys
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 tai > 44, edellinen munasarjaleikkaus, vakava miehen hedelmättömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hedelmättömät naiset (selittämättömät, munanjohtimet, lievä miestekijä)
naiset, jotka kuuluvat pareihin, jotka on valittu homologiseen IVF:ään selittämättömän, munanjohtimen tai lievän miestekijän vuoksi
|
|
|
hedelmälliset naiset
naiset, joilla ei ole lapsettomuushistoriaa ja jotka yrittävät tulla raskaaksi luonnollisesti
|
tutkia MGC:istä ja verinäytteestä uutetun DNA:n epigeneettistä profiilia
|
|
hedelmättömät naiset (munasarjatekijä)
naiset, jotka on valittu homologiseen IVF:ään eri syistä tai chohortista 1
|
tutkia MGC:istä ja verinäytteestä uutetun DNA:n epigeneettistä profiilia
|
|
toistuva raskauden menetys
naiset, joilla on idiopaattinen toistuva raskauden menetys
|
tutkia MGC:istä ja verinäytteestä uutetun DNA:n epigeneettistä profiilia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-metylaation erot ART-potilaiden granulosasoluissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ART-potilaiden (COHORT1) granulosasoluista erotetun DNA:n epigeneettistä profiilia tutkitaan DNA-metylaation sijainnin ja alueen erojen tunnistamiseksi raskaana olevilla naisilla (hedelmällisillä naisilla) ja sellaisilla, jotka eivät tule raskaaksi (hedelmättömät naiset).
|
3 vuotta
|
|
DNA:n metylaatioerot perifeerisessä laskimoveressä potilailla, joille tehdään ART
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
etsi tämä metylaatioero, joka löytyy granulosasolunäytteestä, myös näiden samojen potilaiden ääreislaskimoverestä
|
3 vuotta
|
|
DNA:n metylaatioerot perifeerisessä laskimoveressä naisilla, jotka yrittävät tulla raskaaksi luonnollisesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Spesifistä epigeneettistä modifikaatiota etsitään niiden naisten ääreislaskimoverestä, jotka yrittävät tulla raskaaksi luonnollisesti (KOHORT2)
|
3 vuotta
|
|
DNA-metylaatioerot uusien potilaiden perifeerisessä laskimoveressä, joille tehdään ART
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Spesifistä epigeneettistä modifikaatiota etsitään kahden uuden PMA-keskuksiin lähetetyn potilasryhmän ääreislaskimoverestä.
|
3 vuotta
|
|
eksogeenisten tulehdusta edistävien tekijöiden vaikutus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaikista yllä olevista kohortteista tutkitaan online-kyselylomakkeen avulla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIB_CARIPLO_1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tulosten julkaiseminen kokeen lopussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .