Auf der Suche nach einer epigenetischen Blutsignatur zur Vorhersage weiblicher Unfruchtbarkeit (FIB_CARIPLO)
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Ziel des vorliegenden Forschungsprojekts ist es, die DNAm-Mechanismen zu untersuchen, die der Verringerung der Fruchtbarkeit aufgrund der fortschreitenden Verschlechterung der Eizellenqualität zugrunde liegen.
Konkret zielt unser Projekt darauf ab, eine epigenetische Uhr für MGCs aufzubauen, indem wir Ergebnisse nutzen, die sicherlich mit der weiblichen Fruchtbarkeit zusammenhängen.
Die Validierung dieser Erkenntnisse erfolgt an peripherem Blut, um deren Nichtinvasivität zu gewährleisten und eine klinische Übertragbarkeit zu ermöglichen.
Um eine epigenetische Blutsignatur zu identifizieren, die die weibliche Unfruchtbarkeit vorhersagen kann, wollten wir das Problem aus verschiedenen Blickwinkeln untersuchen, indem wir mehrere Studien in verschiedenen Umgebungen durchführten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1456
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Valeria Stella Vanni
- Telefonnummer: +393476309895
- E-Mail: vanni.valeria@hsr.it
Studienorte
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Milano, Italien
- Rekrutierung
- Università Vita Salute San Raffaele
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Kontakt:
- Valeria Stella Vanni
- Telefonnummer: +393476309895
- E-Mail: vanni.valeria@hsr.it
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Unterermittler:
- Sara D'Alessandro
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unfruchtbare Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung unterziehen, Frauen, die unter wiederholten Schwangerschaftsverlusten leiden, Frauen, die versuchen, auf natürlichem Weg schwanger zu werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 < Alter < 43, unfruchtbare Frau, die sich einer ART unterzieht, wiederholter Schwangerschaftsverlust
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 44, frühere Eierstockoperation, schwere männliche Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Unfruchtbare Frauen (ungeklärt, Eileiter, leichter männlicher Faktor)
Frauen, die zu Paaren gehören, die aufgrund eines ungeklärten, tubulären oder milden männlichen Faktors für eine homologe IVF ausgewählt wurden
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fruchtbare Frauen
Frauen ohne jegliche Unfruchtbarkeitsgeschichte, die versuchen, auf natürlichem Weg schwanger zu werden
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Untersuchen Sie das epigenetische Profil der aus MGCs und Blutproben extrahierten DNA
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unfruchtbare Frauen (Ovarialfaktor)
Frauen, die aus unterschiedlichen Gründen für eine homologe IVF ausgewählt wurden, und Gruppe 1
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Untersuchen Sie das epigenetische Profil der aus MGCs und Blutproben extrahierten DNA
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wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
Frauen, die von idiopathischem wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust betroffen sind
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Untersuchen Sie das epigenetische Profil der aus MGCs und Blutproben extrahierten DNA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede der DNA-Methylierung in Granulosazellen von Patienten, die sich einer ART unterziehen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das epigenetische Profil der aus Granulosazellen von Patienten, die sich einer ART (COHORT1) unterziehen, extrahierten DNA wird untersucht, um Positions- und Regionsunterschiede der DNA-Methylierung bei schwangeren Frauen (fruchtbaren Frauen) und bei Frauen, die nicht schwanger werden (unfruchtbare Frauen), zu identifizieren.
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3 Jahre
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Unterschiede der DNA-Methylierung im peripheren venösen Blut von Patienten, die sich einer ART unterziehen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Suchen Sie nach diesem Methylierungsunterschied, der in der Granulosazellprobe und auch im peripheren venösen Blut derselben Patienten gefunden wurde
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3 Jahre
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Unterschiede der DNA-Methylierung im peripheren venösen Blut von Frauen, die versuchen, auf natürlichem Weg schwanger zu werden
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die spezifische epigenetische Modifikation wird im peripheren venösen Blut von Frauen gesucht, die versuchen, auf natürlichem Weg schwanger zu werden (COHORT2).
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3 Jahre
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Unterschiede der DNA-Methylierung im peripheren venösen Blut neuer Patienten, die sich einer ART unterziehen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die spezifische epigenetische Modifikation wird im peripheren venösen Blut von zwei neuen Kohorten von Patienten gesucht, die an PMA-Zentren überwiesen werden.
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3 Jahre
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Einfluss exogener proinflammatorischer Faktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Alle oben genannten Kohorten werden per Online-Fragebogen untersucht
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIB_CARIPLO_1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung der Ergebnisse am Ende des Versuchs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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