Op zoek naar een epigenetische handtekening in het bloed om vrouwelijke onvruchtbaarheid te voorspellen (FIB_CARIPLO)
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Valeria Stella Vanni, Università Vita-Salute San Raffaele
Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel de DNAm-mechanismen te bestuderen die ten grondslag liggen aan de vermindering van de vruchtbaarheid als gevolg van de progressieve uitputting van de eicelkwaliteit.
Concreet heeft ons project tot doel een epigenetische klok voor MGC's te bouwen door resultaten te gebruiken die zeker verband houden met de vrouwelijke vruchtbaarheid.
De validatie van dergelijke bevindingen zal worden uitgevoerd op perifeer bloed om de niet-invasiviteit ervan te garanderen en eventuele klinische overdraagbaarheid mogelijk te maken.
Om een epigenetische signatuur van bloed te identificeren die vrouwelijke onvruchtbaarheid kan voorspellen, waren we van plan het probleem vanuit verschillende invalshoeken te onderzoeken door verschillende onderzoeken in verschillende settings uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1456
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Valeria Stella Vanni
- Telefoonnummer: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië
- Werving
- Università Vita Salute San Raffaele
-
Contact:
- Valeria Stella Vanni
- Telefoonnummer: +393476309895
- E-mail: vanni.valeria@hsr.it
-
Onderonderzoeker:
- Sara D'Alessandro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbare vrouwen die ART ondergaan, vrouwen die last hebben van herhaald zwangerschapsverlies, vrouwen die op natuurlijke wijze proberen zwanger te worden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18< leeftijd <43 jaar, onvruchtbare vrouw die ART ondergaat, herhaald zwangerschapsverlies
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 of > 44 jaar, eerdere eierstokchirurgie, ernstige mannelijke factor-onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onvruchtbare vrouwen (onverklaard, eileiders, milde mannelijke factor)
vrouwen die behoren tot paren die zijn geselecteerd voor homologe IVF vanwege een onverklaarde, tubale of milde mannelijke factor
|
|
|
vruchtbare vrouwen
vrouwen zonder enige onvruchtbaarheidsgeschiedenis die proberen op natuurlijke wijze zwanger te worden
|
onderzoek het epigenetische profiel van DNA geëxtraheerd uit MGC's en bloedmonsters
|
|
onvruchtbare vrouwen (ovariële factor)
vrouwen geselecteerd voor homologe IVF om verschillende redenen en keuze 1
|
onderzoek het epigenetische profiel van DNA geëxtraheerd uit MGC's en bloedmonsters
|
|
herhaaldelijk zwangerschapsverlies
vrouwen die getroffen zijn door idiopathisch herhaald zwangerschapsverlies
|
onderzoek het epigenetische profiel van DNA geëxtraheerd uit MGC's en bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in DNA-methylatie in granulosacellen van patiënten die ART ondergaan
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het epigenetische profiel van DNA geëxtraheerd uit granulosacellen van patiënten die ART ondergaan (COHORT1) zal worden onderzocht om de positie en regioverschillen van DNA-methylatie te identificeren bij zwangere vrouwen (vruchtbare vrouwen) en bij vrouwen die niet zwanger worden (onvruchtbare vrouwen).
|
3 jaar
|
|
verschillen in DNA-methylatie in het perifere veneuze bloed van patiënten die ART ondergaan
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zoek naar dit methyleringsverschil dat wordt aangetroffen in het granulosacelmonster, ook in het perifere veneuze bloed van dezelfde patiënten
|
3 jaar
|
|
verschillen in DNA-methylatie in het perifere veneuze bloed van vrouwen die op natuurlijke wijze zwanger proberen te worden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De specifieke epigenetische modificatie zal worden onderzocht in het perifere veneuze bloed van vrouwen die op natuurlijke wijze zwanger proberen te worden (COHORT2).
|
3 jaar
|
|
verschillen in DNA-methylatie in het perifere veneuze bloed van nieuwe patiënten die ART ondergaan
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De specifieke epigenetische modificatie zal worden onderzocht in het perifere veneuze bloed van twee nieuwe cohorten patiënten die naar PMA-centra worden verwezen.
|
3 jaar
|
|
impact van exogene pro-inflammatoire factoren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
van alle bovengenoemde cohorten zullen worden onderzocht via een online vragenlijst
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
16 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
16 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIB_CARIPLO_1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
publicatie van de resultaten aan het einde van de proef
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .