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革新的な高齢者向けルームのプロトタイプの評価 (HOSPISENIOR)

2026年6月25日 更新者:University Hospital, Angers

Prototype de Chambre Innovanteadaptée au Grand Age による評価

Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (GCS HUGO) (フランス西部の大学病院の医療協力グループ) は、病室を近代化することで老人医療の質を向上させることを提案しています。 GCS HUGO は、「Dépendance et Grand âge」(依存と老後)運営委員会の協力を得て、「Hospi'Senior」と呼ばれる高齢者向けの病室を共同設計するプロジェクトに着手しました。 HUGO の施設の専門家と数社の専門家。

調査の概要

詳細な説明

主な目的は、同様の入院理由による従来の病室での入院と比較して、ホスピシニア病室での入院が高齢者の在院期間に及ぼす影響を評価することです。

第 2 の目的は、同様の入院理由による従来の病室での入院と比較した、高齢者向けのホスピシニア病室での入院の次の効果を評価することです。

2) 入院中および短期老人病棟退院後 30 日間の機能的能力の変化 3) 行動障害の発生 4) 入院中および短期老人病棟退院後 30 日間の転倒の発生5) 国家褥瘡諮問委員会 (NPUAP) によって分類された、入院中のステージ 2 以上の床ずれの発生および/または悪化 6) 早期再入院の発生

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • 募集
        • Angers University Hospital
        • コンタクト:
          • Cédric ANNWEILER, MD, PhD
      • Brest、フランス、29200
        • 募集
        • Brest University Hospital
        • コンタクト:
          • Armelle GENTRIC, MD, PhD
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • Nantes University Hospital
        • コンタクト:
          • Guillaume CHAPELET, MD
      • Rennes、フランス、35033
        • 募集
        • Rennes University Hospital
        • コンタクト:
          • Aline CORVOL, MD
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • Tours University Hospital
        • コンタクト:
          • Wassim GANA, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 75 歳以上
  • 初期救急診療科に続いて短期滞在の老人科への入院
  • 個室での入院:ホスピシニアまたは従来型
  • 社会保障制度への加入
  • 患者またはその代理人(該当する場合は家庭教師/キュレーター、または優先順位として信頼できる人、家族、または関係者と緊密で安定した関係にある人)からの研究参加に対するインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 医療チームの裁量による研究参加の禁忌
  • 短期滞在型老人病棟に 3 日を超えて (3 日以上) 入院した場合
  • 二人部屋での入院
  • 計画入院
  • フランス語の理解が乏しい
  • 正義の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「ホスピシニア」グループ
Hospi'Senior room に入院した患者は、この部屋で利用できる革新的なテクノロジーの恩恵を受けます。 患者は入院期間を通じて標準治療の恩恵を受けます。
ホスピシニアルームには、従来の家具(従来の部屋と同じベッドと同じ肘掛け椅子)に技術革新と家具の革新が加えられています。 革新的なテクノロジーは、ベッド設備、患者の移動(自律型および介助型)、照明、コミュニケーション、ソーシャル スペースをカバーします。
実験的:「コンベンショナルルーム」グループ
従来の病室に入院した患者は、入院期間中標準治療を受けます。

従来の病室は、ホスピシニア病室に見られる革新的な技術を備えていない古典的な病室です。

部屋にはベッド、ベッドサイドテーブル、キャスター付き調節可能なベッドテーブル、肘掛け椅子が備わっています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期滞在型老人病棟での入院期間
時間枠:この結果は、老人病棟での入院(最長 2 か月)の終了時に評価されます。
滞在期間は日数で測定されます
この結果は、老人病棟での入院(最長 2 か月)の終了時に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能の変更
時間枠:この転帰は、入院時、退院時(最長 2 か月)、および短期滞在老人病棟からの退院後 30 日以内に評価されます。

機能的能力は、日常生活活動 (ADL) スコアで評価されます。

ADL は、日常生活の基本的な活動に対する自律性を評価するグリッド (0 から 6) です。 スコアが低いほど、患者の依存度が高くなります。

この転帰は、入院時、退院時(最長 2 か月)、および短期滞在老人病棟からの退院後 30 日以内に評価されます。
行動障害の発生
時間枠:この転帰は、入院時と退院時(最長 2 か月)に評価されます。

行動障害は、神経精神科インベントリ - ナーシング ホーム バージョン (NPI-NH) スコアで評価されます。

各スケール領域について、スコアが高いほど精神神経症状が大きいことを示します (範囲は 0 ~ 12/12)。

この転帰は、入院時と退院時(最長 2 か月)に評価されます。
転倒の発生
時間枠:この転帰は、短期滞在老人病棟からの退院時(最長 2 か月)および退院後 30 日以内に評価されます。
入院中および短期滞在老人病棟から退院後 30 日以内に観察された転倒の数
この転帰は、短期滞在老人病棟からの退院時(最長 2 か月)および退院後 30 日以内に評価されます。
2段階以上の床ずれの発生および/または悪化
時間枠:この転帰は退院時(最長2か月)に評価されます。
入院中にステージ2以上の褥瘡の発生および/または悪化
この転帰は退院時(最長2か月)に評価されます。
早期再入院の発生
時間枠:この転帰は、短期滞在老人病棟から退院後 30 日以内に評価されます。
短期滞在老人病棟から退院後 30 日以内に内科・外科・産科(MSO)病棟に予定外に入院した回数
この転帰は、短期滞在老人病棟から退院後 30 日以内に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月9日

一次修了 (推定)

2028年2月10日

研究の完了 (推定)

2028年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月20日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 49RC23_0276

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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